Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksketoprofeenin, parasetamolin ja ibuprofeenin vertailu primaarisen dysmenorrean hoidossa

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: seçkin çiftçioğlu, Pamukkale University

Tutkimuksemme tehdään 300 potilaalle, jotka täyttävät ensiapuun pääsyn kriteerit primaarisen kuukautiskipujen vuoksi.

3 lääkettä, joita käytämme: 1000 mg parasetamolia, deksketoprofeenitrometamoli on 50 mg ampulli ja ibuprofeeni 400 mg injektiopullo

Visuaalisen analogisen asteikon ja visuaalisen visuaalisen asteikon mukaan pyydämme potilasta arvioimaan kipunsa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (elämänsä vakavin kipu).

Pyrimme määrittämään lääkkeiden paremman kivun ohittamisessa satunnaisesti antamalla mainitsemamme 3 lääkettä potilaille, joiden kipu on yli 5.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme toteutetaan Pamukkalen yliopiston Lääketieteellisen tiedekunnan Ensihoidon laitoksella 12 kuukauden sisällä. Päivystysosastollamme on tutkimusassistentti ja/tai tiedekunnan jäsen, joka ohjaa tutkimusta 24 tuntia noin 110 000 aikuispotilaalla vuodessa.

Tutkimuskriteerit: Naispotilaat, joilla on primaarinen dysmenorrea (vatsa-lantion kipu) 18-45-vuotiailla. Oireet alkavat yleensä muutama tunti - 1 päivä ennen näkyvän emättimen verenvuodon alkamista. Myös mahdolliset systeemiset oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, ärtyneisyys ja huimaus, kyseenalaistetaan ja kirjataan tietolomakkeeseen. Potilaat, joiden visuaalinen analoginen skaala on > 5 ja jotka tarvitsevat tai joille suositellaan ei-steroidista tulehduskipulääkitystä. Dysmenorreaa sairastavat potilaat valitaan satunnaisesti ja jaetaan kolmeen ryhmään ennalta suunnitellun lääkkeen antamisen mukaan.

ryhmä 1; Parasetamoli 1000 mg ryhmä 2; Deksketoprofeenitrometamoli 50 mg ryhmä 3; Ibuprofeeni 400 mg Ryhmän muodossa annettava suonensisäisesti. Jos hoito ei reagoi, Tramadol hcl 100 mg annetaan laskimoon 45 minuutin kuluttua.

Potilaiden kipupisteet kirjataan Visual Analog Scale, 0-10 cm Visual Analog Scale -asteikolla kivun asteen pisteytykseen. Prosessin aikana O2-saturaatiomittaus, automaattinen manometri (verenpaine), rytmin seuranta (nopeus ja rytmi) toimitetaan ja kaikki muut leikkauksen aikana annetut lääkkeet kirjataan.

Kipupisteet kirjataan 0, 15, 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla. Lisäksi syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, hengitystaajuus ja O2-saturaatio (SPO2) tallennetaan 0, 15, 30, 60 minuutin kohdalla.

Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset kirjataan tietolehteen. Jos sivuvaikutuksia tarvitaan, hoitoa sovelletaan. Kaikki tiedot tallennetaan luotuun työlomakkeeseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Deni̇zli̇, Turkki, 20160
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on primaarinen dysmenorrea (vatsa-lantion kipu) 18–45-vuotiaat.
  • Oireet alkavat yleensä muutama tunti - 1 päivä ennen näkyvän emättimen verenvuodon alkamista.
  • Myös mahdolliset systeemiset oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys, ärtyneisyys ja huimaus, kyseenalaistetaan ja kirjataan tietolomakkeeseen.
  • Potilaat, joiden visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on > 5 ja jotka tarvitsevat tai tarvitsevat ei-steroidista tulehduskipuhoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea maksan, munuaisten ja sydämen vajaatoiminta; astma, nenäpolyyppi, angioödeema ja urtikaria aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä vastaan;
  • Aktiivinen peptinen haava, verenvuoto tai perforaatio; sinulla on ollut ylemmän maha-suolikanavan sairaus;
  • Potilaat, joilla on fenyyliketonuria;
  • Raskauden ja imetyksen aikana;
  • sinulla on astma;
  • olet käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana;
  • Raskauden ikä ja ehkäisymenetelmän käyttämättä jättäminen; digoksiini, litium, furosemidi ja muut diureetit, asetyylisalisyylihappo ja kumariiniryhmä käyttäen antikoagulantteja ja fyysinen tutkimus akuutin vatsan ja vatsakalvon ärsytyksen oireista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli
1000 mg parasetamoli-injektiopullo suonensisäisesti
Lääke: parasetamoli
parasetamoli 1000 mg injektiopullo
Muut nimet:
  • Parol 1000 mg injektiopullo - Mefar-lääke - Istanbul
Active Comparator: Deksketoprofeeni trometamoli
50 mg deksketoprofeenitrometamoli-injektiopullo laskimoon
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli
deksketoprofeenitrometamoli 50 mg sipuli
Muut nimet:
  • Dexiren 50 mg polttimo-İlko lääke-İdol
Active Comparator: Ibuprofeeni
400 mg Ibuprofeeni-injektiopullo suonensisäisesti
Lääke: Ibuprofeeni
ıbuprofeeni 400 mg injektiopullo
Muut nimet:
  • İntrafen 400mg/4ml flakon-Gen lääke - Ankara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ıtem kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 1 tunti
potilaalle annetaan lääkitystä ja häntä pyydetään antamaan 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla. (0 = ei kipu, 10 = niin kova kipu kuin voi olla) 15 minuutin välein 1 tunnin sisällä
1 tunti
ıtem kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
100 mg tramadoli hcl annetaan, kun potilaan kipu ei laske alle 5 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: SEÇKİN ÇİFTÇİOĞLU, PAMUKKALE UNİVERSİTY HOSPİTAL EMERGENCY MEDİCİNE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pamukkkale University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa