Porovnání tří metod pro umístění NG trubice (NG)
Porovnání tří metod zavedení NG trubice u intubovaných pacientů na oddělení urgentního příjmu v letech 2016-2018
Pozadí a cíl: Tubulární výživa se používá u pacientů, kteří nemohou přijímat potravu ústy, ale trávicí systém má schopnost potravu strávit. Tato metoda je pro pacienta bezpečná a cenově dostupná a vede k zachování funkce trávicího systému a snížení rizika infekce a sepse. Účelem této studie bylo porovnat tři metody umístění NG trubice u intubovaných pacientů na oddělení urgentního příjmu univerzitních nemocnic v Isfahánu od roku 2016 do roku 2018.
Materiály a metody: Tato studie byla randomizovanou a prospektivní klinickou studií. Statistickou populací této studie byli všichni pacienti, kteří byli odesláni na pohotovostní oddělení nemocnic Al-Zahra a Ajatolláh Kashani v Isfahánu v letech 2016 až 2018. Velikost vzorku byla 25 v každé skupině a celkem 75 subjektů. První skupinou bylo zavádění NG trubice konvenční metodou, druhá skupina používala brzdové lanko a třetí skupina byla zapuštěna loupežnickým závěsem nebo tažným závěsem pomocí hedvábné nitě. U všech pacientů byly zaznamenány demografické charakteristiky a možné komplikace. Nakonec byla data analyzována pomocí softwaru SPSS20 na dvou statistických úrovních, deskriptivní a inferenční.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Írán, Islámská republika, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni intubovaní pacienti, odesláni na pohotovost
Kritéria vyloučení:
- přítomnost příznaků zlomeniny spodiny lebeční,
- poruchy krvácení a koagulopatie,
- maxilofaciální trauma, které vedlo k deformaci a poškození NG trubice,
- onemocnění a anomálie horních cest dýchacích,
- ucpaný nos a stenóza nosních dírek,
- porucha jícnu (stenóza jícnu a křečové žíly jícnu),
- a anamnéza radioterapie hlavy a krku.
- Pacienti, kteří byli intubováni v jiných centrech a byli odesláni do těchto dvou center, byli rovněž vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční r zaslepený
účastníkům bylo přiděleno zavedení NG trubice konvenční nebo slepou metodou.
|
sonda na vyživování nazývaná nasogastrická nebo NG sonda byla náhodně zavedena nosní dírkou do žaludku jednou ze tří výše uvedených metod
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Brzdové lanko
účastníkům bylo určeno, aby si nechali zavést NG trubici pomocí lanka brzdy kola jako vodícího drátu.
|
sonda na vyživování nazývaná nasogastrická nebo NG sonda byla náhodně zavedena nosní dírkou do žaludku jednou ze tří výše uvedených metod
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zátěž na vysoké cestě
byly vybrány tak, aby měly NG trubici vloženou pomocí uzlu hedvábné nitě.
|
sonda na vyživování nazývaná nasogastrická nebo NG sonda byla náhodně zavedena nosní dírkou do žaludku jednou ze tří výše uvedených metod
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěchu
Časové okno: Intraoperační (doba od vstupu NG sondy nosní dírkou do vstupu do žaludku nebo kdykoli operátor prohlásil.)
|
úspěšnost byla definována jako úspěšně zavedená NG sonda do žaludku
|
Intraoperační (doba od vstupu NG sondy nosní dírkou do vstupu do žaludku nebo kdykoli operátor prohlásil.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání procedury
Časové okno: Intraoperační (od vstupu do nosní dírky po vstup do srom nebo deklarace operace na konci výkonu)
|
byla měřena jako celková doba od začátku procedury do vstupu sondy do žaludku.
|
Intraoperační (od vstupu do nosní dírky po vstup do srom nebo deklarace operace na konci výkonu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 396780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .