Método anestésico y resultados cerebrales

I

Objetivo específico:

Criterio de valoración principal Nuestro criterio de valoración principal es comparar el efecto del método anestésico (GA frente a NA) sobre el nivel plasmático del biomarcador de daño neuronal NSE.

Diseño del estudio:

Este es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, de un solo centro que intenta evaluar el efecto del método anestésico en el nivel de biomarcadores de daño neuronal. El estudio se llevará a cabo en el Centro Médico Rabin (campus de Beilinson), Petach Tikva, Israel, un hospital universitario terciario.

Ciento cuarenta pacientes mayores de 18 años, sometidos a cirugías electivas de TURB, TURBT, (TVT-O) y de reparación del suelo pélvico, se inscribirán en el estudio después de dar su consentimiento para participar.

Procedimiento de índice:

Después de dar su consentimiento para participar, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos de estudio:

1. Pacientes sometidos a cirugía bajo GA
2. Pacientes sometidos a cirugía con AN. El régimen anestésico estará sujeto a las pautas clínicas estándar y al juicio clínico del anestesiólogo tratante.

El monitoreo hemodinámico intraoperatorio y posoperatorio se realizará de acuerdo con las pautas clínicas y departamentales estándar. Los datos serán registrados y almacenados electrónicamente por el sistema Metavision (empresa iMDsoft).

Seguimiento del BIS:

Además del monitoreo estándar prescrito por la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, todos los participantes del estudio serán monitoreados con el BIS, un dispositivo de monitoreo no invasivo que mide la profundidad de la anestesia. La monitorización se realiza mediante electrodos no invasivos colocados en la frente.

Análisis de sangre:

Se recolectará sangre venosa de cada participante en el quirófano antes de la inducción de la anestesia, durante la anestesia y una hora después de la cirugía en la PACU para evaluar los biomarcadores cerebrales de acuerdo con los requisitos del método ELISA. En cada uno de los puntos de evaluación se tomarán 9 cc de sangre venosa de cada uno de los participantes del estudio, mientras se realizan los análisis de sangre de rutina.

Recopilación de datos

Para cada paciente participante, se recopilarán y registrarán los siguientes datos durante la duración del estudio:

1. Datos demográficos
2. Historial médico de cada participante, incluidos los medicamentos concomitantes.
3. El sistema Metavision registrará y almacenará los datos hemodinámicos, incluidos la frecuencia cardíaca, las mediciones automáticas no invasivas de la presión arterial, la temperatura y la oximetría de pulso como procedimientos de rutina.
4. Datos anestésicos: método anestésico, agentes anestésicos administrados durante la cirugía, complicaciones anestésicas.
5. Uso de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía.
6. Duración de la estancia en la UCPA.
7. Duración de la estancia hospitalaria
8. Estado funcional al alta hospitalaria.