Video Esercizio basato sull'equilibrio nelle persone con ictus
8 aprile 2019 aggiornato da: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effetto dell'esercizio basato sull'equilibrio del video interattivo nelle persone con ictus
Questo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti dell'intervento basato sull'equilibrio video interattivo (IVBE) e la riabilitazione convenzionale sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei sopravvissuti all'ictus.
Quindici partecipanti riceveranno esercizi video interattivi basati sull'equilibrio, mentre l'altra metà riceverà una riabilitazione convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trenta individui con ictus vengono reclutati e assegnati a 2 gruppi in questo studio.
Quindici partecipanti al gruppo A si sottoporranno a 30 minuti al giorno e 3 giorni alla settimana di interventi di esercizi video interattivi basati sull'equilibrio per quattro settimane.
Altri 15 partecipanti assegnati al gruppo B riceveranno 30 minuti al giorno e 3 giorni alla settimana di riabilitazione convenzionale per quattro settimane.
Time up go test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Motricity Index (MI), Functional Ambulation Category (FAC) sono stati valutati prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti presentano emiplegia unilaterale causata da un primo ictus
- l'abilità cognitiva è sufficiente per comprendere la natura dello studio (punteggio del Mini-Mental State Examination>=23)
- condizioni mediche e psicologiche stabili
Criteri di esclusione:
- pazienti con spasticità grave (scala di Ashworth modificata > 3)
- grave problema all'udito o agli occhi
- assunzione di farmaci o altre condizioni mediche che possono influenzare la funzione o non possono tollerare la riabilitazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio video interattivo basato sull'equilibrio
Quindici partecipanti al gruppo A si sottoporranno a 30 minuti al giorno e 3 giorni alla settimana di interventi di esercizi video interattivi basati sull'equilibrio per quattro settimane.
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Esercizio video interattivo basato sull'equilibrio: 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 30 minuti di esercizio video interattivo basato sull'equilibrio e 5 minuti di esercizio di defaticamento.
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Altri 15 partecipanti assegnati al gruppo B riceveranno 30 minuti al giorno e 3 giorni alla settimana di riabilitazione convenzionale per quattro settimane.
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fisioterapia convenzionale: 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 30 minuti di fisioterapia convenzionale e 5 minuti di esercizio di defaticamento.
La fisioterapia convenzionale comprende il rotolamento, la seduta, l'esercizio dell'equilibrio, la posizione eretta, la deambulazione in superficie, la facilitazione degli arti paretici e così via.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio della bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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I partecipanti eseguono una serie di 14 compiti di equilibrio funzionale, come mantenere una posizione tranquilla, sedersi in piedi, spostare il peso e allungarsi, girarsi sul posto, stare su una gamba e mantenere una posizione in tandem.
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Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del test Time Up Go (TUG)
Lasso di tempo: Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Il test TUG è un metodo rapido, affidabile, valido e accurato comunemente utilizzato per testare la stabilità dinamica e la mobilità funzionale.
Nel test, i partecipanti si alzano da una poltrona alta 46 cm con supporto per la schiena, camminano diritti per 3 m, si girano, tornano alla sedia e si siedono nel modo più rapido e sicuro possibile.
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Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Modifica della scala di efficacia delle cadute modificata (MFES)
Lasso di tempo: Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Il MFES è un questionario con scala di valutazione di 14 item che contiene la scala di efficacia delle cadute originale di 10 attività e 4 attività aggiuntive.
Viene utilizzato per valutare la sicurezza di non cadere durante l'esecuzione delle attività quotidiane.
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Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Variazione dell'indice di motricità (MI)
Lasso di tempo: Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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L'IM riflette la forza muscolare generale nelle persone con ictus.
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Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Modifica della categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Il FAC si basa sul livello di assistenza richiesto durante la deambulazione nelle persone con ictus.
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Misurazione prima e dopo l'intervento (settimana 0 e alla fine della settimana 4) in entrambi i gruppi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201708024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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