Метод анестезии и церебральные исходы

я

Конкретная цель:

Первичная конечная точка Нашей основной конечной точкой является сравнение влияния метода анестезии (ГА и АН) на уровень биомаркера повреждения нейронов NSE в плазме.

Дизайн исследования:

Это проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния метода анестезии на уровень биомаркеров повреждения нейронов. Исследование будет проводиться в Медицинском центре Рабина (кампус Бейлинсон), Петах-Тиква, Израиль, в третичной университетской больнице.

Сто сорок пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших плановую ТУР, ТУР, (TVT-O) и операции по восстановлению тазового дна, будут включены в исследование после предоставления их согласия на участие.

Процедура индекса:

После согласия на участие пациенты будут случайным образом распределены в одну из следующих групп исследования:

1. Пациенты, перенесшие операцию в рамках ГА
2. Пациенты, перенесшие операцию по поводу НА. Режим анестезии будет соответствовать стандартным клиническим руководствам и клинической оценке лечащего анестезиолога.

Интраоперационный и послеоперационный гемодинамический мониторинг будет проводиться в соответствии со стандартными ведомственными и клиническими руководствами. Данные будут записаны и сохранены в электронном виде системой Metavision (компания iMDsoft).

Мониторинг БИС:

В дополнение к стандартному мониторингу, предписанному Американским обществом анестезиологов, все участники исследования будут контролироваться с помощью BIS, неинвазивного устройства мониторинга, которое измеряет глубину анестезии. Мониторинг осуществляется с помощью неинвазивных электродов, размещенных на лбу.

Анализы крови:

Венозная кровь будет собираться у каждого участника в операционной до индукции анестезии, во время анестезии и через час после операции в PACU для оценки церебральных биомаркеров в соответствии с требованиями метода ELISA. В каждой из контрольных точек у каждого участника исследования будет взято по 9 мл венозной крови, а также будут взяты обычные анализы крови.

Сбор данных

Для каждого участвующего пациента будут собираться и записываться следующие данные в течение всего периода исследования:

1. Демографические данные
2. История болезни каждого участника, включая сопутствующие лекарства.
3. Гемодинамические данные, включая частоту сердечных сокращений, автоматические неинвазивные измерения артериального давления, температуру, а также пульсоксиметрию в качестве обычных процедур, будут записываться и храниться системой Metavision.
4. Анестезиологические данные: метод анестезии, анестетики, применяемые во время операции, анестезиологические осложнения.
5. Применение опиоидов в первые 24 часа после операции.
6. Продолжительность пребывания в PACU.
7. Продолжительность пребывания в больнице
8. Функциональный статус после выписки из стационара.