脳卒中患者におけるバランスベースの運動ビデオ
2019年4月8日 更新者：Lai chien hung、Taipei Medical University Hospital
脳卒中患者におけるインタラクティブビデオによるバランスベースの運動の効果
この研究は、脳卒中生存者のバランスと機能パフォーマンスに対するインタラクティブビデオバランスベースエクササイズ（IVBE）介入と従来のリハビリテーションの効果を比較することを目的としています。
参加者 15 人はインタラクティブなビデオによるバランスベースのエクササイズを受け、残りの半数は従来のリハビリテーションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脳卒中患者 30 人が募集され、2 つのグループに割り当てられます。
グループ A の 15 人の参加者は、1 日 30 分、週 3 日、インタラクティブなビデオによるバランスベースの運動介入を 4 週間受けます。
グループBに割り当てられた別の15人の参加者は、1日30分、週3日、従来のリハビリテーションを4週間受ける。
タイムアップゴーテスト（TUG）、ベルグバランススケール（BBS）、修正転倒有効性スケール（MFES）、運動性指数（MI）、機能的歩行カテゴリー（FAC）を両群の介入前後で評価した
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中による片側片麻痺を患う患者
- 学習の性質を理解するのに十分な認知能力 (Mini-Mental State Exam スコア >=23)
- 医学的および心理的状態は安定している
除外基準:
- 重度の痙縮を有する患者（修正アッシュワーススケール > 3）
- 重度の聴覚または目の問題
- 薬物の摂取、または機能に影響を与える可能性がある、またはリハビリテーションに耐えられないその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブなビデオバランスベースのエクササイズ
グループ A の 15 人の参加者は、1 日 30 分、週 3 日、インタラクティブなビデオによるバランスベースの運動介入を 4 週間受けます。
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インタラクティブビデオバランスベースのエクササイズ: 10 分間のウォームアップエクササイズ、30 分間のインタラクティブビデオバランスベースのエクササイズ、および 5 分間のクールダウンエクササイズ。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
グループBに割り当てられた別の15人の参加者は、1日30分、週3日、従来のリハビリテーションを4週間受ける。
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従来の理学療法: 10 分間のウォームアップ運動、30 分間の従来の理学療法、および 5 分間のクールダウン運動。
従来の理学療法には、寝返り、座り、バランス運動、立位、地上歩行、麻痺肢の促進などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール（BBS）の変更について
時間枠：両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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参加者は、静かな姿勢を維持する、座って立つ、体重を移動して手を伸ばす、その場で回転する、片足で立つ、タンデムスタンスを維持するなど、一連の 14 の機能的バランスタスクを実行します。
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両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップゴーテスト（TUG）の変更
時間枠：両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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TUG テストは、動的安定性と機能的可動性をテストするために一般的に使用される、迅速で信頼性が高く、有効かつ正確な方法です。
このテストでは、参加者は背もたれ付きの高さ 46 cm の肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートルまっすぐ歩き、向きを変えて椅子に戻り、できるだけ早く安全に座ります。
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両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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Modified Falls Efficacy Scale (MFES) の変更
時間枠：両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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MFES は 14 項目の評価スケールのアンケートで、元の 10 のアクティビティの Falls Efficacy Scale と 4 つの追加アクティビティが含まれています。
日常生活の中で転倒しない自信を評価するために使用されます。
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両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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運動性指数 (MI) の変化
時間枠：両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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MI は、脳卒中患者の一般的な筋力を反映します。
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両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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機能的歩行カテゴリー (FAC) の変更
時間枠：両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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FAC は、脳卒中患者の歩行時に必要な援助レベルに基づいています。
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両グループの介入前後（0週目と4週目終了時）の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月4日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。