Video Ejercicio basado en el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular
8 de abril de 2019 actualizado por: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Efecto del ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo en personas con accidente cerebrovascular
Este estudio es para comparar los efectos de la intervención de ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo (IVBE) y la rehabilitación convencional en el equilibrio y el rendimiento funcional en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Quince participantes recibirán ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo, mientras que la otra mitad recibirá rehabilitación convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta personas con accidente cerebrovascular son reclutadas y asignadas a 2 grupos en este estudio.
Quince participantes en el grupo A se someterán a 30 minutos al día y 3 días a la semana de una intervención de ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo durante cuatro semanas.
Otros 15 participantes asignados al grupo B recibirán 30 minutos al día y 3 días a la semana de rehabilitación convencional durante cuatro semanas.
Se evaluaron antes y después de la intervención en ambos grupos la prueba de tiempo de aumento (TUG), la escala de equilibrio de Berg (BBS), la escala de eficacia de caídas modificada (MFES), el índice de motricidad (MI), la categoría de deambulación funcional (FAC)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes presentan hemiplejía unilateral causada por un primer accidente cerebrovascular
- la capacidad cognitiva es suficiente para comprender la naturaleza del estudio (puntuación del Mini-Examen del estado mental> = 23)
- condición médica y psicológica estable
Criterio de exclusión:
- pacientes con espasticidad grave (escala de Ashworth modificada > 3)
- problema grave de audición o de los ojos
- ingesta de medicamentos u otra condición médica que puede afectar la función o no puede tolerar la rehabilitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo
Quince participantes en el grupo A se someterán a 30 minutos al día y 3 días a la semana de una intervención de ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo durante cuatro semanas.
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Ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo: 10 minutos de ejercicio de calentamiento, 30 minutos de ejercicio basado en el equilibrio de video interactivo y 5 minutos de ejercicio de enfriamiento.
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Otros 15 participantes asignados al grupo B recibirán 30 minutos al día y 3 días a la semana de rehabilitación convencional durante cuatro semanas.
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Fisioterapia convencional: 10 minutos de ejercicio de calentamiento, 30 minutos de fisioterapia convencional y 5 minutos de ejercicio de enfriamiento.
La fisioterapia convencional incluye rodar, sentarse, ejercicios de equilibrio, estar de pie, caminar sobre el suelo, facilitar las extremidades paréticas, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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Los participantes realizan una serie de 14 tareas funcionales de equilibrio, como mantener una postura tranquila, sentarse y ponerse de pie, cambiar el peso y estirarse, girar en el lugar, pararse sobre una pierna y mantener una postura en tándem.
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Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de prueba Time Up Go (TUG)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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La prueba TUG es un método rápido, confiable, válido y preciso comúnmente utilizado para evaluar la estabilidad dinámica y la movilidad funcional.
En la prueba, los participantes se levantan de un sillón con respaldo de 46 cm de altura, caminan rectos 3 m, dan la vuelta, caminan de regreso a la silla y se sientan de la manera más rápida y segura posible.
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Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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Cambio de la Escala de Eficacia de Caídas Modificada (MFES)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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El MFES es un cuestionario de escala de calificación de 14 elementos que contiene la Escala de eficacia de caídas original de 10 actividades y 4 actividades adicionales.
Se utiliza para evaluar la confianza de no caerse mientras se realizan las actividades diarias.
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Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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Índice de Cambio de Motricidad (IM)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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El MI refleja la fuerza muscular general en personas con accidente cerebrovascular.
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Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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Cambio de Categoría de Deambulación Funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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El FAC se basa en el nivel requerido de asistencia durante la marcha en personas con accidente cerebrovascular.
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Medición antes y después de la intervención (semana 0 y al final de la semana 4) en ambos grupos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201708024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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