Méthode d'anesthésie et résultats cérébraux

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Objectif spécifique :

Critère d'évaluation principal Notre critère d'évaluation principal est de comparer l'effet de la méthode d'anesthésie (GA vs NA) sur le niveau plasmatique du biomarqueur de lésion neuronale NSE.

Étudier le design:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, qui tente d'évaluer l'effet de la méthode anesthésique sur le niveau de biomarqueurs de lésions neuronales. L'étude sera menée au Rabin Medical Center (Campus Beilinson), Petach Tikva, Israël, un hôpital universitaire tertiaire.

Cent quarante patients âgés de 18 ans et plus, subissant des chirurgies électives de TURB, TURBT, (TVT-O) et de réparation du plancher pelvien, seront inscrits à l'étude après avoir donné leur consentement à la participation.

Procédure d'indexation :

Après avoir consenti à participer, les patients seront assignés au hasard à l'un des groupes d'étude suivants :

1. Patients subissant une intervention chirurgicale sous AG
2. Patients subissant une intervention chirurgicale avec NA. Le régime anesthésique sera soumis aux directives cliniques standard et au jugement clinique de l'anesthésiste traitant.

La surveillance hémodynamique peropératoire et postopératoire sera conforme aux directives départementales et cliniques standard. Les données seront enregistrées et stockées électroniquement par le système Metavision (société iMDsoft).

Surveillance BIS :

En plus de la surveillance standard prescrite par la société américaine des anesthésiologistes, tous les participants à l'étude seront surveillés avec le BIS, un dispositif de surveillance non invasif qui mesure la profondeur de l'anesthésie. La surveillance est réalisée à l'aide d'électrodes non invasives placées sur le front.

Des analyses de sang:

Du sang veineux sera prélevé sur chaque participant dans la salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie, tout au long de l'anesthésie et une heure après l'intervention en salle de réveil afin d'évaluer les biomarqueurs cérébraux conformément aux exigences de la méthode ELISA. À chacun des points d'évaluation, 9 cc de sang veineux seront prélevés sur chacun des participants à l'étude, tandis que des tests sanguins de routine sont effectués.

Collecte de données

Pour chaque patient participant, les données suivantes seront collectées et enregistrées pendant toute la durée de l'étude :

1. Données démographiques
2. Les antécédents médicaux de chaque participant, y compris les médicaments concomitants.
3. Les données hémodynamiques, y compris la fréquence cardiaque, les mesures automatiques non invasives de la pression artérielle, la température ainsi que l'oxymétrie de pouls, ainsi que les procédures de routine, seront enregistrées et stockées par le système Metavision.
4. Données anesthésiques : mode d'anesthésie, agents anesthésiques administrés tout au long de l'intervention, complications anesthésiques.
5. Utilisation d'opioïdes dans les 24 premières heures après la chirurgie.
6. Durée du séjour en USPA.
7. Durée du séjour à l'hôpital
8. Etat fonctionnel à la sortie de l'hôpital.