原発性月経困難症の治療におけるデクスケトプロフェン、パラセタモール、イブプロフェンの比較
私たちの研究は、原発性月経困難症で救急サービスに参加するための基準を満たす300人の患者に対して実施されます。
使用する 3 つの薬: パラセタモール 1000 mg バイアル、デクスケトプロフェン トロメタモールは 50 mg アンプル、イブプロフェン 400 mg バイアル
ビジュアル アナログ スケールとビジュアル ビジュアル スケールに従って、患者に痛みを 0 (痛みなし) から 10 (人生で最も激しい痛み) の範囲で評価してもらいます。
痛みが 5 以上の患者に上記の 3 つの薬剤を投与することにより、痛みを無作為に伝達する際の薬剤の優位性を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、パムッカレ大学医学部の救急医療部門で 12 か月間実施されます。 年間約 110,000 人の成人患者を扱う救急部門では、研究助手および/または教員が 24 時間研究を管理します。
調査基準:18~45歳の原発性月経困難症(腹・骨盤痛)の女性患者。 症状の発症は通常、目に見える膣出血の発症の 1 日前から数時間である必要があります。 吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、疲労、過敏症、めまいなどの全身症状の可能性も質問され、データ形式に記録されます。 -ビジュアルアナログスケールが5を超える患者、および非ステロイド性抗炎症治療が必要または推奨される患者。
グループ 1;パラセタモール 1000 mg グループ 2;デクスケトプロフェン トロメタモール 50mg グループ 3;イブプロフェン 400 mg 静脈内投与するグループの形で。 治療に反応しない場合は、静脈内トラマドール hcl 100mg を 45 分後に投与します。
患者の痛みのスコアは、0 ~ 10 cm の Visual Analog Scale を使用して記録され、痛みの程度が記録されます。プロセス中、O2 飽和度の監視、自動圧力計 (血圧)、リズムの監視 (速度とリズム)提供され、手術中の他のすべての薬が記録されます。
疼痛スコアは、0、15、30、45、および 60 分で記録されます。 さらに、心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、呼吸数、O2 飽和度 (SPO2) が 0、15、30、60 分で記録されます。
さらに、発生する可能性のある副作用はデータシートに記録されています。 副作用が必要な場合は、治療が適用されます。 作成したワークフォームにすべての情報が保存されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Deni̇zli̇、七面鳥、20160
- Pamukkale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~45歳の原発性月経困難症(腹部骨盤痛)の女性患者。
- 症状の発症は通常、目に見える膣出血の発症の 1 日前から数時間である必要があります。
- 吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、疲労、過敏症、めまいなどの全身症状の可能性も質問され、データ形式に記録されます。
- -ビジュアルアナログスケールスコアが5を超える患者、および非ステロイド性抗炎症治療が必要または必要な患者。
除外基準:
- 重度の肝臓、腎臓、心不全;アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に対する喘息、鼻ポリープ、血管性浮腫および蕁麻疹;
- 活動性の消化性潰瘍、出血または穿孔;上部消化管疾患の病歴があること;
- フェニルケトン尿症の患者;
- 妊娠中および授乳中;
- 喘息がある;
- 過去 4 時間以内に鎮痛剤を服用した;
- 妊娠の年齢と避妊法を使用していない;ジゴキシン、リチウム、フロセミドおよびその他の利尿剤、抗凝固剤を使用したアセチルサリチル酸およびクマリン群、ならびに急性腹症の疑いおよび腹膜刺激の徴候の身体検査。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パラセタモール
1000 mg パラセタモール バイアルの静脈内投与
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パラセタモール 1000 mg バイアル
他の名前:
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アクティブコンパレータ:デクスケトプロフェン トロメタモール
50 mg デクスケトプロフェン トロメタモール バイアルの静脈内投与
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デクスケトプロフェン トロメタモール 50mg 球根
他の名前:
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アクティブコンパレータ:イブプロフェン
400 mg イブプロフェン バイアルの静脈内投与
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イブプロフェン 400 mg バイアル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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item 痛み強度測定
時間枠:1時間
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患者は投薬を受け、視覚的アナログ尺度で 0 から 10 の間で点数を付けるように求められます (0 = いいえ)
痛み、10 = できる限りひどい痛み) 1 時間以内に 15 分ごと
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1時間
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item 痛み強度測定
時間枠:15分
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トラマドール hcl 100 mg は、患者の痛みが視覚的アナログ スケールで 5 ポイントを下回らない場合に投与されます。
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15分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:SEÇKİN ÇİFTÇİOĞLU、PAMUKKALE UNİVERSİTY HOSPİTAL EMERGENCY MEDİCİNE
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Letzel H, Megard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J. The efficacy and safety of aceclofenac versus placebo and naproxen in women with primary dysmenorrhoea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Dec;129(2):162-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.01.004. Epub 2006 May 3.
- Ayan M, Tas U, Sogut E, Arici S, Karaman S, Esen M, Demirturk F. [Comparing efficiencies of diclofenac sodium and paracetamol in patients with primary dysmenorrhea pain by using Visual Analog Scale]. Agri. 2013;25(2):78-82. doi: 10.5505/agri.2013.42103. Turkish.
- Iacovides S, Baker FC, Avidon I. The 24-h progression of menstrual pain in women with primary dysmenorrhea when given diclofenac potassium: a randomized, double-blinded, placebo-controlled crossover study. Arch Gynecol Obstet. 2014 May;289(5):993-1002. doi: 10.1007/s00404-013-3073-8. Epub 2013 Nov 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pamukkkale University
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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