Video Op balans gebaseerde oefening bij personen met een beroerte
8 april 2019 bijgewerkt door: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effect van interactieve video-balansgebaseerde oefeningen bij personen met een beroerte
Deze studie is bedoeld om de effecten van interactieve video-interventie op basis van balansoefeningen (IVBE) en conventionele revalidatie op het evenwicht en de functionele prestaties bij overlevenden van een beroerte te vergelijken.
Vijftien deelnemers krijgen interactieve video-balansoefeningen, terwijl de andere helft conventionele revalidatie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig personen met een beroerte worden gerekruteerd en toegewezen aan 2 groepen in deze studie.
Vijftien deelnemers in groep A ondergaan gedurende vier weken 30 minuten per dag en 3 dagen per week interactieve videobalansgebaseerde oefeninterventie.
Nog eens 15 deelnemers die zijn toegewezen aan groep B zullen gedurende vier weken 30 minuten per dag en 3 dagen per week conventionele revalidatie krijgen.
Time up go test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI), Functional Ambulation Category (FAC) werden beoordeeld voor en na interventie in beide groepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met unilaterale hemiplegie veroorzaakt door een allereerste beroerte
- cognitief vermogen is voldoende om de aard van de studie te begrijpen (Mini-Mental State Examination score>=23)
- medische en psychologische toestand stabiel
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige spasticiteit (gemodificeerde Ashworth-schaal > 3)
- ernstig gehoor- of oogprobleem
- inname van medicijnen of een andere medische aandoening die de functie kan beïnvloeden of revalidatie niet kan verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve video-oefening op basis van balans
Vijftien deelnemers in groep A ondergaan gedurende vier weken 30 minuten per dag en 3 dagen per week interactieve videobalansgebaseerde oefeninterventie.
|
Interactieve video-oefening op basis van balans: 10 minuten opwarmingsoefening, 30 minuten interactieve video-oefening op basis van balans en 5 minuten afkoelingsoefening.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Nog eens 15 deelnemers die zijn toegewezen aan groep B zullen gedurende vier weken 30 minuten per dag en 3 dagen per week conventionele revalidatie krijgen.
|
conventionele fysiotherapie: 10 minuten warming-up, 30 minuten conventionele fysiotherapie en 5 minuten cooling-down.
Conventionele fysiotherapie omvat rollen, zitten, evenwichtsoefeningen, staan, lopen op de grond, facilitering van de paretische ledematen, enzovoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
De deelnemers voeren een reeks van 14 functionele evenwichtstaken uit, zoals een rustige houding aanhouden, gaan staan, gewicht verplaatsen en reiken, op zijn plaats draaien, op één been staan en een tandemhouding aanhouden.
|
Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Time Up Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
De TUG-test is een snelle, betrouwbare, valide en nauwkeurige methode die vaak wordt gebruikt om dynamische stabiliteit en functionele mobiliteit te testen.
In de test staan deelnemers op uit een 46 cm hoge fauteuil met rugleuning, lopen 3 m rechtdoor, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan zo snel en veilig mogelijk zitten.
|
Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
|
Wijziging van de gewijzigde werkzaamheidsschaal voor vallen (MFES)
Tijdsspanne: Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
De MFES is een vragenlijst met een beoordelingsschaal van 14 items die de oorspronkelijke 10-activiteiten Falls Efficacy Scale en 4 aanvullende activiteiten bevat.
Het wordt gebruikt om het vertrouwen te beoordelen om niet te vallen tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
|
Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
|
Verandering van Motricity Index (MI)
Tijdsspanne: Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
De MI weerspiegelt de algemene spierkracht bij personen met een beroerte.
|
Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
|
Verandering van functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
De FAC is gebaseerd op het vereiste ondersteuningsniveau bij het lopen bij personen met een beroerte.
|
Meting voor en na interventie (week 0 en aan het eind van week 4) in beide groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201708024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interactieve video-oefening op basis van evenwicht
-
University of California, DavisCenters for Disease Control and PreventionVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Suïcidale intentieVerenigde Staten