Ćwiczenia oparte na równowadze wideo u osób z udarem mózgu
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnej równowadze wideo u osób z udarem mózgu
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu interaktywnych ćwiczeń wideo opartych na równowadze (IVBE) i konwencjonalnej rehabilitacji na równowagę i wydajność funkcjonalną u osób po udarze mózgu.
Piętnastu uczestników otrzyma interaktywne ćwiczenia oparte na balansie wideo, podczas gdy druga połowa przejdzie konwencjonalną rehabilitację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydzieści osób z udarem jest rekrutowanych i przydzielanych do 2 grup w tym badaniu.
Piętnastu uczestników z grupy A przejdzie przez 30 minut dziennie i 3 dni w tygodniu interaktywną interwencję ćwiczeniową opartą na równowadze wideo przez cztery tygodnie.
Kolejnych 15 uczestników przydzielonych do grupy B otrzyma 30 minut dziennie i 3 dni w tygodniu konwencjonalnej rehabilitacji przez cztery tygodnie.
Test Time Up Go (TUG), Skala Równowagi Berga (BBS), Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków (MFES), Wskaźnik Motoryczności (MI), Kategoria Funkcjonalnego Ruchu (FAC) zostały ocenione przed i po interwencji w obu grupach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z jednostronnym porażeniem połowiczym spowodowanym pierwszym udarem mózgu
- zdolność poznawcza jest wystarczająca do zrozumienia istoty badania (wynik Mini-Mental State Examination >=23)
- stan zdrowia i stan psychiczny stabilny
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężką spastycznością (zmodyfikowana skala Ashwortha > 3)
- poważne problemy ze słuchem lub oczami
- przyjmowanie leków lub inne schorzenia, które mogą wpływać na funkcjonowanie lub nie tolerują rehabilitacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywne ćwiczenie oparte na równowadze wideo
Piętnastu uczestników z grupy A przejdzie przez 30 minut dziennie i 3 dni w tygodniu interaktywną interwencję ćwiczeniową opartą na równowadze wideo przez cztery tygodnie.
|
Interaktywne ćwiczenia wideo oparte na równowadze: 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 30 minut interaktywnych ćwiczeń wideo opartych na równowadze i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Kolejnych 15 uczestników przydzielonych do grupy B otrzyma 30 minut dziennie i 3 dni w tygodniu konwencjonalnej rehabilitacji przez cztery tygodnie.
|
konwencjonalna fizjoterapia: 10 minut ćwiczeń rozgrzewających, 30 minut konwencjonalnej fizjoterapii i 5 minut ćwiczeń rozluźniających.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje obracanie się, siedzenie, ćwiczenia równowagi, stanie, chodzenie po ziemi, torowanie niedowładnych kończyn i tak dalej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
Uczestnicy wykonują serię 14 zadań związanych z równowagą funkcjonalną, takich jak utrzymanie spokojnej postawy, siadanie do stania, przenoszenie ciężaru ciała i sięganie, obracanie się w miejscu, stanie na jednej nodze i utrzymanie postawy tandemowej.
|
Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana testu Time Up Go (TUG)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
Test TUG to szybka, niezawodna, ważna i dokładna metoda powszechnie stosowana do testowania stabilności dynamicznej i mobilności funkcjonalnej.
W teście uczestnicy wstają z fotela o wysokości 46 cm z oparciem, idą prosto przez 3 m, odwracają się, wracają do krzesła i siadają tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe.
|
Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
|
Zmiana zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
MFES to 14-punktowy kwestionariusz ze skalą ocen, który zawiera oryginalną 10-aktywnościową Skalę Skuteczności Upadków i 4 dodatkowe czynności.
Służy do oceny pewności, że nie upadamy podczas wykonywania codziennych czynności.
|
Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
|
Zmiana wskaźnika motoryczności (MI)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
MI odzwierciedla ogólną siłę mięśni u osób po udarze mózgu.
|
Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
|
Zmiana funkcjonalnej kategorii chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
FAC opiera się na wymaganym poziomie pomocy podczas chodzenia u osób z udarem mózgu.
|
Pomiar przed i po interwencji (tydzień 0 i na koniec tygodnia 4) w obu grupach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201708024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .