NG チューブ留置のための 3 つの方法の比較 (NG)
2018年10月4日 更新者：Mehdi Nasr Isfahani、Isfahan University of Medical Sciences
2016年から2018年にかけて救急部門で挿管された患者に対するNGチューブ留置のための3つの方法の比較
背景と目的: 経管栄養は、口から食物を摂取できないが、消化器系には食物を消化する能力がある患者に使用されます。 この方法は患者にとって安全かつ手頃な価格であり、消化器系の機能を維持し、感染症や敗血症のリスクを軽減します。 この研究の目的は、2016年から2018年にかけてイスファハンの大学付属病院の救急部門で挿管された患者に対するNGチューブ留置の3つの方法を比較することでした。
材料と方法: この研究はランダム化された前向き臨床試験でした。 この研究の統計母集団は、2016年から2018年の間にイスファハンのアル・ザフラ病院とアヤトラ・カシャニ病院の救急科に紹介されたすべての患者であった。 サンプルサイズは各グループ 25 人、合計 75 人の被験者でした。 第一グループは従来法によるNGチューブ挿入、第二グループはブレーキケーブルを使用、第三グループはハイウェイマンズヒッチまたはドローヒッチによる絹糸による埋め込みであった。 すべての患者について、人口統計学的特徴と起こり得る合併症が記録されました。 最後に、SPSS20 ソフトウェアを使用して、記述と推論の 2 つの統計レベルでデータを分析しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管されたすべての患者、救急部門に紹介される
除外基準:
- 頭蓋底骨折の症状の存在、
- 出血性疾患および凝固障害、
- 顎顔面外傷、NG チューブの変形と機能障害、
- 上気道の病気と異常、
- 鼻づまりや鼻孔狭窄、
- 食道疾患（食道狭窄および食道静脈瘤）、
- 頭頸部放射線治療の歴史。
- 他のセンターで挿管され、これら 2 つのセンターに紹介された患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のrブラインド
参加者は、従来の方法またはブラインド方法でNGチューブを挿入するように割り当てられました。
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経鼻胃チューブまたは NG チューブと呼ばれる栄養チューブが、前述の 3 つの方法のいずれかによってランダムに胃内の鼻孔から挿入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブレーキケーブル
参加者は、自転車のブレーキケーブルをガイドワイヤーとして使用してNGチューブを挿入するように割り当てられました。
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経鼻胃チューブまたは NG チューブと呼ばれる栄養チューブが、前述の 3 つの方法のいずれかによってランダムに胃内の鼻孔から挿入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハイウェイマンのヒッチ
絹糸結び目を使用してNGチューブを挿入したものを選択しました。
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経鼻胃チューブまたは NG チューブと呼ばれる栄養チューブが、前述の 3 つの方法のいずれかによってランダムに胃内の鼻孔から挿入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：術中（鼻孔からNGチューブが入ってから胃の中に入るまで、または術者が宣言したときの時間）
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成功率は、NG チューブを胃内に正常に挿入した場合と定義されました。
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術中（鼻孔からNGチューブが入ってから胃の中に入るまで、または術者が宣言したときの時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き期間
時間枠：術中（鼻孔の入口から鼻孔の入口または手術の終わりの手術宣言まで）
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これは、処置の開始から胃内にチューブが入るまでの合計時間として測定されました。
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術中（鼻孔の入口から鼻孔の入口または手術の終わりの手術宣言まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月21日
一次修了 (実際)
2017年4月15日
研究の完了 (実際)
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月4日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。