Video Balansbaserad träning hos personer med stroke
8 april 2019 uppdaterad av: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effekten av interaktiv videobalansbaserad träning hos personer med stroke
Denna studie är att jämföra effekterna av Interactive Video Balans-baserad träning (IVBE) intervention och konventionell rehabilitering på balans och funktionell prestation hos strokeöverlevande.
Femton deltagare kommer att få interaktiv videobalansbaserad träning, medan den andra hälften kommer att få konventionell rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio individer med stroke rekryteras och fördelas i 2 grupper i denna studie.
Femton deltagare i grupp A kommer att genomgå 30 minuter om dagen och 3 dagar i veckan interaktiv videobalansbaserad träningsintervention under fyra veckor.
Ytterligare 15 deltagare tilldelade grupp B kommer att få 30 minuter om dagen och 3 dagar i veckan konventionell rehabilitering under fyra veckor.
Time up go test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI), Functional Ambulation Category (FAC) utvärderades före och efter intervention i båda grupperna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har ensidig hemiplegi orsakad av en första stroke någonsin
- kognitiv förmåga är tillräcklig för att förstå studiens karaktär (Mini-Mental State Examination poäng>=23)
- medicinskt och psykiskt tillstånd stabilt
Exklusions kriterier:
- patienter med svår spasticitet (Modifierad Ashworth-skala > 3)
- allvarliga hörsel- eller ögonproblem
- intag av läkemedel eller annat medicinskt tillstånd som kan påverka funktionen eller inte tål rehabilitering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv videobalansbaserad övning
Femton deltagare i grupp A kommer att genomgå 30 minuter om dagen och 3 dagar i veckan interaktiv videobalansbaserad träningsintervention under fyra veckor.
|
Interaktiv videobalansbaserad träning: 10 minuters uppvärmningsträning, 30 minuter interaktiv videobalansbaserad träning och 5 minuters nedkylningsträning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Ytterligare 15 deltagare tilldelade grupp B kommer att få 30 minuter om dagen och 3 dagar i veckan konventionell rehabilitering under fyra veckor.
|
konventionell sjukgymnastik: 10 minuters uppvärmningsträning, 30 minuter konventionell fysioterapi och 5 minuters nedkylningsträning.
Konventionell sjukgymnastik innehåller rullning, sittande, balansträning, stående, överjordisk gång, underlättande av de paretiska extremiteterna och så vidare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
Deltagarna utför en serie av 14 funktionella balansuppgifter, som att bibehålla en tyst ställning, sitta-och-stå, flytta vikt och sträcka sig, vända sig på plats, stå på ett ben och bibehålla en tandemställning.
|
Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Time Up Go-test (TUG)
Tidsram: Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
TUG-testet är en snabb, pålitlig, giltig och exakt metod som vanligtvis används för att testa dynamisk stabilitet och funktionell rörlighet.
I testet ställer sig deltagarna upp från en 46 cm hög fåtölj med ryggstöd, går rakt i 3 m, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner så snabbt och säkert som möjligt.
|
Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
|
Change of Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsram: Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
MFES är ett frågeformulär med 14 punkter i betygsskala som innehåller den ursprungliga Falls Efficacy Scale med 10 aktiviteter och 4 ytterligare aktiviteter.
Det används för att bedöma förtroendet för att inte falla när du utför dagliga aktiviteter.
|
Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
|
Ändring av motricitetsindex (MI)
Tidsram: Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
MI återspeglar generell muskelstyrka hos personer med stroke.
|
Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
|
Ändring av Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsram: Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
FAC baseras på den nödvändiga assistansnivån under gång hos individer med stroke.
|
Mätning före och efter intervention ( vecka 0 och i slutet av vecka 4) i båda grupperna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201708024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .