- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03699306
Jämförelse av tre metoder för placering av NG-rör (NG)
Jämförelse av tre metoder för placering av NG-slang hos intuberade patienter på akutmottagningen under 2016-2018
Bakgrund och syfte: Tubulär matning används, hos patienter som inte kan ta mat genom munnen, men matsmältningssystemet har förmågan att smälta mat. Denna metod är säker och prisvärd för patienten och resulterar i att upprätthålla matsmältningssystemets funktion och minska risken för infektion och sepsis. Syftet med denna studie var att jämföra de tre metoderna för placering av NG-slang hos intuberade patienter på akutmottagningen vid universitetsanslutna sjukhus i Isfahan från 2016 till 2018.
Material och metoder: Denna studie var en randomiserad och prospektiv klinisk prövning. Den statistiska populationen i denna studie var alla patienter som hade remitterats till akutmottagningen på Al-Zahra och Ayatollah Kashani sjukhus i Isfahan mellan 2016 och 2018. Provstorleken var 25 i varje grupp och totalt 75 försökspersoner. Den första gruppen var införande av NG-rör med den konventionella metoden, den andra gruppen använde bromskabel och den tredje gruppen var inbäddad i vägmansdrag eller dragkrok, med hjälp av en sidentråd. För alla patienter registrerades demografiska egenskaper och möjliga komplikationer. Slutligen analyserades data med SPSS20-programvara på två statistiska nivåer av beskrivande och inferentiella.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla intuberade patienter, remitterade till akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- närvaron av symtom på skallbasfraktur,
- blödningsrubbningar och koagulopatier,
- maxillofacialt trauma, vilket ledde till missbildning och försämring av NG-slangen,
- sjukdomar och anomalier i övre luftvägarna,
- nästäppa och näsborrstenos,
- esofagusstörning (esofagusstenos och esofagusåderbråck),
- och en historia av strålbehandling av huvud och hals.
- Patienter som hade intuberats på andra centra och som remitterades till dessa två centra exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell r förblindad
deltagarna tilldelades att ha NG-slang införd i en konventionell eller blind metod.
|
en sond som kallas naso-gastrisk eller NG sond fördes in genom näsborren inuti magsäcken slumpmässigt med en av tre metoder som nämnts tidigare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bromskabel
deltagarna fick i uppdrag att få NG-rör införda med hjälp av en cykelbromskabel som guidevajer.
|
en sond som kallas naso-gastrisk eller NG sond fördes in genom näsborren inuti magsäcken slumpmässigt med en av tre metoder som nämnts tidigare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: High way man's hitch
de valdes ut för att ha NG-rör införda med hjälp av silkestrådsknut.
|
en sond som kallas naso-gastrisk eller NG sond fördes in genom näsborren inuti magsäcken slumpmässigt med en av tre metoder som nämnts tidigare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång
Tidsram: Intraoperativ (tid från inträde av NG-röret genom näsborren tills det kommer in i magen eller närhelst operatören deklarerat.)
|
framgångsfrekvens definierades som framgångsrikt insatt NG-rör inuti magen
|
Intraoperativ (tid från inträde av NG-röret genom näsborren tills det kommer in i magen eller närhelst operatören deklarerat.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procedurens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ (från näsborre till sromach inträde eller operationsdeklaration som slutet av proceduren)
|
den mättes som den totala tiden från början av proceduren tills röret kom in i magen.
|
Intraoperativ (från näsborre till sromach inträde eller operationsdeklaration som slutet av proceduren)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 396780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .