Az érzéstelenítés módszere és az agyi eredmények

én

Konkrét cél:

Elsődleges végpont Elsődleges végpontunk az érzéstelenítő módszer (GA vs. NA) hatásának összehasonlítása az NSE neuronális károsodás biomarker plazmaszintjére.

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely megpróbálja felmérni az érzéstelenítő módszer hatását a neuronális károsodás biomarker szintjére. A vizsgálatot a Rabin Medical Centerben (Beilinson Campus), Petach Tikvaban, Izraelben, egy felsőfokú egyetemi kórházban végzik.

Száznegyven 18 év feletti, elektív TURB-, TURBT- (TVT-O) és medencefenék-javító műtéten áteső beteget vonnak be a vizsgálatba, miután hozzájárultak a részvételhez.

Az indexelés menete:

Miután beleegyeztek a részvételbe, a betegeket véletlenszerűen besorolják a következő vizsgálati csoportok egyikébe:

1. GA alatt műtéten átesett betegek
2. NA-val műtéten átesett betegek. Az érzéstelenítési rend a szokásos klinikai irányelvek és a kezelő aneszteziológus klinikai megítélése alapján történik.

Az intraoperatív és posztoperatív hemodinamikai monitorozás a szokásos osztályi és klinikai irányelvek szerint történik. Az adatokat a Metavision rendszer (iMDsoft cég) elektronikusan rögzíti és tárolja.

BIS monitoring:

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága által előírt szabványos monitorozáson túl a vizsgálat minden résztvevőjét a BIS-sel, egy nem invazív monitorozó készülékkel monitorozzák, amely az érzéstelenítés mélységét méri. A monitorozást a homlokra helyezett noninvazív elektródákkal végezzük.

Vérvétel:

A sebészeti helyiségben minden résztvevőtől vénás vért vesznek az érzéstelenítés bevezetése előtt, az érzéstelenítés alatt és a műtét után egy órával a PACU-ban, hogy az ELISA módszer követelményeinek megfelelően értékeljék az agyi biomarkereket. Mindegyik vizsgálati ponton 9 cm3 vénás vért vesznek a vizsgálatban résztvevők mindegyikétől, miközben rutin vérvizsgálatokat végeznek.

Adatgyűjtés

Minden résztvevő beteg esetében a következő adatokat gyűjtik össze és rögzítik a vizsgálat időtartama alatt:

1. Demográfiai adat
2. Minden résztvevő kórtörténete, beleértve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
3. A hemodinamikai adatokat, beleértve a pulzusszámot, az automatikus, nem invazív vérnyomásméréseket, a hőmérsékletet és a pulzoximetriát, mint rutin eljárásokat, a Metavision rendszer rögzíti és tárolja.
4. Érzéstelenítési adatok: érzéstelenítő módszer, a műtét során adott érzéstelenítő szerek, érzéstelenítő szövődmények.
5. Opioid-használat a műtét utáni első 24 órában.
6. A PACU-ban való tartózkodás időtartama.
7. A kórházi tartózkodás időtartama
8. Funkcionális állapot a kórházi kiadáskor.