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- Essai clinique NCT03699306
Comparaison de trois méthodes de placement du tube NG (NG)
Comparaison de trois méthodes de placement du tube NG chez les patients intubés au service des urgences de 2016 à 2018
Contexte et objectif : L'alimentation tubulaire est utilisée chez les patients qui ne peuvent pas prendre de nourriture par la bouche, mais dont le système digestif a la capacité de digérer les aliments. Cette méthode est sûre et abordable pour le patient et permet de maintenir la fonction du système digestif et de réduire le risque d'infection et de septicémie. Le but de cette étude était de comparer les trois méthodes de placement du tube NG chez les patients intubés au service des urgences des hôpitaux affiliés à l'université d'Ispahan de 2016 à 2018.
Matériels et méthodes : Cette étude était un essai clinique randomisé et prospectif. La population statistique de cette étude était tous les patients qui avaient été référés au service des urgences des hôpitaux Al-Zahra et Ayatollah Kashani à Ispahan entre 2016 et 2018. La taille de l'échantillon était de 25 dans chaque groupe, et au total 75 sujets. Le premier groupe était l'insertion de tube NG par la méthode conventionnelle, le deuxième groupe utilisait un câble de frein et le troisième groupe était intégré par un attelage de grand routier ou un attelage de tirage, à l'aide d'un fil de soie. Pour tous les patients, les caractéristiques démographiques et les complications possibles ont été enregistrées. Enfin, les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS20 à deux niveaux statistiques descriptif et inférentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran (République islamique d, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients intubés, référés aux urgences
Critère d'exclusion:
- la présence de symptômes de fracture de la base du crâne,
- troubles hémorragiques et coagulopathies,
- traumatisme maxillo-facial, qui a entraîné une déformation et une altération du tube NG,
- maladies et anomalies des voies respiratoires supérieures,
- congestion nasale et sténose des narines,
- trouble oesophagien (sténose oesophagienne et varices oesophagiennes),
- et une histoire de radiothérapie de la tête et du cou.
- Les patients ayant été intubés dans d'autres centres et référés à ces deux centres ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Conventionnel r en aveugle
les participants ont été répartis pour avoir un tube NG inséré dans une méthode conventionnelle ou aveugle.
|
un tube d'alimentation appelé tube naso-gastrique ou NG a été inséré par la narine à l'intérieur de l'estomac au hasard par l'une des trois méthodes mentionnées précédemment
Autres noms:
|
Comparateur actif: Câble de frein
les participants ont été affectés à l'insertion d'un tube NG en utilisant un câble de frein de vélo comme fil de guidage.
|
un tube d'alimentation appelé tube naso-gastrique ou NG a été inséré par la narine à l'intérieur de l'estomac au hasard par l'une des trois méthodes mentionnées précédemment
Autres noms:
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Comparateur actif: L'attelage de l'homme de la grande route
ils ont été sélectionnés pour avoir un tube NG inséré à l'aide d'un nœud de fil de soie.
|
un tube d'alimentation appelé tube naso-gastrique ou NG a été inséré par la narine à l'intérieur de l'estomac au hasard par l'une des trois méthodes mentionnées précédemment
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de réussite
Délai: Peropératoire (délai entre l'entrée du tube NG par la narine et son entrée dans l'estomac ou chaque fois que l'opérateur l'a déclaré.)
|
le taux de réussite a été défini comme l'insertion réussie d'un tube NG dans l'estomac
|
Peropératoire (délai entre l'entrée du tube NG par la narine et son entrée dans l'estomac ou chaque fois que l'opérateur l'a déclaré.)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
durée de la procédure
Délai: Peropératoire (de l'entrée de la narine à l'entrée de l'estomac ou à la déclaration de l'opération en fin d'intervention)
|
il a été mesuré comme le temps total depuis le début de la procédure jusqu'à l'entrée du tube à l'intérieur de l'estomac.
|
Peropératoire (de l'entrée de la narine à l'entrée de l'estomac ou à la déclaration de l'opération en fin d'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 396780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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