Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех методов установки назогастральных трубок (NG)

4 октября 2018 г. обновлено: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Сравнение трех методов установки назогастральных трубок у интубированных пациентов в отделении неотложной помощи в 2016-2018 гг.

Предпосылки и цель: Трубочное питание используется у пациентов, которые не могут принимать пищу через рот, но пищеварительная система способна переваривать пищу. Этот метод является безопасным и доступным для пациента и приводит к сохранению функции пищеварительной системы и снижению риска инфицирования и сепсиса. Целью данного исследования было сравнение трех методов установки назогастральной трубки у интубированных пациентов в отделении неотложной помощи университетских больниц Исфахана с 2016 по 2018 год.

Материалы и методы. Это исследование было рандомизированным и проспективным клиническим испытанием. Статистической популяцией в этом исследовании были все пациенты, которые были направлены в отделение неотложной помощи больниц Аль-Захра и Аятолла Кашани в Исфахане в период с 2016 по 2018 год. Размер выборки составил 25 человек в каждой группе, а всего 75 человек. В первую группу вставляли НГ трубку традиционным способом, во вторую группу использовали тормозной трос, а в третью группу вводили с помощью разбойничьей сцепки или тяговой сцепки с использованием шелковой нити. Для всех пациентов регистрировались демографические характеристики и возможные осложнения. Наконец, данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS20 на двух статистических уровнях описательного и логического.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все интубированные пациенты, направленные в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • наличие симптомов перелома основания черепа,
  • нарушения свертываемости крови и коагулопатии,
  • челюстно-лицевая травма, приведшая к деформации и повреждению назогастральной трубки,
  • заболевания и аномалии верхних дыхательных путей,
  • заложенность носа и стеноз ноздрей,
  • расстройство пищевода (стеноз пищевода и варикозное расширение вен пищевода),
  • и история лучевой терапии головы и шеи.
  • Пациенты, которые были интубированы в других центрах и были направлены в эти два центра, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный г слепой
участники были распределены для установки назогастральной трубки традиционным или слепым методом.
зонд для кормления, называемый назогастральным или назогастральным зондом, вводился через ноздрю в желудок случайным образом одним из трех методов, упомянутых ранее.
Другие имена:
  • Техника установки назогастральной трубки
Активный компаратор: Тормозной трос
участникам было назначено введение назогастральной трубки с использованием велосипедного тормозного троса в качестве направляющего провода.
зонд для кормления, называемый назогастральным или назогастральным зондом, вводился через ноздрю в желудок случайным образом одним из трех методов, упомянутых ранее.
Другие имена:
  • Техника установки назогастральной трубки
Активный компаратор: Высокая заминка человека
они были выбраны для установки назогастральной трубки с помощью узла из шелковой нити.
зонд для кормления, называемый назогастральным или назогастральным зондом, вводился через ноздрю в желудок случайным образом одним из трех методов, упомянутых ранее.
Другие имена:
  • Техника установки назогастральной трубки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: Интраоперационно (время от введения назогастральной трубки через ноздрю до попадания в желудок или в любое время, указанное оператором).
показатель успеха определялся как успешно введенный назогастральный зонд в желудок.
Интраоперационно (время от введения назогастральной трубки через ноздрю до попадания в желудок или в любое время, указанное оператором).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность процедуры
Временное ограничение: Интраоперационно (от входа в ноздрю до входа в рот или объявления операции в конце процедуры)
его измеряли как общее время от начала процедуры до входа трубки в желудок.
Интраоперационно (от входа в ноздрю до входа в рот или объявления операции в конце процедуры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 396780

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться