Vergelijking van drie methoden voor plaatsing van NG-buizen (NG)
Vergelijking van drie methoden voor plaatsing van NG-buizen bij geïntubeerde patiënten op de afdeling spoedeisende hulp in 2016-2018
Achtergrond en doel: Tubulaire voeding wordt gebruikt bij patiënten die geen voedsel door hun mond kunnen nemen, maar het spijsverteringsstelsel heeft het vermogen om voedsel te verteren. Deze methode is veilig en betaalbaar voor de patiënt en resulteert in het behoud van de functie van het spijsverteringsstelsel en het verminderen van het risico op infectie en sepsis. Het doel van deze studie was om de drie methoden van plaatsing van NG-buizen te vergelijken bij geïntubeerde patiënten op de afdeling spoedeisende hulp van aan de universiteit gelieerde ziekenhuizen van Isfahan van 2016 tot 2018.
Materialen en methoden: Deze studie was een gerandomiseerde en prospectieve klinische studie. De statistische populatie van deze studie bestond uit alle patiënten die tussen 2016 en 2018 waren doorverwezen naar de afdeling spoedeisende hulp van de ziekenhuizen Al-Zahra en Ayatollah Kashani in Isfahan. De steekproefomvang was 25 in elke groep en in totaal 75 proefpersonen. De eerste groep was het inbrengen van een NG-buis volgens de conventionele methode, de tweede groep gebruikte een remkabel en de derde groep werd ingebed door een struikrover of trekhaak, met behulp van een zijden draad. Van alle patiënten werden demografische kenmerken en mogelijke complicaties geregistreerd. Ten slotte werden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS20-software op twee statistische niveaus van beschrijvend en inferentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle geïntubeerde patiënten verwezen naar de spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van symptomen van een schedelbasisfractuur,
- bloedingsstoornissen en coagulopathieën,
- maxillofaciaal trauma, wat leidde tot misvorming en aantasting van de NG-buis,
- ziekten en afwijkingen van de bovenste luchtwegen,
- verstopte neus en neusgatstenose,
- slokdarmaandoening (slokdarmstenose en slokdarmspatader),
- en een geschiedenis van hoofd-hals radiotherapie.
- Patiënten die in andere centra waren geïntubeerd en naar deze twee centra werden doorverwezen, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel r verblind
de deelnemers werden toegewezen om een NG-buis te laten inbrengen op een conventionele of blinde manier.
|
een voedingssonde genaamd naso-gastrische of NG-sonde werd willekeurig door een neusgat in de maag ingebracht volgens een van de drie eerder genoemde methoden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Rem kabel
de deelnemers kregen de opdracht om een NG-buis te laten inbrengen met behulp van een fietsremkabel als geleidingsdraad.
|
een voedingssonde genaamd naso-gastrische of NG-sonde werd willekeurig door een neusgat in de maag ingebracht volgens een van de drie eerder genoemde methoden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Snelweg man's trekhaak
ze werden geselecteerd om een NG-buis te laten inbrengen door middel van een zijden draadknoop.
|
een voedingssonde genaamd naso-gastrische of NG-sonde werd willekeurig door een neusgat in de maag ingebracht volgens een van de drie eerder genoemde methoden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaagkans
Tijdsspanne: Intraoperatief (tijd vanaf het binnengaan van de NG-sonde door het neusgat tot het binnengaan in de maag of wanneer de operator dit heeft aangegeven.)
|
slagingspercentage werd gedefinieerd als met succes ingebrachte NG-buis in de maag
|
Intraoperatief (tijd vanaf het binnengaan van de NG-sonde door het neusgat tot het binnengaan in de maag of wanneer de operator dit heeft aangegeven.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procedureduur
Tijdsspanne: Intraoperatief (van neusgatingang tot sromachingang of operatoe-aangifte als het einde van de procedure)
|
het werd gemeten als de totale tijd vanaf het begin van de procedure tot het binnengaan van de sonde in de maag.
|
Intraoperatief (van neusgatingang tot sromachingang of operatoe-aangifte als het einde van de procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 396780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .