Video Balansebasert trening hos personer med hjerneslag
8. april 2019 oppdatert av: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effekten av interaktiv videobalansebasert trening hos personer med hjerneslag
Denne studien skal sammenligne effekten av intervensjon med interaktiv videobalansebasert trening (IVBE) og konvensjonell rehabilitering på balansen og funksjonell ytelse hos slagoverlevere.
Femten deltakere vil få interaktiv videobalansebasert trening, mens den andre halvparten vil få konvensjonell rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti individer med hjerneslag rekrutteres og fordeles i 2 grupper i denne studien.
Femten deltakere i gruppe A vil gjennomgå 30 minutter om dagen og 3 dager i uken interaktiv videobalansebasert treningsintervensjon i fire uker.
Ytterligere 15 deltakere tildelt gruppe B vil motta 30 minutter om dagen og 3 dager i uken konvensjonell rehabilitering i fire uker.
Time up go test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI), Functional Ambulation Category (FAC) ble vurdert før og etter intervensjon i begge grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har ensidig hemiplegi forårsaket av et første slag noensinne
- kognitiv evne er tilstrekkelig for å forstå studiets natur (Mini-Mental State Examination score>=23)
- medisinsk og psykologisk tilstand stabil
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig spastisitet (modifisert Ashworth-skala > 3)
- alvorlige hørsels- eller øyeproblemer
- inntak av medikamenter eller annen medisinsk tilstand som kan påvirke funksjon eller ikke tåler rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv videobalansebasert øvelse
Femten deltakere i gruppe A vil gjennomgå 30 minutter om dagen og 3 dager i uken interaktiv videobalansebasert treningsintervensjon i fire uker.
|
Interaktiv videobalansebasert trening: 10 minutter med oppvarmingstrening, 30 minutter med interaktiv videobalansebasert trening og 5 minutter med nedkjølingstrening.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Ytterligere 15 deltakere tildelt gruppe B vil motta 30 minutter om dagen og 3 dager i uken konvensjonell rehabilitering i fire uker.
|
konvensjonell fysioterapi: 10 minutter oppvarmingstrening, 30 minutter konvensjonell fysioterapi og 5 minutter nedkjølingstrening.
Konvensjonell fysioterapi inneholder rulling, sittende, balansetrening, stående, gå over jorden, tilrettelegging av paretiske lemmer, og så videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
Deltakerne utfører en serie på 14 funksjonelle balanseoppgaver, som å opprettholde en rolig stilling, sitte-til-stå, skifte vekt og strekke seg, snu seg på plass, stå på ett ben og opprettholde en tandemstilling.
|
Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Time Up Go-test (TUG)
Tidsramme: Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
TUG-testen er en rask, pålitelig, gyldig og nøyaktig metode som vanligvis brukes for å teste dynamisk stabilitet og funksjonell mobilitet.
I testen reiser deltakerne seg fra en 46 cm høy lenestol med ryggstøtte, går rett i 3 m, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned så raskt og trygt som mulig.
|
Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
|
Change of Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
MFES er et 14-elements vurderingsskala spørreskjema som inneholder den originale 10-aktivitets Falls Efficacy Scale og 4 tilleggsaktiviteter.
Den brukes til å vurdere tilliten til å ikke falle mens du utfører daglige aktiviteter.
|
Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
|
Endring av Motricity Index (MI)
Tidsramme: Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
MI reflekterer generell muskelstyrke hos personer med hjerneslag.
|
Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
|
Endring av funksjonell ambulasjonskategori (FAC)
Tidsramme: Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
FAC er basert på nødvendig assistansenivå under gange hos personer med hjerneslag.
|
Måling før og etter intervensjon ( uke 0 og ved slutten av uke 4) i begge grupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201708024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .