- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03699306
Sammenligning af tre metoder til placering af NG-rør (NG)
Sammenligning af tre metoder til NG-slangeplacering hos intuberede patienter på akutmodtagelsen i løbet af 2016-2018
Baggrund og formål: Tubulær fodring anvendes til patienter, der ikke kan tage mad gennem munden, men fordøjelsessystemet har evnen til at fordøje maden. Denne metode er sikker og overkommelig for patienten og resulterer i at opretholde funktionen af fordøjelsessystemet og reducere risikoen for infektion og sepsis. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de tre metoder til placering af NG-rør hos intuberede patienter på akutafdelingen på universitets-tilknyttede hospitaler i Isfahan fra 2016 til 2018.
Materialer og metoder: Denne undersøgelse var et randomiseret og prospektivt klinisk forsøg. Den statistiske population af denne undersøgelse var alle patienter, der var blevet henvist til akutafdelingen på Al-Zahra og Ayatollah Kashani hospitalerne i Isfahan mellem 2016 og 2018. Prøvestørrelsen var 25 i hver gruppe og i alt 75 forsøgspersoner. Den første gruppe var indsættelse af NG-rør ved den konventionelle metode, den anden gruppe brugte bremsekabel, og den tredje gruppe var indlejret af vejmandstræk eller træktræk ved hjælp af en silketråd. For alle patienter blev demografiske karakteristika og mulige komplikationer registreret. Til sidst blev dataene analyseret ved hjælp af SPSS20-software på to statistiske niveauer af beskrivende og inferentielle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle intuberede patienter, henvist til akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af symptomer på kraniebasefraktur,
- blødningsforstyrrelser og koagulopatier,
- maxillofacial traume, som førte til deformitet og svækkelse af NG-rør,
- øvre luftvejssygdomme og anomalier,
- tilstoppet næse og næseborstenose,
- esophageal lidelse (esophageal stenose og esophageal åreknuder),
- og en historie med hoved- og nakkestrålebehandling.
- Patienter, der var blevet intuberet i andre centre og blev henvist til disse to centre, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel r blændet
deltagerne blev tildelt at få indsat NG-rør i en konventionel eller blind metode.
|
en ernæringssonde kaldet naso-gastrisk eller NG-sonde blev indsat gennem næseboret inde i maven tilfældigt ved en af de tre tidligere nævnte metoder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Bremsekabel
deltagerne fik til opgave at få indsat NG-rør ved brug af et cykelbremsekabel som guidewire.
|
en ernæringssonde kaldet naso-gastrisk eller NG-sonde blev indsat gennem næseboret inde i maven tilfældigt ved en af de tre tidligere nævnte metoder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: High way mands hitch
de blev udvalgt til at få indsat NG-rør ved brug af silketrådsknude.
|
en ernæringssonde kaldet naso-gastrisk eller NG-sonde blev indsat gennem næseboret inde i maven tilfældigt ved en af de tre tidligere nævnte metoder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate
Tidsramme: Intraoperativt (tid fra indtrængen af NG-røret gennem næseboret til det kommer ind i maven, eller når som helst operatøren erklærede det.)
|
succesrate blev defineret som vellykket indsat NG-rør inde i maven
|
Intraoperativt (tid fra indtrængen af NG-røret gennem næseboret til det kommer ind i maven, eller når som helst operatøren erklærede det.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procedurens varighed
Tidsramme: Intraoperativ (fra næsebor indgang til sromach indgang eller operationserklæring som afslutning på proceduren)
|
det blev målt som den samlede tid fra start af proceduren til indføringen af røret inde i maven.
|
Intraoperativ (fra næsebor indgang til sromach indgang eller operationserklæring som afslutning på proceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 396780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .