Anestesimetode og cerebrale utfall

Jeg

Spesifikt mål:

Primært endepunkt Vårt primære endepunkt er å sammenligne effekten av anestesimetoden (GA vs. NA) på plasmanivået av nevronal skade biomarkør NSE.

Studere design:

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie som prøver å vurdere effekten av anestesimetoden på biomarkørnivået for neuronal skade. Studien vil bli utført ved Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, et tertiært universitetssykehus.

Ett hundre og førti pasienter i alderen 18 og oppover, som gjennomgår elektive TURB, TURBT, (TVT-O) og reparasjonsoperasjoner i bekkenbunnen, vil bli registrert i studien etter å ha gitt samtykke til deltakelse.

Indeksprosedyre:

Etter samtykke til deltakelse vil pasienter bli tilfeldig tildelt en av følgende studiegrupper:

1. Pasienter som gjennomgår operasjon under GA
2. Pasienter som skal opereres med NA. Anestesiregimet vil være underlagt standard kliniske retningslinjer og klinisk vurdering av behandlende anestesilege.

Intraoperativ og postoperativ hemodynamisk overvåking vil være i henhold til standard avdelings- og kliniske retningslinjer. Data vil bli registrert og lagret elektronisk av Metavision system (iMDsoft-selskap).

BIS overvåking:

I tillegg til standardovervåkingen foreskrevet av American Society of Anesthesiologists, vil alle studiedeltakerne bli overvåket med BIS, en ikke-invasiv overvåkingsenhet som måler dybden av anestesi. Overvåkingen utføres ved hjelp av ikke-invasive elektroder plassert på pannen.

Blodprøver:

Venøst ​​blod vil bli samlet inn fra hver deltaker i operasjonsrommet før anestesiinduksjon, gjennom hele anestesi og en time etter operasjon i PACU for å vurdere cerebrale biomarkører i henhold til ELISA-metodekravene. Ved hvert av vurderingspunktene vil det bli tatt 9 cc venøst ​​blod fra hver av studiedeltakerne, mens rutinemessige blodprøver tas.

Datainnsamling

For hver deltakende pasient vil følgende data bli samlet inn og registrert gjennom studiens varighet:

1. Demografisk data
2. Hver deltaker sykehistorie inkludert samtidige medisiner.
3. Hemodynamiske data inkludert hjertefrekvens, automatiske ikke-invasive blodtrykksmålinger, temperatur samt pulsoksymetri som rutineprosedyrer vil bli registrert og lagret av Metavision-systemet.
4. Anestesidata: anestesimetode, anestesimidler gitt gjennom operasjonen, anestesikomplikasjoner.
5. Opioidbruk de første 24 timene etter operasjonen.
6. Varighet av opphold i PACU.
7. Varighet av sykehusopphold
8. Funksjonell status ved sykehusutgivelse.