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Comparaison de trois méthodes de placement du tube NG (NG)

4 octobre 2018 mis à jour par: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Comparaison de trois méthodes de placement du tube NG chez les patients intubés au service des urgences de 2016 à 2018

Contexte et objectif : L'alimentation tubulaire est utilisée chez les patients qui ne peuvent pas prendre de nourriture par la bouche, mais dont le système digestif a la capacité de digérer les aliments. Cette méthode est sûre et abordable pour le patient et permet de maintenir la fonction du système digestif et de réduire le risque d'infection et de septicémie. Le but de cette étude était de comparer les trois méthodes de placement du tube NG chez les patients intubés au service des urgences des hôpitaux affiliés à l'université d'Ispahan de 2016 à 2018.

Matériels et méthodes : Cette étude était un essai clinique randomisé et prospectif. La population statistique de cette étude était tous les patients qui avaient été référés au service des urgences des hôpitaux Al-Zahra et Ayatollah Kashani à Ispahan entre 2016 et 2018. La taille de l'échantillon était de 25 dans chaque groupe, et au total 75 sujets. Le premier groupe était l'insertion de tube NG par la méthode conventionnelle, le deuxième groupe utilisait un câble de frein et le troisième groupe était intégré par un attelage de grand routier ou un attelage de tirage, à l'aide d'un fil de soie. Pour tous les patients, les caractéristiques démographiques et les complications possibles ont été enregistrées. Enfin, les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS20 à deux niveaux statistiques descriptif et inférentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isfahan, Iran (République islamique d, 8138938728
        • Al-Zahra University Hospital
      • Isfahan, Iran (République islamique d, 8194856781
        • Mehdi Nasr Isfahani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients intubés, référés aux urgences

Critère d'exclusion:

  • la présence de symptômes de fracture de la base du crâne,
  • troubles hémorragiques et coagulopathies,
  • traumatisme maxillo-facial, qui a entraîné une déformation et une altération du tube NG,
  • maladies et anomalies des voies respiratoires supérieures,
  • congestion nasale et sténose des narines,
  • trouble oesophagien (sténose oesophagienne et varices oesophagiennes),
  • et une histoire de radiothérapie de la tête et du cou.
  • Les patients ayant été intubés dans d'autres centres et référés à ces deux centres ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel r en aveugle
les participants ont été répartis pour avoir un tube NG inséré dans une méthode conventionnelle ou aveugle.
un tube d'alimentation appelé tube naso-gastrique ou NG a été inséré par la narine à l'intérieur de l'estomac au hasard par l'une des trois méthodes mentionnées précédemment
Autres noms:
  • Technique de mise en place du tube NG
Comparateur actif: Câble de frein
les participants ont été affectés à l'insertion d'un tube NG en utilisant un câble de frein de vélo comme fil de guidage.
un tube d'alimentation appelé tube naso-gastrique ou NG a été inséré par la narine à l'intérieur de l'estomac au hasard par l'une des trois méthodes mentionnées précédemment
Autres noms:
  • Technique de mise en place du tube NG
Comparateur actif: L'attelage de l'homme de la grande route
ils ont été sélectionnés pour avoir un tube NG inséré à l'aide d'un nœud de fil de soie.
un tube d'alimentation appelé tube naso-gastrique ou NG a été inséré par la narine à l'intérieur de l'estomac au hasard par l'une des trois méthodes mentionnées précédemment
Autres noms:
  • Technique de mise en place du tube NG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite
Délai: Peropératoire (délai entre l'entrée du tube NG par la narine et son entrée dans l'estomac ou chaque fois que l'opérateur l'a déclaré.)
le taux de réussite a été défini comme l'insertion réussie d'un tube NG dans l'estomac
Peropératoire (délai entre l'entrée du tube NG par la narine et son entrée dans l'estomac ou chaque fois que l'opérateur l'a déclaré.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la procédure
Délai: Peropératoire (de l'entrée de la narine à l'entrée de l'estomac ou à la déclaration de l'opération en fin d'intervention)
il a été mesuré comme le temps total depuis le début de la procédure jusqu'à l'entrée du tube à l'intérieur de l'estomac.
Peropératoire (de l'entrée de la narine à l'entrée de l'estomac ou à la déclaration de l'opération en fin d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 396780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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