Anesthesiemethode en cerebrale uitkomsten

I

Specifiek doel:

Primair eindpunt Ons primaire eindpunt is het vergelijken van het effect van de anesthesiemethode (GA vs. NA) op het plasmaniveau van de biomarker NSE voor neuronale schade.

Studie ontwerp:

Dit is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie die probeert het effect van de anesthesiemethode op het biomarkerniveau van neuronale schade te beoordelen. De studie zal worden uitgevoerd in het Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israël, een tertiair universitair ziekenhuis.

Honderdveertig patiënten van 18 jaar en ouder die electieve TURB-, TURBT- (TVT-O) en bekkenbodemhersteloperaties ondergaan, zullen worden opgenomen in het onderzoek na hun toestemming voor deelname.

Indexeringsprocedure:

Na toestemming voor deelname worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de volgende onderzoeksgroepen:

1. Patiënten die een operatie ondergaan onder GA
2. Patiënten die een operatie ondergaan met NA. Het anesthesieregime is onderworpen aan standaard klinische richtlijnen en aan het klinisch oordeel van de behandelend anesthesioloog.

Intraoperatieve en postoperatieve hemodynamische monitoring vindt plaats volgens standaard afdelings- en klinische richtlijnen. Gegevens worden elektronisch geregistreerd en opgeslagen door het Metavision-systeem (bedrijf iMDsoft).

BIS-bewaking:

Naast de standaard monitoring die is voorgeschreven door de American Society of Anesthesiologists, zullen alle deelnemers aan de studie worden gecontroleerd met de BIS, een niet-invasief monitoringapparaat dat de diepte van de anesthesie meet. De monitoring wordt uitgevoerd met behulp van niet-invasieve elektroden die op het voorhoofd worden geplaatst.

Bloedtesten:

Veneus bloed zal van elke deelnemer worden verzameld in de operatiekamer voorafgaand aan de anesthesie-inductie, tijdens de anesthesie en een uur na de operatie in de PACU om cerebrale biomarkers te beoordelen volgens de vereisten van de ELISA-methode. Op elk van de beoordelingspunten wordt 9 cc veneus bloed afgenomen van elk van de deelnemers aan het onderzoek, terwijl er routinematig bloed wordt afgenomen.

Gegevensverzameling

Voor elke deelnemende patiënt worden de volgende gegevens verzameld en geregistreerd tijdens de duur van het onderzoek:

1. Demografische data
2. De medische geschiedenis van elke deelnemer, inclusief gelijktijdige medicatie.
3. Hemodynamische gegevens, waaronder hartslag, automatische niet-invasieve bloeddrukmetingen, temperatuur en pulsoximetrie als routineprocedures, worden geregistreerd en opgeslagen door het Metavision-systeem.
4. Anesthesiegegevens: anesthesiemethode, anesthetica die tijdens de operatie worden gegeven, anesthesiecomplicaties.
5. Opioïdengebruik in de eerste 24 uur na de operatie.
6. Duur van het verblijf in de PACU.
7. Duur van het ziekenhuisverblijf
8. Functionele status bij ontslag uit het ziekenhuis.