Anestetická metoda a mozkové výsledky

já

Konkrétní cíl:

Primární cíl Naším primárním cílem je porovnat účinek anestetické metody (GA vs. NA) na plazmatickou hladinu biomarkeru poškození neuronů NSE.

Studovat design:

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou kontrolovanou studii, která se snaží zhodnotit účinek anestetické metody na hladinu biomarkerů poškození neuronů. Studie bude provedena v Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Izrael, terciární univerzitní nemocnici.

Sto čtyřicet pacientů ve věku 18 a více let, kteří podstupují elektivní operace TURB, TURBT (TVT-O) a opravy pánevního dna, bude zařazeno do studie poté, co poskytnou souhlas s účastí.

Postup indexování:

Po souhlasu s účastí budou pacienti náhodně rozděleni do jedné z následujících studijních skupin:

1. Pacienti podstupující operaci pod GA
2. Pacienti podstupující operaci s NA. Anesteziologický režim bude podléhat standardním klinickým doporučením a klinickému posouzení ošetřujícího anesteziologa.

Intraoperační a pooperační hemodynamické monitorování bude probíhat podle standardních oborových a klinických doporučení. Data budou zaznamenávána a ukládána elektronicky systémem Metavision (společnost iMDsoft).

Monitoring BIS:

Kromě standardního monitorování předepsaného Americkou společností anesteziologů budou všichni účastníci studie sledováni pomocí BIS, neinvazivního monitorovacího zařízení, které měří hloubku anestezie. Monitorování se provádí pomocí neinvazivních elektrod umístěných na čele.

Krevní testy:

Žilní krev bude odebrána každému účastníkovi na chirurgickém sále před zahájením anestezie, během anestezie a jednu hodinu po operaci na PACU, aby bylo možné vyhodnotit mozkové biomarkery podle požadavků metody ELISA. V každém z hodnoticích bodů bude každému z účastníků studie odebráno 9 cm3 žilní krve, přičemž se provedou rutinní krevní testy.

Sběr dat

Pro každého zúčastněného pacienta budou během trvání studie shromážděny a zaznamenány následující údaje:

1. Demografická data
2. Zdravotní anamnéza každého účastníka včetně souběžných léků.
3. Hemodynamická data včetně srdeční frekvence, automatického neinvazivního měření krevního tlaku, teploty a také pulzní oxymetrie jako rutinních postupů budou zaznamenávána a ukládána systémem Metavision.
4. Anestetická data: anestetická metoda, anestetika podávaná v průběhu operace, anesteziologické komplikace.
5. Užívání opioidů během prvních 24 hodin po operaci.
6. Délka pobytu v PACU.
7. Délka pobytu v nemocnici
8. Funkční stav po propuštění z nemocnice.