Video Cvičení založené na rovnováze u osob s mrtvicí
8. dubna 2019 aktualizováno: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Účinek interaktivního video cvičení založeného na rovnováze u osob s mrtvicí
Tato studie má porovnat účinky intervence interaktivního videobalančního cvičení (IVBE) a konvenční rehabilitace na rovnováhu a funkční výkon u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Patnáct účastníků dostane interaktivní video cvičení založené na rovnováze, zatímco druhá polovina dostane klasickou rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii bylo vybráno 30 jedinců s mrtvicí a rozděleni do 2 skupin.
Patnáct účastníků ve skupině A podstoupí 30 minut denně a 3 dny v týdnu interaktivní video cvičení založené na rovnováze po dobu čtyř týdnů.
Dalších 15 účastníků zařazených do skupiny B dostane 30 minut denně a 3 dny v týdnu konvenční rehabilitaci po dobu čtyř týdnů.
Před a po intervenci byly v obou skupinách hodnoceny test time up go (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), index hybnosti (MI), funkční ambulantní kategorie (FAC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mají jednostrannou hemiplegii způsobenou vůbec první cévní mozkovou příhodou
- kognitivní schopnosti postačují k pochopení podstaty studia (skóre mini-Mental State Examination>=23)
- zdravotní i psychický stav stabilní
Kritéria vyloučení:
- pacienti s těžkou spasticitou (Modified Ashworthova škála > 3)
- závažné problémy se sluchem nebo zrakem
- užívání léků nebo jiný zdravotní stav, který může ovlivnit funkci nebo nemůže tolerovat rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní video cvičení založené na rovnováze
Patnáct účastníků ve skupině A podstoupí 30 minut denně a 3 dny v týdnu interaktivní video cvičení založené na rovnováze po dobu čtyř týdnů.
|
Interaktivní video cvičení založené na rovnováze: 10 minut zahřívacího cvičení, 30 minut interaktivního video cvičení založeného na rovnováze a 5 minut cvičení na vychladnutí.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Dalších 15 účastníků zařazených do skupiny B dostane 30 minut denně a 3 dny v týdnu konvenční rehabilitaci po dobu čtyř týdnů.
|
konvenční fyzioterapie: 10 minut zahřívacího cvičení, 30 minut konvenční fyzioterapie a 5 minut chladícího cvičení.
Klasická fyzioterapie zahrnuje rolování, sezení, balanční cvičení, stání, nadzemní chůzi, facilitaci paretických končetin a podobně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
Účastníci provádějí sérii 14 funkčních balančních úkolů, jako je udržení klidného postoje, sed do stoje, přesun váhy a dosah, otočení na místě, stoje na jedné noze a udržení tandemového postoje.
|
Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu Time Up Go (TUG)
Časové okno: Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
Test TUG je rychlá, spolehlivá, validní a přesná metoda běžně používaná k testování dynamické stability a funkční mobility.
V testu účastníci vstanou z křesla vysokého 46 cm s oporou zad, ujdou rovně 3 m, otočí se, vrátí se zpět k židli a co nejrychleji a bezpečně se posadí.
|
Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
|
Změna modifikované stupnice účinnosti pádů (MFES)
Časové okno: Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
MFES je 14položkový dotazník hodnotící škály, který obsahuje původní 10-aktivitu Falls Efficacy Scale a 4 další aktivity.
Používá se k posouzení jistoty, že nepadnete při provádění každodenních činností.
|
Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
|
Změna indexu hybnosti (MI)
Časové okno: Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
MI odráží obecnou svalovou sílu u osob s mrtvicí.
|
Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
|
Změna kategorie funkčních ambulancí (FAC)
Časové okno: Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
FAC je založen na požadované úrovni pomoci při chůzi u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
|
Měření před a po intervenci (týden 0 a na konci týdne 4) v obou skupinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201708024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .