- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03699306
Comparação de três métodos para colocação de sonda NG (NG)
Comparação de três métodos para colocação de tubo NG em pacientes intubados no departamento de emergência durante 2016-2018
Justificativa e Objetivo: A alimentação tubular é utilizada, em pacientes que não conseguem ingerir alimentos pela boca, mas o sistema digestivo tem a capacidade de digerir os alimentos. Este método é seguro e acessível para o paciente e resulta na manutenção da função do sistema digestivo e na redução do risco de infecção e sepse. O objetivo deste estudo foi comparar os três métodos de colocação de sonda NG em pacientes intubados no departamento de emergência de hospitais universitários de Isfahan de 2016 a 2018.
Materiais e Métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado e prospectivo. A população estatística deste estudo foi de todos os pacientes encaminhados ao departamento de emergência dos hospitais Al-Zahra e Ayatollah Kashani em Isfahan entre 2016 e 2018. O tamanho da amostra foi de 25 em cada grupo, e no total 75 sujeitos. O primeiro grupo foi a inserção da sonda NG pelo método convencional, o segundo grupo foi feito com cabo de freio e o terceiro grupo foi encaixado por bandolete ou draw hitch, utilizando um fio de seda. Para todos os pacientes, características demográficas e possíveis complicações foram registradas. Por fim, os dados foram analisados por meio do software SPSS20 em dois níveis estatísticos descritivo e inferencial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes intubados, encaminhados ao pronto-socorro
Critério de exclusão:
- a presença de sintomas de fratura da base do crânio,
- distúrbios hemorrágicos e coagulopatias,
- trauma maxilofacial, que levou à deformidade e comprometimento do tubo NG,
- doenças e anomalias das vias respiratórias superiores,
- congestão nasal e estenose da narina,
- distúrbio esofágico (estenose esofágica e varizes esofágicas),
- e história de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Também foram excluídos pacientes intubados em outros centros e encaminhados para esses dois centros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Convencional r cego
os participantes foram alocados para ter sonda NG inserida em um método convencional ou cego.
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um tubo de alimentação chamado nasogástrico ou tubo NG foi inserido através da narina dentro do estômago aleatoriamente por um dos três métodos mencionados anteriormente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cabo de freio
os participantes foram designados para inserir um tubo NG usando um cabo de freio de bicicleta como fio-guia.
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um tubo de alimentação chamado nasogástrico ou tubo NG foi inserido através da narina dentro do estômago aleatoriamente por um dos três métodos mencionados anteriormente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Engate do homem da estrada alta
eles foram selecionados para ter sonda NG inserida pelo uso de nó de fio de seda.
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um tubo de alimentação chamado nasogástrico ou tubo NG foi inserido através da narina dentro do estômago aleatoriamente por um dos três métodos mencionados anteriormente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso
Prazo: Intraoperatório (tempo desde a entrada da sonda NG pela narina até a entrada no estômago ou sempre que o operador declarar).
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a taxa de sucesso foi definida como tubo NG inserido com sucesso dentro do estômago
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Intraoperatório (tempo desde a entrada da sonda NG pela narina até a entrada no estômago ou sempre que o operador declarar).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração do procedimento
Prazo: Intraoperatório (da entrada da narina até a entrada do estômago ou declaração da operação como final do procedimento)
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foi medido como o tempo total desde o início do procedimento até a entrada da sonda no estômago.
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Intraoperatório (da entrada da narina até a entrada do estômago ou declaração da operação como final do procedimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 396780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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