子供の扁桃摘出術後のモルヒネ処方を予測するための鎮痛侵害受容指数とビデオパピロメトリーの評価 (ENIGME)
扁桃摘出術などの一部の手術は、局所領域麻酔の補完技術があまり利用できず、術後にオピオイドを使用する必要があるため、術後に特に痛みを伴います。
通常の鎮痛薬と組み合わせたオピオイドの使用は、この手術後に一般的です。 しかし、子供へのモルヒネの使用には、より頻繁な呼吸困難、吐き気、嘔吐などのリスクがあり、出血性合併症を引き起こし、入院期間を長くする可能性があります。 したがって、モルヒネ薬の消費を減らすことは真の課題です。
今日まで、モルヒネの有無にかかわらず標準的な鎮痛薬の使用に関する無作為対照研究はありませんが、多くの研究では、手術後にモルヒネを体系的に使用するべきではないことが示唆されています.
扁桃摘出後のオピオイドの必要性と痛みのレベルは、患者によって異なります。 覚醒時の痛みを防ぐために全身麻酔の最後にモルヒネを使用するチームもあれば、子供が目覚めてから必要な場合にのみ使用するチームもあります。
介入後のモニタリング室 (PIMR) では、痛みの強度に応じてこれらの鎮痛療法を適応させるために、痛みの評価スケールが使用されます。 小児 PIMR で検証され、頻繁に使用されるスケールの 1 つは、FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) です。 無意識の子供の術中鎮痛の質を評価するための監視ツールも利用できます。
- ビデオ瞳孔測定法による痛みを伴う刺激に反応した瞳孔変動の分析、
- ANI (鎮痛侵害受容指数) は、心調律変動の複雑な分析によって交感神経 - 副交感神経のバランスを推定することから成ります。
これら 2 種類のモニタリングにより、どの子供が術後にモルヒネ治療を必要とするかを予測できます。
今日まで、ビデオ瞳孔測定と術後のモルヒネ消費との関係を実証した研究はありません。 平均 ANI は、FLACC との相関関係として子供ですでに評価されていますが、両方の監視デバイスを予測目的で比較したことはありません。
研究者らは、Algiscan® の PPI® (Pain Pupillary Index) スケールの使用と、介入終了時にまだ鎮静状態にある子供の PhysioDoloris® モニターによって測定された平均 ANI が、術後モルヒネ処方の予後的価値を持つ可能性があるという仮説を立てています。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -扁桃摘出術がプログラムされている2歳以上7歳までのすべての子供
- 少なくとも 1 人の親権者による署名入りの同意書
除外基準:
- 眼病
- 心臓病理学
- 神経病理学
- 慢性オピオイド治療
- 自律神経系に干渉する治療
- -NSAIDに対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PPIとANIの測定
介入は、ビデオ瞳孔測定法による PPI の評価/実現のための尺骨神経の神経刺激です。 PPI および ANI 測定の実現は、外科的処置の最後に実行されます。これは、さらに約 5 分間麻酔を維持することを意味します。 |
介入は、ビデオ瞳孔測定法による PPI の評価/実現のための尺骨神経の神経刺激です。 PPI および ANI 測定の実現は、外科的処置の最後に実行されます。これは、さらに約 5 分間麻酔を維持することを意味します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的介入の終了時に測定された Pupillary Index Pain ® の予後値
時間枠:0日目(手術終了)
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SSPI 中のモルヒネ処方の有無。
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0日目(手術終了)
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外科的介入の終了時に測定された平均鎮痛侵害受容指数の予後値
時間枠:0日目(手術終了)
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SSPI 中のモルヒネ処方の有無。
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0日目(手術終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定された鎮痛痛覚指数と FLACC スケールで得られた最大スコアとの相関
時間枠:1日目(介入後のモニタリング室を出る)
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外科的介入の終了時に PhysioDoloris® モニターによって測定された鎮痛侵害受容指数と、介入後のモニタリング ルームに滞在中に FLACC スケールで得られた最大スコアとの間のピアソンまたはスピアマンの相関係数。
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1日目(介入後のモニタリング室を出る)
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測定された疼痛瞳孔指数と FLACC スケールで得られた最大スコアとの相関
時間枠:1日目(介入後のモニタリング室を出る)
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外科的介入の終了時に Algiscan によって測定された Pupillary Index ® Pain と、介入後のモニタリング ルームに滞在中に FLACC スケールで得られた最大スコアとの間の Pearson または Spearman の相関係数。
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1日目(介入後のモニタリング室を出る)
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測定された瞳孔径の変動と FLACC スケールで得られた最大スコアとの相関
時間枠:1日目(介入後のモニタリング室を出る)
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外科的介入の終了時に Algiscan® によって測定された瞳孔径の変化と、介入後のモニタリング ルームに滞在中に FLACC スケールで得られた最大スコアとの間の Pearson または Spearman の相関係数。
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1日目(介入後のモニタリング室を出る)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charles HODLER, PH、University Hospital, Limoges
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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