- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03699306
Confronto di tre metodi per il posizionamento del tubo NG (NG)
Confronto di tre metodi per il posizionamento del tubo NG nei pazienti intubati nel pronto soccorso nel periodo 2016-2018
Sfondo e scopo: l'alimentazione tubolare viene utilizzata nei pazienti che non possono assumere cibo attraverso la bocca, ma il sistema digestivo ha la capacità di digerire il cibo. Questo metodo è sicuro e conveniente per il paziente e si traduce nel mantenimento della funzione dell'apparato digerente e nella riduzione del rischio di infezione e sepsi. Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare i tre metodi di posizionamento del tubo NG nei pazienti intubati nel pronto soccorso degli ospedali affiliati all'università di Isfahan dal 2016 al 2018.
Materiali e metodi: questo studio era uno studio clinico randomizzato e prospettico. La popolazione statistica di questo studio era costituita da tutti i pazienti che erano stati indirizzati al pronto soccorso degli ospedali Al-Zahra e Ayatollah Kashani a Isfahan tra il 2016 e il 2018. La dimensione del campione era di 25 persone in ciascun gruppo e in totale 75 soggetti. Il primo gruppo prevedeva l'inserimento del tubo NG con il metodo convenzionale, il secondo gruppo utilizzava il cavo del freno e il terzo gruppo veniva incastrato con il nodo del bandito o il gancio di traino, utilizzando un filo di seta. Per tutti i pazienti sono state registrate le caratteristiche demografiche e le possibili complicanze. Infine, i dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS20 a due livelli statistici descrittivo e inferenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti intubati, indirizzati al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- la presenza di sintomi di frattura della base cranica,
- disturbi emorragici e coagulopatie,
- trauma maxillo-facciale, che ha portato a deformità e compromissione del tubo NG,
- malattie e anomalie delle vie respiratorie superiori,
- congestione nasale e stenosi delle narici,
- disturbo esofageo (stenosi esofagea e vene varicose esofagee),
- e una storia di radioterapia della testa e del collo.
- Sono stati esclusi anche i pazienti che erano stati intubati in altri centri e che venivano indirizzati a questi due centri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Convenzionale r accecato
i partecipanti sono stati assegnati per avere il tubo NG inserito in un metodo convenzionale o cieco.
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un tubo di alimentazione chiamato naso-gastrico o tubo NG è stato inserito casualmente attraverso la narice all'interno dello stomaco con uno dei tre metodi menzionati in precedenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cavo del freno
ai partecipanti è stato assegnato il compito di inserire il tubo NG utilizzando un cavo del freno della bicicletta come filo guida.
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un tubo di alimentazione chiamato naso-gastrico o tubo NG è stato inserito casualmente attraverso la narice all'interno dello stomaco con uno dei tre metodi menzionati in precedenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intoppo dell'uomo di alta strada
sono stati selezionati per avere il tubo NG inserito mediante l'uso di un nodo di filo di seta.
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un tubo di alimentazione chiamato naso-gastrico o tubo NG è stato inserito casualmente attraverso la narice all'interno dello stomaco con uno dei tre metodi menzionati in precedenza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di successo
Lasso di tempo: Intraoperatorio (tempo dall'ingresso del tubo NG attraverso la narice fino all'ingresso nello stomaco o quando dichiarato dall'operatore.)
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il tasso di successo è stato definito come tubo NG inserito con successo all'interno dello stomaco
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Intraoperatorio (tempo dall'ingresso del tubo NG attraverso la narice fino all'ingresso nello stomaco o quando dichiarato dall'operatore.)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dall'ingresso della narice fino all'ingresso dello sromach o dichiarazione dell'operatoe come fine della procedura)
|
è stato misurato come il tempo totale dall'inizio della procedura fino all'ingresso del tubo all'interno dello stomaco.
|
Intraoperatorio (dall'ingresso della narice fino all'ingresso dello sromach o dichiarazione dell'operatoe come fine della procedura)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 396780
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