마취 방법 및 뇌 결과

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특정 목표:

1차 종점 우리의 1차 종점은 신경 손상 바이오마커 NSE의 혈장 수준에 대한 마취 방법(GA 대 NA)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 설계:

이것은 마취 방법이 신경 손상 바이오마커 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 시험입니다. 연구는 이스라엘 3차 대학병원인 Petach Tikva의 Rabin Medical Center(Beilinson Campus)에서 수행됩니다.

선택적 TURB, TURBT(TVT-O) 및 골반저 수리 수술을 받는 18세 이상의 140명의 환자가 참여 동의를 제공한 후 연구에 등록됩니다.

색인 절차:

참여에 동의한 후 환자는 다음 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

1. GA에 따라 수술을 받는 환자
2. NA로 수술을 받는 환자. 마취 요법은 표준 임상 지침과 담당 마취과 의사의 임상적 판단에 따릅니다.

수술 중 및 수술 후 혈역학 모니터링은 표준 부서 및 임상 지침에 따릅니다. 데이터는 Metavision 시스템(iMDsoft 회사)에 의해 전자적으로 기록되고 저장됩니다.

BIS 모니터링:

미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)에서 규정한 표준 모니터링 외에도 모든 연구 참가자는 마취 깊이를 측정하는 비침습적 모니터링 장치인 BIS로 모니터링됩니다. 모니터링은 이마에 배치된 비침습성 전극을 사용하여 수행됩니다.

혈액 검사:

ELISA 방법 요구 사항에 따라 대뇌 바이오마커를 평가하기 위해 PACU에서 마취 유도 전, 마취 전체 및 수술 후 1시간 동안 수술실의 각 참가자로부터 정맥혈을 수집합니다. 각 평가 지점에서 일상적인 혈액 검사를 받는 동안 각 연구 참여자로부터 9cc의 혈액 정맥을 채취합니다.

데이터 수집

각 참여 환자에 대해 연구 기간 동안 다음 데이터가 수집되고 기록됩니다.

1. 인구 통계 데이터
2. 병용 약물을 포함한 각 참가자의 병력.
3. 심박수, 자동 비침습적 혈압 측정, 온도 및 맥박 산소 측정을 포함한 혈역학 데이터는 일상적인 절차로 기록되고 Metavision 시스템에 저장됩니다.
4. 마취 데이터: 마취 방법, 수술 내내 투여되는 마취제, 마취 합병증.
5. 수술 후 처음 24시간 동안 아편유사제 사용.
6. PACU 체류 기간.
7. 입원 기간
8. 퇴원 시 기능적 상태.