- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03699306
Kolmen NG-putken sijoittamismenetelmän vertailu (NG)
Kolmen menetelmän vertailu NG-putken sijoittamiseen intuboiduilla potilailla päivystysosastolla vuosina 2016-2018
Tausta ja tarkoitus: Putkiruokintaa käytetään potilailla, jotka eivät voi ottaa ruokaa suunsa kautta, mutta ruoansulatusjärjestelmä pystyy sulattamaan ruokaa. Tämä menetelmä on potilaalle turvallinen ja edullinen, ja se ylläpitää ruoansulatuskanavan toimintaa ja vähentää infektio- ja sepsisriskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kolmea menetelmää NG-putken sijoittelussa intuboiduilla potilailla Isfahanin yliopistoihin liittyvien sairaaloiden ensiapuosastolla vuosina 2016–2018.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus oli satunnaistettu ja prospektiivinen kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tilastollinen perusjoukko oli kaikki potilaat, jotka oli lähetetty Isfahanin Al-Zahran ja Ayatollah Kashanin sairaaloiden ensiapuun vuosina 2016–2018. Otoskoko oli 25 kussakin ryhmässä ja yhteensä 75 koehenkilöä. Ensimmäinen ryhmä oli maakaasuputken asennus tavanomaisella menetelmällä, toinen ryhmä jarruvaijerilla ja kolmas ryhmä upotettiin moottoritiellä tai vetokoukulla käyttäen silkkilankaa. Kaikkien potilaiden demografiset ominaisuudet ja mahdolliset komplikaatiot kirjattiin. Lopuksi tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS20-ohjelmistoa kahdella tilastollisella tasolla: kuvaileva ja päätelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki intuboidut potilaat lähetetään päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- kallon pohjamurtuman oireiden esiintyminen,
- verenvuotohäiriöt ja koagulopatiat,
- kasvoleuan trauma, joka johti epämuodostumaan ja NG-putken heikkenemiseen,
- ylempien hengitysteiden sairaudet ja poikkeavuudet,
- nenän tukkoisuus ja sierainten ahtauma,
- ruokatorven häiriö (ruokatorven ahtauma ja ruokatorven suonikohju),
- ja pään ja kaulan sädehoidon historia.
- Potilaat, jotka oli intuboitu muissa keskuksissa ja jotka ohjattiin näihin kahteen keskukseen, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen r sokea
osallistujille määrättiin NG-putki sijoitettavaksi tavanomaisella tai sokealla menetelmällä.
|
ruokintaletku, jota kutsutaan naso-maha- tai NG-letkuksi, laitettiin satunnaisesti mahalaukun sieraimen läpi jollakin kolmesta aiemmin mainitusta menetelmästä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Jarruvaijeri
osallistujat määrättiin asentamaan maakaasuputki paikalleen käyttämällä pyörän jarrukaapelia ohjauskaapelina.
|
ruokintaletku, jota kutsutaan naso-maha- tai NG-letkuksi, laitettiin satunnaisesti mahalaukun sieraimen läpi jollakin kolmesta aiemmin mainitusta menetelmästä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Highway miehen koukku
ne valittiin NG-putkeen työnnettynä silkkilankasolmulla.
|
ruokintaletku, jota kutsutaan naso-maha- tai NG-letkuksi, laitettiin satunnaisesti mahalaukun sieraimen läpi jollakin kolmesta aiemmin mainitusta menetelmästä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (aika NG-putken sisääntulosta sieraimen kautta mahalaukun sisään menemiseen tai aina kun operaattori on ilmoittanut).
|
onnistumisaste määriteltiin onnistuneesti NG-putken asettamiseksi mahalaukun sisään
|
Intraoperatiivinen (aika NG-putken sisääntulosta sieraimen kautta mahalaukun sisään menemiseen tai aina kun operaattori on ilmoittanut).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (sieraimesta vatsaan tuloon tai operaatioilmoitus toimenpiteen päätteeksi)
|
se mitattiin kokonaisajana toimenpiteen aloittamisesta putken sisääntuloon mahalaukun sisällä.
|
Intraoperatiivinen (sieraimesta vatsaan tuloon tai operaatioilmoitus toimenpiteen päätteeksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 396780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .