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Comparación de tres métodos para la colocación de sondas nasogástricas (NG)

4 de octubre de 2018 actualizado por: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Comparación de tres métodos para la colocación de sonda nasogástrica en pacientes intubados en el servicio de urgencias durante 2016-2018

Antecedentes y Objetivo: La alimentación tubular se utiliza, en pacientes que no pueden tomar alimentos por la boca, pero el sistema digestivo tiene la capacidad de digerir los alimentos. Este método es seguro y asequible para el paciente y da como resultado el mantenimiento de la función del sistema digestivo y la reducción del riesgo de infección y sepsis. El propósito de este estudio fue comparar los tres métodos de colocación de la sonda NG en pacientes intubados en el departamento de emergencias de hospitales afiliados a universidades de Isfahan de 2016 a 2018.

Materiales y Métodos: Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado y prospectivo. La población estadística de este estudio fueron todos los pacientes que habían sido derivados al departamento de emergencias de los hospitales Al-Zahra y Ayatollah Kashani en Isfahan entre 2016 y 2018. El tamaño de la muestra fue de 25 en cada grupo, y en total 75 sujetos. El primer grupo fue inserción de tubo NG por el método convencional, el segundo grupo fue usando cable de freno y el tercer grupo fue embebido por enganche de salteador o tirador, usando un hilo de seda. Para todos los pacientes, se registraron las características demográficas y las posibles complicaciones. Finalmente, los datos fueron analizados mediante el software SPSS20 en dos niveles estadísticos descriptivo e inferencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isfahan, Irán (República Islámica de, 8138938728
        • Al-Zahra University Hospital
      • Isfahan, Irán (República Islámica de, 8194856781
        • Mehdi Nasr Isfahani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes intubados, derivados al servicio de urgencias

Criterio de exclusión:

  • la presencia de síntomas de fractura de la base del cráneo,
  • trastornos hemorrágicos y coagulopatías,
  • trauma maxilofacial, que condujo a la deformidad y deterioro del tubo NG,
  • enfermedades y anomalías del tracto respiratorio superior,
  • congestión nasal y estenosis de las fosas nasales,
  • trastorno esofágico (estenosis esofágica y vena varicosa esofágica),
  • y antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
  • También se excluyeron los pacientes que habían sido intubados en otros centros y que fueran derivados a estos dos centros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Convencional r ciego
los participantes se asignaron para que se les insertara una sonda NG con un método convencional o ciego.
Se insertó una sonda de alimentación llamada sonda nasogástrica o NG a través de una fosa nasal dentro del estómago al azar mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.
Otros nombres:
  • Técnica de colocación de sonda NG
Comparador activo: Cable de freno
a los participantes se les asignó la inserción de un tubo NG mediante el uso de un cable de freno de bicicleta como cable guía.
Se insertó una sonda de alimentación llamada sonda nasogástrica o NG a través de una fosa nasal dentro del estómago al azar mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.
Otros nombres:
  • Técnica de colocación de sonda NG
Comparador activo: Enganche de hombre de camino alto
fueron seleccionados para que se les insertara una sonda NG mediante el uso de un nudo de hilo de seda.
Se insertó una sonda de alimentación llamada sonda nasogástrica o NG a través de una fosa nasal dentro del estómago al azar mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.
Otros nombres:
  • Técnica de colocación de sonda NG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (tiempo desde la entrada de la sonda NG por la fosa nasal hasta la entrada al estómago o cuando el operador lo declare).
la tasa de éxito se definió como una sonda NG insertada con éxito dentro del estómago
Intraoperatorio (tiempo desde la entrada de la sonda NG por la fosa nasal hasta la entrada al estómago o cuando el operador lo declare).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (desde la entrada en las fosas nasales hasta la entrada en el sroma o declaración del operador como fin del procedimiento)
se midió como el tiempo total desde el inicio del procedimiento hasta la entrada de la sonda en el estómago.
Intraoperatorio (desde la entrada en las fosas nasales hasta la entrada en el sroma o declaración del operador como fin del procedimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 396780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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