Video Tasapainoon perustuva harjoitus aivohalvauspotilaille
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Interaktiivisen videotasapainoon perustuvan harjoituksen vaikutus aivohalvauspotilailla
Tässä tutkimuksessa verrataan interaktiivisen videotasapainopohjaisen harjoituksen (IVBE) interventioon ja tavanomaiseen kuntoutukseen vaikuttavia vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneiden tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn.
Viisitoista osallistujaa saa interaktiivista videotasapainoharjoitusta ja toinen puoli tavanomaista kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 30 henkilöä, joilla on aivohalvaus, ja ne jaetaan kahteen ryhmään.
Viisitoista A-ryhmän osallistujaa käy läpi 30 minuuttia päivässä ja 3 päivää viikossa interaktiivisen videotasapainopohjaisen harjoittelun neljän viikon ajan.
Toiset 15 B-ryhmään kuuluvaa osallistujaa saavat 30 minuuttia päivässä ja 3 päivää viikossa tavanomaista kuntoutusta neljän viikon ajan.
Time up go -testi (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI), Functional Ambulation Category (FAC) arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla on toispuolinen hemiplegia, jonka on aiheuttanut ensimmäinen aivohalvaus
- Kognitiiviset kyvyt riittävät opiskelun luonteen ymmärtämiseen (Mini-Mental State Examination -pistemäärä>=23)
- lääketieteellinen ja psyykkinen tila vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko > 3)
- vakava kuulo- tai silmäongelma
- lääkkeiden nauttiminen tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa toimintaan tai ei kestä kuntoutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen videotasapainoharjoittelu
Viisitoista A-ryhmän osallistujaa käy läpi 30 minuuttia päivässä ja 3 päivää viikossa interaktiivisen videotasapainopohjaisen harjoittelun neljän viikon ajan.
|
Interaktiivinen videotasapainoharjoittelu: 10 minuuttia lämmittelyharjoitusta, 30 minuuttia interaktiivista videotasapainoharjoitusta ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Toiset 15 B-ryhmään kuuluvaa osallistujaa saavat 30 minuuttia päivässä ja 3 päivää viikossa tavanomaista kuntoutusta neljän viikon ajan.
|
tavanomainen fysioterapia: 10 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia perinteistä fysioterapiaa ja 5 minuuttia jäähdyttelyä.
Perinteinen fysioterapia sisältää pyöräilyä, istumista, tasapainoharjoitusta, seisomista, maan päällä kävelyä, pareettisten raajojen helpottamista ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg-tasapainoasteikon muutos (BBS)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
Osallistujat suorittavat sarjan 14 toiminnallista tasapainotehtävää, kuten hiljaisen asennon ylläpitäminen, istuminen seisomaan, painon siirto ja kurkottaminen, kääntyminen paikalleen, yhdellä jalalla seisominen ja tandem-asennon ylläpitäminen.
|
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Up Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
TUG-testi on nopea, luotettava, validi ja tarkka menetelmä, jota käytetään yleisesti dynaamisen vakauden ja toiminnallisen liikkuvuuden testaamiseen.
Testissä osallistujat nousevat seisomaan 46 cm korkeasta nojatuolista selkätuella, kävelevät 3 m suoraan, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
|
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
|
Muutos Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
MFES on 14 kohdan luokitusasteikkokysely, joka sisältää alkuperäisen 10 toiminnon Falls Efficacy Scale -asteikon ja 4 lisätoimintoa.
Sitä käytetään arvioimaan luottamusta siihen, että ei putoa suoritettaessa päivittäisiä toimintoja.
|
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
|
Motricity-indeksin muutos (MI)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
MI heijastaa yleistä lihasvoimaa henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
|
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
|
Functional Ambulation Category (FAC) muutos
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
FAC perustuu tarvittavaan avun tasoon kävellessä henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
|
Mittaus ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikon 4 lopussa) molemmissa ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201708024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .