Porównanie trzech metod umieszczania rurki NG (NG)
Porównanie trzech metod zakładania zgłębnika NG u pacjentów zaintubowanych w SOR w latach 2016-2018
Wstęp i cel: Karmienie rurkowe stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu ustami, ale układ pokarmowy ma zdolność trawienia pokarmu. Metoda ta jest bezpieczna i niedroga dla pacjenta, a jej efektem jest utrzymanie funkcji przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie ryzyka infekcji i sepsy. Celem tego badania było porównanie trzech metod umieszczania rurki NG u zaintubowanych pacjentów na oddziale ratunkowym szpitali uniwersyteckich w Isfahanie w latach 2016-2018.
Materiały i metody: Badanie to było randomizowanym i prospektywnym badaniem klinicznym. Populacją statystyczną tego badania byli wszyscy pacjenci, którzy zostali skierowani na oddział ratunkowy szpitali Al-Zahra i Ayatollah Kashani w Isfahanie w latach 2016-2018. Wielkość próby wynosiła 25 osób w każdej grupie, w sumie 75 osób. Pierwsza grupa polegała na wprowadzeniu rurki NG metodą konwencjonalną, druga na linkę hamulcową, a trzecia na zaczep rozbójniczy lub cięgłowy z użyciem nici jedwabnej. Dla wszystkich pacjentów zarejestrowano charakterystykę demograficzną i możliwe powikłania. Na koniec dane przeanalizowano za pomocą oprogramowania SPSS20 na dwóch poziomach statystycznych: opisowym i wnioskowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy zaintubowani pacjenci skierowani na oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
- obecność objawów złamania podstawy czaszki,
- skazy krwotoczne i koagulopatie,
- uraz szczękowo-twarzowy, który doprowadził do deformacji i uszkodzenia rurki NG,
- choroby i anomalie górnych dróg oddechowych,
- przekrwienie błony śluzowej nosa i zwężenie nozdrza,
- zaburzenia przełyku (zwężenie przełyku i żylaki przełyku),
- oraz historia radioterapii głowy i szyi.
- Wykluczono również pacjentów zaintubowanych w innych ośrodkach i skierowanych do tych dwóch ośrodków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne r zaślepione
uczestnicy zostali przydzieleni do założenia rurki NG metodą konwencjonalną lub ślepą.
|
rurkę do karmienia zwaną sondą nosowo-żołądkową lub sondą nosowo-żołądkową wprowadzano losowo przez nozdrze do żołądka za pomocą jednej z trzech metod wspomnianych wcześniej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Linka hamulca
uczestnicy zostali przydzieleni do wprowadzenia rurki NG za pomocą linki hamulca rowerowego jako drutu prowadzącego.
|
rurkę do karmienia zwaną sondą nosowo-żołądkową lub sondą nosowo-żołądkową wprowadzano losowo przez nozdrze do żołądka za pomocą jednej z trzech metod wspomnianych wcześniej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Autostop dla mężczyzn
zostali wybrani do wstawienia rurki NG za pomocą węzła z jedwabnej nici.
|
rurkę do karmienia zwaną sondą nosowo-żołądkową lub sondą nosowo-żołądkową wprowadzano losowo przez nozdrze do żołądka za pomocą jednej z trzech metod wspomnianych wcześniej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (czas od wprowadzenia zgłębnika przez nozdrze do wejścia do żołądka lub kiedy zadeklarował to operator).
|
wskaźnik sukcesu zdefiniowano jako pomyślne wprowadzenie rurki NG do żołądka
|
Śródoperacyjny (czas od wprowadzenia zgłębnika przez nozdrze do wejścia do żołądka lub kiedy zadeklarował to operator).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania procedury
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (od wejścia nozdrza do wejścia do jamy brzusznej lub deklaracja operacyjna jako zakończenie zabiegu)
|
mierzono go jako całkowity czas od rozpoczęcia zabiegu do wprowadzenia sondy do żołądka.
|
Śródoperacyjny (od wejścia nozdrza do wejścia do jamy brzusznej lub deklaracja operacyjna jako zakończenie zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 396780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .