Видео Упражнения на равновесие у людей с инсультом
8 апреля 2019 г. обновлено: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Влияние интерактивных видеоупражнений на равновесие у лиц с инсультом
Это исследование предназначено для сравнения влияния интерактивных видеоупражнений, основанных на балансе (IVBE), и традиционной реабилитации на баланс и функциональные показатели у выживших после инсульта.
Пятнадцать участников получат интерактивные видео упражнения на равновесие, а другая половина пройдет обычную реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании было набрано 30 человек с инсультом, которые были разделены на 2 группы.
Пятнадцать участников в группе А будут проходить 30 минут в день и 3 дня в неделю интерактивные видеоупражнения на баланс в течение четырех недель.
Еще 15 участников, выделенных в группу B, будут получать по 30 минут в день и 3 дня в неделю на обычную реабилитацию в течение четырех недель.
Тест Time up go (TUG), шкала баланса Берга (BBS), модифицированная шкала эффективности падения (MFES), индекс моторики (MI), категория функциональной ходьбы (FAC) оценивались до и после вмешательства в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с односторонней гемиплегией, вызванной впервые в жизни инсультом
- когнитивные способности достаточны для понимания характера обучения (балл краткого обследования психического состояния> = 23)
- медико-психологическое состояние стабильное
Критерий исключения:
- пациенты с выраженной спастичностью (модифицированная шкала Эшворта> 3)
- серьезные проблемы со слухом или глазами
- прием лекарств или другое заболевание, которое может повлиять на функцию или не переносить реабилитацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивное видеоупражнение на равновесие
Пятнадцать участников в группе А будут проходить 30 минут в день и 3 дня в неделю интерактивные видеоупражнения на баланс в течение четырех недель.
|
Интерактивное видеоупражнение на равновесие: 10 минут разминки, 30 минут интерактивного видеоупражнения на баланс и 5 минут на заминку.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Еще 15 участников, выделенных в группу B, будут получать по 30 минут в день и 3 дня в неделю на обычную реабилитацию в течение четырех недель.
|
обычная физиотерапия: 10 минут упражнений на разминку, 30 минут обычной физиотерапии и 5 минут упражнений на заминку.
Обычная физиотерапия включает перекатывание, сидение, упражнения на равновесие, стояние, ходьбу по земле, облегчение паретичных конечностей и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
Участники выполняют серию из 14 задач на функциональный баланс, таких как поддержание спокойной стойки, переход из положения сидя в положение стоя, перенос веса и дотягивание, поворот на месте, стояние на одной ноге и сохранение тандемной стойки.
|
Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на смену времени вверх (TUG)
Временное ограничение: Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
Тест TUG — это быстрый, надежный, достоверный и точный метод, обычно используемый для проверки динамической стабильности и функциональной подвижности.
В тесте участники встают с кресла высотой 46 см со спинкой, проходят прямо 3 м, разворачиваются, возвращаются к креслу и садятся максимально быстро и безопасно.
|
Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
|
Изменение модифицированной шкалы эффективности падения (MFES)
Временное ограничение: Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
MFES представляет собой анкету с оценочной шкалой из 14 пунктов, которая содержит исходную шкалу эффективности Falls из 10 действий и 4 дополнительных задания.
Он используется для оценки уверенности в том, что вы не упадете при выполнении повседневных действий.
|
Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
|
Изменение индекса моторики (MI)
Временное ограничение: Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
ИМ отражает общую мышечную силу у лиц, перенесших инсульт.
|
Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
|
Изменение категории функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
FAC основан на необходимом уровне помощи при ходьбе у людей с инсультом.
|
Измерение до и после вмешательства (неделя 0 и в конце недели 4) в обеих группах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201708024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .