Bedøvelsesmetode og cerebrale resultater

jeg

Specifikt mål:

Primært endepunkt Vores primære endepunkt er at sammenligne virkningen af ​​anæstesimetoden (GA vs. NA) på plasmaniveauet af neuronal skade biomarkør NSE.

Studere design:

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der forsøger at vurdere effekten af ​​anæstesimetode på neuronal skade biomarkør niveau. Undersøgelsen vil blive udført på Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, et tertiært universitetshospital.

Et hundrede og fyrre patienter på 18 år og derover, der gennemgår elektive TURB, TURBT, (TVT-O) og bækkenbundsreparationsoperationer, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have givet deres samtykke til deltagelse.

Indeksprocedure:

Efter samtykke til deltagelse vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende undersøgelsesgrupper:

1. Patienter, der skal opereres under GA
2. Patienter, der skal opereres med NA. Anæstesiregimet vil være underlagt standard kliniske retningslinjer og klinisk vurdering af den behandlende anæstesiolog.

Intraoperativ og postoperativ hæmodynamisk monitorering vil være i henhold til standard afdelingsmæssige og kliniske retningslinjer. Data vil blive registreret og opbevaret elektronisk af Metavision system (iMDsoft selskab).

BIS overvågning:

Ud over den standardovervågning, der er foreskrevet af det amerikanske samfund af anæstesiologer, vil alle undersøgelsesdeltagere blive overvåget med BIS, en ikke-invasiv overvågningsenhed, som måler dybden af ​​anæstesi. Overvågningen udføres ved hjælp af ikke-invasive elektroder placeret på panden.

Blodprøver:

Venøst ​​blod vil blive indsamlet fra hver deltager i operationsrummet før anæstesiinduktion, under hele anæstesi og en time efter operation i PACU for at vurdere cerebrale biomarkører i henhold til ELISA-metodekravene. Ved hvert af vurderingspunkterne vil der blive taget 9 cc venøst ​​blod fra hver af undersøgelsens deltagere, mens der tages rutinemæssige blodprøver.

Dataindsamling

For hver deltagende patient vil følgende data blive indsamlet og registreret gennem undersøgelsens varighed:

1. Demografiske data
2. Hver deltagers sygehistorie inklusive samtidig medicin.
3. Hæmodynamiske data inklusive hjertefrekvens, automatiske ikke-invasive blodtryksmålinger, temperatur samt pulsoximetri som rutineprocedurer vil blive registreret og lagret af Metavision-systemet.
4. Anæstesidata: bedøvelsesmetode, anæstesimidler givet under hele operationen, anæstetiske komplikationer.
5. Opioidbrug i de første 24 timer efter operationen.
6. Varighed af ophold i PACU.
7. Varighed af hospitalsophold
8. Funktionel status ved hospitalsudskrivning.