- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03699306
Vergleich von drei Methoden zur Platzierung von NG-Röhren (NG)
Vergleich von drei Methoden zur Platzierung von NG-Sonden bei intubierten Patienten in der Notaufnahme im Zeitraum 2016–2018
Hintergrund und Ziel: Die tubuläre Ernährung wird bei Patienten eingesetzt, die keine Nahrung über den Mund aufnehmen können, deren Verdauungsorgan jedoch in der Lage ist, Nahrung zu verdauen. Diese Methode ist für den Patienten sicher und erschwinglich und führt zur Aufrechterhaltung der Funktion des Verdauungssystems und zur Verringerung des Infektions- und Sepsisrisikos. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die drei Methoden der Platzierung von NG-Sonden bei intubierten Patienten in der Notaufnahme von Universitätskrankenhäusern in Isfahan von 2016 bis 2018 zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte und prospektive klinische Studie. Die statistische Grundgesamtheit dieser Studie umfasste alle Patienten, die zwischen 2016 und 2018 in die Notaufnahme der Krankenhäuser Al-Zahra und Ayatollah Kashani in Isfahan überwiesen wurden. Die Stichprobengröße betrug 25 in jeder Gruppe und insgesamt 75 Probanden. In der ersten Gruppe wurde das Erdgasrohr mit der herkömmlichen Methode eingeführt, in der zweiten Gruppe wurde ein Bremskabel verwendet und in der dritten Gruppe wurde ein Straßenkupplungs- oder Zugkupplungsgerät mit einem Seidenfaden verwendet. Für alle Patienten wurden demografische Merkmale und mögliche Komplikationen erfasst. Abschließend wurden die Daten mit der Software SPSS20 auf zwei statistischen Ebenen analysiert: deskriptiv und inferenziell.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle intubierten Patienten wurden an die Notaufnahme überwiesen
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen von Symptomen einer Schädelbasisfraktur,
- Blutungsstörungen und Koagulopathien,
- maxillofaziales Trauma, das zu einer Deformierung und Beeinträchtigung des NG-Rohrs führte,
- Erkrankungen und Anomalien der oberen Atemwege,
- verstopfte Nase und Nasenlochstenose,
- Erkrankungen der Speiseröhre (Ösophagusstenose und Ösophagus-Krampfader),
- und eine Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich.
- Patienten, die in anderen Zentren intubiert worden waren und an diese beiden Zentren überwiesen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelles R blind
Den Teilnehmern wurde zugeteilt, dass die NG-Sonde auf konventionelle oder blinde Weise eingeführt werden sollte.
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Eine Ernährungssonde namens Naso-Magen- oder NG-Sonde wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer der drei oben genannten Methoden durch das Nasenloch in den Magen eingeführt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bremskabel
Den Teilnehmern wurde zugewiesen, einen NG-Schlauch unter Verwendung eines Fahrradbremskabels als Führungsdraht einzuführen.
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Eine Ernährungssonde namens Naso-Magen- oder NG-Sonde wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer der drei oben genannten Methoden durch das Nasenloch in den Magen eingeführt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Die Anhängerkupplung eines Autobahnmannes
Sie wurden ausgewählt, um den NG-Schlauch mithilfe eines Seidenfadenknotens einzuführen.
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Eine Ernährungssonde namens Naso-Magen- oder NG-Sonde wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer der drei oben genannten Methoden durch das Nasenloch in den Magen eingeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate
Zeitfenster: Intraoperativ (Zeit vom Eintritt des NG-Schlauchs durch das Nasenloch bis zum Eintritt in den Magen oder wann immer der Operateur dies angibt.)
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Die Erfolgsrate wurde als erfolgreich eingeführte NG-Sonde im Magen definiert
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Intraoperativ (Zeit vom Eintritt des NG-Schlauchs durch das Nasenloch bis zum Eintritt in den Magen oder wann immer der Operateur dies angibt.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: Intraoperativ (vom Nasenlocheintritt bis zum Sromacheintritt oder Operativerklärung als Ende des Eingriffs)
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Es wurde die Gesamtzeit vom Beginn des Eingriffs bis zum Eintritt des Schlauchs in den Magen gemessen.
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Intraoperativ (vom Nasenlocheintritt bis zum Sromacheintritt oder Operativerklärung als Ende des Eingriffs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 396780
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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