Videó Egyensúly alapú gyakorlatok stroke-ban szenvedők számára
2019. április 8. frissítette: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Interaktív videó-egyensúly alapú gyakorlatok hatása stroke-ban szenvedőknél
Ez a tanulmány az interaktív videó egyensúlyon alapuló gyakorlat (IVBE) beavatkozás és a hagyományos rehabilitáció hatását hasonlítja össze a stroke-túlélők egyensúlyára és funkcionális teljesítményére.
Tizenöt résztvevő interaktív videó egyensúly alapú gyakorlatban, míg a másik fele hagyományos rehabilitációban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban harminc agyvérzésben szenvedő személyt vettek fel, és 2 csoportba osztottak be.
Az A csoport 15 résztvevője napi 30 perces, heti 3 napon át interaktív videós egyensúly alapú gyakorlati beavatkozáson esik át négy héten keresztül.
A B csoportba sorolt további 15 résztvevő napi 30 perc és heti 3 nap hagyományos rehabilitációban részesül négy héten keresztül.
A Time up go tesztet (TUG), a Berg-egyensúlyi skálát (BBS), a módosított esések hatékonysági skáláját (MFES), a motricitási indexet (MI), a funkcionális ambulációs kategóriát (FAC) mindkét csoportban értékelték a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek egyoldalú hemiplegiában szenvednek, amelyet először kapott stroke
- a kognitív képesség elegendő a tanulmány természetének megértéséhez (Mini-Mental State Examination pontszám>=23)
- egészségügyi és pszichológiai állapota stabil
Kizárási kritériumok:
- súlyos spasticitásban szenvedő betegek (módosított Ashworth skála > 3)
- súlyos hallás- vagy szemprobléma
- gyógyszerek bevitele vagy más olyan egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a funkciót, vagy nem tolerálja a rehabilitációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív videó egyensúly alapú gyakorlat
Az A csoport 15 résztvevője napi 30 perces, heti 3 napon át interaktív videós egyensúly alapú gyakorlati beavatkozáson esik át négy héten keresztül.
|
Interaktív videó egyensúly alapú gyakorlat: 10 perc bemelegítő gyakorlat, 30 perc interaktív videó egyensúly alapú gyakorlat és 5 perc lehűlés.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
A B csoportba sorolt további 15 résztvevő napi 30 perc és heti 3 nap hagyományos rehabilitációban részesül négy héten keresztül.
|
hagyományos gyógytorna: 10 perc bemelegítő gyakorlat, 30 perc hagyományos gyógytorna és 5 perc lehűtő gyakorlat.
A hagyományos gyógytorna magában foglalja a gördülést, ülést, egyensúlygyakorlatot, állást, föld feletti sétát, a paretikus végtagok könnyítését stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg-mérleg skála (BBS) változása
Időkeret: Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
A résztvevők 14 funkcionális egyensúlyi feladatból álló sorozatot hajtanak végre, mint például a csendes tartás fenntartása, az ülés-állás, a súly- és nyúlásváltás, a helyben fordulás, az egyik lábon állás és a tandemtartás fenntartása.
|
Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time Up Go teszt (TUG)
Időkeret: Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
A TUG teszt egy gyors, megbízható, érvényes és pontos módszer, amelyet gyakran használnak a dinamikus stabilitás és a funkcionális mobilitás tesztelésére.
A tesztben a résztvevők felállnak egy 46 cm magas karosszékből, háttámlával, 3 métert egyenesen sétálnak, megfordulnak, visszamennek a székhez, majd a lehető leggyorsabban és biztonságosan leülnek.
|
Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
|
A módosított esések hatékonysági skála (MFES) változása
Időkeret: Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
Az MFES egy 14 tételes értékelési skála kérdőív, amely tartalmazza az eredeti 10 tevékenységből álló Falls Efficacy Scale-t és 4 további tevékenységet.
Arra használják, hogy felmérjék az önbizalmat, hogy nem esnek el a napi tevékenységek végzése közben.
|
Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
|
Motricitási index (MI) változása
Időkeret: Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
Az MI az általános izomerőt tükrözi a stroke-ban szenvedő betegeknél.
|
Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
|
A funkcionális ambuláns kategória (FAC) megváltoztatása
Időkeret: Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
A FAC a stroke-ban szenvedő egyének járás közbeni szükséges segítségén alapul.
|
Mérés a beavatkozás előtt és után (0. hét és 4. hét végén) mindkét csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201708024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve