Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de três métodos para colocação de sonda NG (NG)

4 de outubro de 2018 atualizado por: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Comparação de três métodos para colocação de tubo NG em pacientes intubados no departamento de emergência durante 2016-2018

Justificativa e Objetivo: A alimentação tubular é utilizada, em pacientes que não conseguem ingerir alimentos pela boca, mas o sistema digestivo tem a capacidade de digerir os alimentos. Este método é seguro e acessível para o paciente e resulta na manutenção da função do sistema digestivo e na redução do risco de infecção e sepse. O objetivo deste estudo foi comparar os três métodos de colocação de sonda NG em pacientes intubados no departamento de emergência de hospitais universitários de Isfahan de 2016 a 2018.

Materiais e Métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado e prospectivo. A população estatística deste estudo foi de todos os pacientes encaminhados ao departamento de emergência dos hospitais Al-Zahra e Ayatollah Kashani em Isfahan entre 2016 e 2018. O tamanho da amostra foi de 25 em cada grupo, e no total 75 sujeitos. O primeiro grupo foi a inserção da sonda NG pelo método convencional, o segundo grupo foi feito com cabo de freio e o terceiro grupo foi encaixado por bandolete ou draw hitch, utilizando um fio de seda. Para todos os pacientes, características demográficas e possíveis complicações foram registradas. Por fim, os dados foram analisados ​​por meio do software SPSS20 em dois níveis estatísticos descritivo e inferencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8138938728
        • Al-Zahra University Hospital
      • Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8194856781
        • Mehdi Nasr Isfahani

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes intubados, encaminhados ao pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • a presença de sintomas de fratura da base do crânio,
  • distúrbios hemorrágicos e coagulopatias,
  • trauma maxilofacial, que levou à deformidade e comprometimento do tubo NG,
  • doenças e anomalias das vias respiratórias superiores,
  • congestão nasal e estenose da narina,
  • distúrbio esofágico (estenose esofágica e varizes esofágicas),
  • e história de radioterapia de cabeça e pescoço.
  • Também foram excluídos pacientes intubados em outros centros e encaminhados para esses dois centros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Convencional r cego
os participantes foram alocados para ter sonda NG inserida em um método convencional ou cego.
um tubo de alimentação chamado nasogástrico ou tubo NG foi inserido através da narina dentro do estômago aleatoriamente por um dos três métodos mencionados anteriormente
Outros nomes:
  • Técnica de colocação de sonda NG
Comparador Ativo: Cabo de freio
os participantes foram designados para inserir um tubo NG usando um cabo de freio de bicicleta como fio-guia.
um tubo de alimentação chamado nasogástrico ou tubo NG foi inserido através da narina dentro do estômago aleatoriamente por um dos três métodos mencionados anteriormente
Outros nomes:
  • Técnica de colocação de sonda NG
Comparador Ativo: Engate do homem da estrada alta
eles foram selecionados para ter sonda NG inserida pelo uso de nó de fio de seda.
um tubo de alimentação chamado nasogástrico ou tubo NG foi inserido através da narina dentro do estômago aleatoriamente por um dos três métodos mencionados anteriormente
Outros nomes:
  • Técnica de colocação de sonda NG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso
Prazo: Intraoperatório (tempo desde a entrada da sonda NG pela narina até a entrada no estômago ou sempre que o operador declarar).
a taxa de sucesso foi definida como tubo NG inserido com sucesso dentro do estômago
Intraoperatório (tempo desde a entrada da sonda NG pela narina até a entrada no estômago ou sempre que o operador declarar).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do procedimento
Prazo: Intraoperatório (da entrada da narina até a entrada do estômago ou declaração da operação como final do procedimento)
foi medido como o tempo total desde o início do procedimento até a entrada da sonda no estômago.
Intraoperatório (da entrada da narina até a entrada do estômago ou declaração da operação como final do procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 396780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever