Método anestésico e resultados cerebrais

EU

Objetivo Específico:

Ponto final primário Nosso ponto final primário é comparar o efeito do método anestésico (GA vs. NA) no nível plasmático do biomarcador de dano neuronal NSE.

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo, de centro único, randomizado e controlado que tenta avaliar o efeito do método anestésico no nível do biomarcador de dano neuronal. O estudo será conduzido no Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, um hospital universitário terciário.

Cento e quarenta pacientes com 18 anos ou mais, submetidos a cirurgias eletivas de TURB, TURBT (TVT-O) e reparo do assoalho pélvico, serão incluídos no estudo após o consentimento para participação.

Procedimento de indexação:

Após o consentimento para a participação, os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos de estudo:

1. Pacientes submetidos a cirurgia sob GA
2. Pacientes submetidos à cirurgia com NA. O regime anestésico estará sujeito às diretrizes clínicas padrão e ao julgamento clínico do anestesiologista responsável.

O monitoramento hemodinâmico intraoperatório e pós-operatório será de acordo com as diretrizes clínicas e departamentais padrão. Os dados serão registrados e armazenados eletronicamente pelo sistema Metavision (empresa iMDsoft).

Monitoramento do BIS:

Além do monitoramento padrão prescrito pela sociedade americana de anestesiologistas, todos os participantes do estudo serão monitorados com o BIS, um dispositivo de monitoramento não invasivo que mede a profundidade da anestesia. A monitorização é realizada por meio de eletrodos não invasivos colocados na testa.

Exames de sangue:

Sangue venoso será coletado de cada participante na sala de cirurgia antes da indução anestésica, durante a anestesia e uma hora após a cirurgia na SRPA para avaliar biomarcadores cerebrais de acordo com os requisitos do método ELISA. Em cada um dos pontos de avaliação serão retirados 9 cc de sangue venoso de cada um dos participantes do estudo, enquanto são feitos exames de sangue de rotina.

Coleção de dados

Para cada paciente participante, os seguintes dados serão coletados e registrados durante a duração do estudo:

1. Dados demográficos
2. Histórico médico de cada participante, incluindo medicações concomitantes.
3. Dados hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca, medições automáticas de pressão arterial não invasiva, temperatura e oximetria de pulso, como procedimentos de rotina, serão registrados e armazenados pelo sistema Metavision.
4. Dados anestésicos: método anestésico, agentes anestésicos administrados durante a cirurgia, complicações anestésicas.
5. Uso de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
6. Duração da permanência na SRPA.
7. Duração da internação
8. Estado funcional na alta hospitalar.