Video Balance-baseret træning hos personer med slagtilfælde
8. april 2019 opdateret af: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effekt af interaktiv videobalancebaseret træning hos personer med slagtilfælde
Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af Interactive Video Balance-based Training (IVBE) intervention og konventionel rehabilitering på balancen og den funktionelle ydeevne hos slagtilfældeoverlevere.
Femten deltagere vil modtage interaktiv videobalancebaseret træning, mens den anden halvdel vil modtage konventionel genoptræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive individer med slagtilfælde rekrutteres og fordeles i 2 grupper i denne undersøgelse.
Femten deltagere i gruppe A vil gennemgå 30 minutter om dagen og 3 dage om ugen interaktiv videobalancebaseret træningsintervention i fire uger.
Yderligere 15 deltagere tildelt gruppe B vil modtage 30 minutter om dagen og 3 dage om ugen konventionel rehabilitering i fire uger.
Time up go test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI), Functional Ambulation Category (FAC) blev vurderet før og efter intervention i begge grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har ensidig hemiplegi forårsaget af et første slagtilfælde nogensinde
- kognitive evner er tilstrækkelige til at forstå arten af studiet (Mini-Mental State Examination score>=23)
- medicinsk og psykisk tilstand stabil
Ekskluderingskriterier:
- patienter med svær spasticitet (modificeret Ashworth-skala > 3)
- alvorlige høre- eller øjenproblemer
- indtagelse af medicin eller anden medicinsk tilstand, der kan påvirke funktionen eller ikke kan tåle genoptræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv video balance-baseret øvelse
Femten deltagere i gruppe A vil gennemgå 30 minutter om dagen og 3 dage om ugen interaktiv videobalancebaseret træningsintervention i fire uger.
|
Interaktiv videobalancebaseret træning: 10 minutters opvarmningsøvelse, 30 minutters interaktiv videobalancebaseret træning og 5 minutters afkølingsøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Yderligere 15 deltagere tildelt gruppe B vil modtage 30 minutter om dagen og 3 dage om ugen konventionel rehabilitering i fire uger.
|
konventionel fysioterapi: 10 minutters opvarmningsøvelse, 30 minutters konventionel fysioterapi og 5 minutters afkølingsøvelse.
Konventionel fysioterapi indeholder rulning, siddende, balanceøvelse, stående, gå over jorden, facilitering af de paretiske lemmer og så videre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
Deltagerne udfører en række af 14 funktionelle balanceopgaver, såsom at opretholde en stille stilling, sidde-til-stående, flytte vægt og række ud, vende sig på plads, stå på ét ben og opretholde en tandem-stilling.
|
Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Time Up Go-test (TUG)
Tidsramme: Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
TUG-testen er en hurtig, pålidelig, gyldig og nøjagtig metode, der almindeligvis bruges til at teste dynamisk stabilitet og funktionel mobilitet.
I testen rejser deltagerne sig fra en 46 cm høj lænestol med rygstøtte, går lige i 3 m, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig ned så hurtigt og sikkert som muligt.
|
Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
|
Ændring af Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
MFES er et 14-elements vurderingsskala-spørgeskema, der indeholder den originale 10-aktivitets Falls Efficacy Scale og 4 yderligere aktiviteter.
Det bruges til at vurdere tillid til ikke at falde, mens du udfører daglige aktiviteter.
|
Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
|
Ændring af Motricity Index (MI)
Tidsramme: Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
MI afspejler generel muskelstyrke hos personer med slagtilfælde.
|
Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
|
Ændring af funktionel ambulationskategori (FAC)
Tidsramme: Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
FAC er baseret på det nødvendige niveau af assistance under gang hos personer med slagtilfælde.
|
Måling før og efter intervention (uge 0 og slutningen af uge 4) i begge grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201708024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .