- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03699306
Comparación de tres métodos para la colocación de sondas nasogástricas (NG)
Comparación de tres métodos para la colocación de sonda nasogástrica en pacientes intubados en el servicio de urgencias durante 2016-2018
Antecedentes y Objetivo: La alimentación tubular se utiliza, en pacientes que no pueden tomar alimentos por la boca, pero el sistema digestivo tiene la capacidad de digerir los alimentos. Este método es seguro y asequible para el paciente y da como resultado el mantenimiento de la función del sistema digestivo y la reducción del riesgo de infección y sepsis. El propósito de este estudio fue comparar los tres métodos de colocación de la sonda NG en pacientes intubados en el departamento de emergencias de hospitales afiliados a universidades de Isfahan de 2016 a 2018.
Materiales y Métodos: Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado y prospectivo. La población estadística de este estudio fueron todos los pacientes que habían sido derivados al departamento de emergencias de los hospitales Al-Zahra y Ayatollah Kashani en Isfahan entre 2016 y 2018. El tamaño de la muestra fue de 25 en cada grupo, y en total 75 sujetos. El primer grupo fue inserción de tubo NG por el método convencional, el segundo grupo fue usando cable de freno y el tercer grupo fue embebido por enganche de salteador o tirador, usando un hilo de seda. Para todos los pacientes, se registraron las características demográficas y las posibles complicaciones. Finalmente, los datos fueron analizados mediante el software SPSS20 en dos niveles estadísticos descriptivo e inferencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Isfahan, Irán (República Islámica de, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes intubados, derivados al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- la presencia de síntomas de fractura de la base del cráneo,
- trastornos hemorrágicos y coagulopatías,
- trauma maxilofacial, que condujo a la deformidad y deterioro del tubo NG,
- enfermedades y anomalías del tracto respiratorio superior,
- congestión nasal y estenosis de las fosas nasales,
- trastorno esofágico (estenosis esofágica y vena varicosa esofágica),
- y antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
- También se excluyeron los pacientes que habían sido intubados en otros centros y que fueran derivados a estos dos centros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Convencional r ciego
los participantes se asignaron para que se les insertara una sonda NG con un método convencional o ciego.
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Se insertó una sonda de alimentación llamada sonda nasogástrica o NG a través de una fosa nasal dentro del estómago al azar mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cable de freno
a los participantes se les asignó la inserción de un tubo NG mediante el uso de un cable de freno de bicicleta como cable guía.
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Se insertó una sonda de alimentación llamada sonda nasogástrica o NG a través de una fosa nasal dentro del estómago al azar mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enganche de hombre de camino alto
fueron seleccionados para que se les insertara una sonda NG mediante el uso de un nudo de hilo de seda.
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Se insertó una sonda de alimentación llamada sonda nasogástrica o NG a través de una fosa nasal dentro del estómago al azar mediante uno de los tres métodos mencionados anteriormente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (tiempo desde la entrada de la sonda NG por la fosa nasal hasta la entrada al estómago o cuando el operador lo declare).
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la tasa de éxito se definió como una sonda NG insertada con éxito dentro del estómago
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Intraoperatorio (tiempo desde la entrada de la sonda NG por la fosa nasal hasta la entrada al estómago o cuando el operador lo declare).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (desde la entrada en las fosas nasales hasta la entrada en el sroma o declaración del operador como fin del procedimiento)
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se midió como el tiempo total desde el inicio del procedimiento hasta la entrada de la sonda en el estómago.
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Intraoperatorio (desde la entrada en las fosas nasales hasta la entrada en el sroma o declaración del operador como fin del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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