Exercício baseado em vídeo balanceado em pessoas com AVC
8 de abril de 2019 atualizado por: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Efeito do exercício baseado em equilíbrio de vídeo interativo em pessoas com AVC
Este estudo é comparar os efeitos da intervenção de exercício baseado em equilíbrio de vídeo interativo (IVBE) e reabilitação convencional no equilíbrio e desempenho funcional em sobreviventes de AVC.
Quinze participantes receberão exercícios baseados em equilíbrio em vídeo interativo, enquanto a outra metade receberá reabilitação convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta indivíduos com AVC são recrutados e alocados em 2 grupos neste estudo.
Quinze participantes do grupo A serão submetidos a 30 minutos por dia e 3 dias por semana de intervenção de exercícios interativos baseados em vídeo por quatro semanas.
Outros 15 participantes alocados ao grupo B receberão 30 minutos por dia e 3 dias por semana de reabilitação convencional por quatro semanas.
O teste Time up go (TUG), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), Escala de Eficácia de Quedas Modificada (MFES), Índice de Motricidade (MI), Categoria de Deambulação Funcional (FAC) foram avaliados antes e depois da intervenção em ambos os grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes apresentam hemiplegia unilateral causada por um primeiro acidente vascular cerebral
- a capacidade cognitiva é suficiente para entender a natureza do estudo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental>=23)
- condição médica e psicológica estável
Critério de exclusão:
- pacientes com espasticidade grave (escala de Ashworth modificada > 3)
- problema grave de audição ou visão
- ingestão de drogas ou outra condição médica que pode afetar a função ou não pode tolerar a reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício baseado em equilíbrio de vídeo interativo
Quinze participantes do grupo A serão submetidos a 30 minutos por dia e 3 dias por semana de intervenção de exercícios interativos baseados em vídeo por quatro semanas.
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Exercício baseado em equilíbrio de vídeo interativo: 10 minutos de exercício de aquecimento, 30 minutos de exercício baseado em equilíbrio de vídeo interativo e 5 minutos de exercício de desaquecimento.
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Outros 15 participantes alocados ao grupo B receberão 30 minutos por dia e 3 dias por semana de reabilitação convencional por quatro semanas.
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fisioterapia convencional: 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de fisioterapia convencional e 5 minutos de relaxamento.
A fisioterapia convencional inclui rolar, sentar, exercícios de equilíbrio, ficar de pé, caminhar no solo, facilitar os membros paréticos e assim por diante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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Os participantes executam uma série de 14 tarefas de equilíbrio funcional, como manter uma postura quieta, sentar para levantar, deslocar o peso e alcançar, virar no mesmo lugar, ficar de pé em uma perna e manter uma postura tandem.
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Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de teste Time Up Go (TUG)
Prazo: Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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O teste TUG é um método rápido, confiável, válido e preciso comumente usado para testar estabilidade dinâmica e mobilidade funcional.
No teste, os participantes levantam-se de uma poltrona de 46 cm de altura com apoio para as costas, caminham retos por 3 m, viram-se, voltam para a cadeira e sentam-se o mais rápido e com segurança possível.
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Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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Mudança da Escala de Eficácia de Quedas Modificada (MFES)
Prazo: Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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O MFES é um questionário de escala de classificação de 14 itens que contém a Escala de Eficácia de Quedas de 10 atividades original e 4 atividades adicionais.
É usado para avaliar a confiança de não cair durante a realização de atividades diárias.
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Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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Alteração do Índice de Motricidade (IM)
Prazo: Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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O IM reflete a força muscular geral em pessoas com AVC.
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Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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Alteração da categoria de deambulação funcional (FAC)
Prazo: Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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O FAC é baseado no nível necessário de assistência durante a caminhada em indivíduos com AVC.
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Medição antes e depois da intervenção (semana 0 e no final da semana 4) em ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201708024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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