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Vergleich von drei Methoden zur Platzierung von NG-Röhren (NG)

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Vergleich von drei Methoden zur Platzierung von NG-Sonden bei intubierten Patienten in der Notaufnahme im Zeitraum 2016–2018

Hintergrund und Ziel: Die tubuläre Ernährung wird bei Patienten eingesetzt, die keine Nahrung über den Mund aufnehmen können, deren Verdauungsorgan jedoch in der Lage ist, Nahrung zu verdauen. Diese Methode ist für den Patienten sicher und erschwinglich und führt zur Aufrechterhaltung der Funktion des Verdauungssystems und zur Verringerung des Infektions- und Sepsisrisikos. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die drei Methoden der Platzierung von NG-Sonden bei intubierten Patienten in der Notaufnahme von Universitätskrankenhäusern in Isfahan von 2016 bis 2018 zu vergleichen.

Materialien und Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte und prospektive klinische Studie. Die statistische Grundgesamtheit dieser Studie umfasste alle Patienten, die zwischen 2016 und 2018 in die Notaufnahme der Krankenhäuser Al-Zahra und Ayatollah Kashani in Isfahan überwiesen wurden. Die Stichprobengröße betrug 25 in jeder Gruppe und insgesamt 75 Probanden. In der ersten Gruppe wurde das Erdgasrohr mit der herkömmlichen Methode eingeführt, in der zweiten Gruppe wurde ein Bremskabel verwendet und in der dritten Gruppe wurde ein Straßenkupplungs- oder Zugkupplungsgerät mit einem Seidenfaden verwendet. Für alle Patienten wurden demografische Merkmale und mögliche Komplikationen erfasst. Abschließend wurden die Daten mit der Software SPSS20 auf zwei statistischen Ebenen analysiert: deskriptiv und inferenziell.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8138938728
        • Al-Zahra University Hospital
      • Isfahan, Iran, Islamische Republik, 8194856781
        • Mehdi Nasr Isfahani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle intubierten Patienten wurden an die Notaufnahme überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • das Vorliegen von Symptomen einer Schädelbasisfraktur,
  • Blutungsstörungen und Koagulopathien,
  • maxillofaziales Trauma, das zu einer Deformierung und Beeinträchtigung des NG-Rohrs führte,
  • Erkrankungen und Anomalien der oberen Atemwege,
  • verstopfte Nase und Nasenlochstenose,
  • Erkrankungen der Speiseröhre (Ösophagusstenose und Ösophagus-Krampfader),
  • und eine Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich.
  • Patienten, die in anderen Zentren intubiert worden waren und an diese beiden Zentren überwiesen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles R blind
Den Teilnehmern wurde zugeteilt, dass die NG-Sonde auf konventionelle oder blinde Weise eingeführt werden sollte.
Eine Ernährungssonde namens Naso-Magen- oder NG-Sonde wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer der drei oben genannten Methoden durch das Nasenloch in den Magen eingeführt
Andere Namen:
  • Platzierungstechnik für NG-Röhrchen
Aktiver Komparator: Bremskabel
Den Teilnehmern wurde zugewiesen, einen NG-Schlauch unter Verwendung eines Fahrradbremskabels als Führungsdraht einzuführen.
Eine Ernährungssonde namens Naso-Magen- oder NG-Sonde wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer der drei oben genannten Methoden durch das Nasenloch in den Magen eingeführt
Andere Namen:
  • Platzierungstechnik für NG-Röhrchen
Aktiver Komparator: Die Anhängerkupplung eines Autobahnmannes
Sie wurden ausgewählt, um den NG-Schlauch mithilfe eines Seidenfadenknotens einzuführen.
Eine Ernährungssonde namens Naso-Magen- oder NG-Sonde wurde nach dem Zufallsprinzip mit einer der drei oben genannten Methoden durch das Nasenloch in den Magen eingeführt
Andere Namen:
  • Platzierungstechnik für NG-Röhrchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: Intraoperativ (Zeit vom Eintritt des NG-Schlauchs durch das Nasenloch bis zum Eintritt in den Magen oder wann immer der Operateur dies angibt.)
Die Erfolgsrate wurde als erfolgreich eingeführte NG-Sonde im Magen definiert
Intraoperativ (Zeit vom Eintritt des NG-Schlauchs durch das Nasenloch bis zum Eintritt in den Magen oder wann immer der Operateur dies angibt.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Intraoperativ (vom Nasenlocheintritt bis zum Sromacheintritt oder Operativerklärung als Ende des Eingriffs)
Es wurde die Gesamtzeit vom Beginn des Eingriffs bis zum Eintritt des Schlauchs in den Magen gemessen.
Intraoperativ (vom Nasenlocheintritt bis zum Sromacheintritt oder Operativerklärung als Ende des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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