Video-Gleichgewichtsübung bei Menschen mit Schlaganfall
8. April 2019 aktualisiert von: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Wirkung interaktiver Video-Gleichgewichtsübungen bei Personen mit Schlaganfall
In dieser Studie sollen die Auswirkungen interaktiver Video-Balance-basierter Übungen (IVBE) und konventioneller Rehabilitation auf das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung bei Schlaganfallüberlebenden verglichen werden.
Fünfzehn Teilnehmer erhalten interaktive Video-Gleichgewichtsübungen, während die andere Hälfte eine konventionelle Rehabilitation erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 30 Personen mit Schlaganfall rekrutiert und zwei Gruppen zugeordnet.
Fünfzehn Teilnehmer der Gruppe A werden vier Wochen lang 30 Minuten am Tag und 3 Tage in der Woche einer interaktiven Video-Balance-basierten Übungsintervention unterzogen.
Weitere 15 Teilnehmer der Gruppe B erhalten vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag und 3 Tage pro Woche konventionelle Rehabilitation.
Time Up Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI) und Functional Ambulation Category (FAC) wurden vor und nach der Intervention in beiden Gruppen bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger Hemiplegie, die durch einen ersten Schlaganfall verursacht wurde
- Die kognitiven Fähigkeiten reichen aus, um die Art des Studiums zu verstehen (Punktzahl des Mini-Mental-State-Examens >=23)
- medizinischer und psychischer Zustand stabil
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Spastik (modifizierte Ashworth-Skala > 3)
- schweres Hör- oder Augenproblem
- Einnahme von Medikamenten oder andere Erkrankungen, die die Funktion beeinträchtigen können oder eine Rehabilitation nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interaktive Video-Gleichgewichtsübung
Fünfzehn Teilnehmer der Gruppe A werden vier Wochen lang 30 Minuten am Tag und 3 Tage in der Woche einer interaktiven Video-Balance-basierten Übungsintervention unterzogen.
|
Interaktive Video-Balance-Übung: 10 Minuten Aufwärmübung, 30 Minuten interaktive Video-Balance-Übung und 5 Minuten Abkühlübung.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Weitere 15 Teilnehmer der Gruppe B erhalten vier Wochen lang 30 Minuten pro Tag und 3 Tage pro Woche konventionelle Rehabilitation.
|
konventionelle Physiotherapie: 10 Minuten Aufwärmübung, 30 Minuten konventionelle Physiotherapie und 5 Minuten Abkühlübung.
Die konventionelle Physiotherapie umfasst Rollen, Sitzen, Gleichgewichtsübungen, Stehen, oberirdisches Gehen, Fazialisierung der gelähmten Gliedmaßen usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Die Teilnehmer führen eine Reihe von 14 funktionellen Gleichgewichtsaufgaben aus, wie z. B. das Beibehalten einer ruhigen Haltung, das Aufstehen im Sitzen, das Verlagern von Gewicht und Strecken, das Drehen auf der Stelle, das Stehen auf einem Bein und das Beibehalten einer Tandemhaltung.
|
Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change of Time Up Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Der TUG-Test ist eine schnelle, zuverlässige, valide und genaue Methode, die häufig zum Testen der dynamischen Stabilität und der funktionellen Mobilität verwendet wird.
Im Test stehen die Teilnehmer von einem 46 cm hohen Sessel mit Rückenlehne auf, gehen 3 m geradeaus, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich so schnell und sicher wie möglich hin.
|
Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
|
Änderung der modifizierten Sturzwirksamkeitsskala (MFES)
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Der MFES ist ein 14-Punkte-Bewertungsskala-Fragebogen, der die ursprüngliche 10-Aktivitäten-Sturzwirksamkeitsskala und 4 zusätzliche Aktivitäten enthält.
Es wird verwendet, um das Vertrauen zu beurteilen, bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten nicht zu stürzen.
|
Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
|
Änderung des Motricity Index (MI)
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Der MI spiegelt die allgemeine Muskelkraft bei Personen mit Schlaganfall wider.
|
Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
|
Änderung der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“ (FAC)
Zeitfenster: Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Der FAC basiert auf dem erforderlichen Maß an Unterstützung beim Gehen bei Schlaganfallpatienten.
|
Messung vor und nach der Intervention (Woche 0 und am Ende von Woche 4) in beiden Gruppen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201708024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .