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Confronto di tre metodi per il posizionamento del tubo NG (NG)

4 ottobre 2018 aggiornato da: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Confronto di tre metodi per il posizionamento del tubo NG nei pazienti intubati nel pronto soccorso nel periodo 2016-2018

Sfondo e scopo: l'alimentazione tubolare viene utilizzata nei pazienti che non possono assumere cibo attraverso la bocca, ma il sistema digestivo ha la capacità di digerire il cibo. Questo metodo è sicuro e conveniente per il paziente e si traduce nel mantenimento della funzione dell'apparato digerente e nella riduzione del rischio di infezione e sepsi. Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare i tre metodi di posizionamento del tubo NG nei pazienti intubati nel pronto soccorso degli ospedali affiliati all'università di Isfahan dal 2016 al 2018.

Materiali e metodi: questo studio era uno studio clinico randomizzato e prospettico. La popolazione statistica di questo studio era costituita da tutti i pazienti che erano stati indirizzati al pronto soccorso degli ospedali Al-Zahra e Ayatollah Kashani a Isfahan tra il 2016 e il 2018. La dimensione del campione era di 25 persone in ciascun gruppo e in totale 75 soggetti. Il primo gruppo prevedeva l'inserimento del tubo NG con il metodo convenzionale, il secondo gruppo utilizzava il cavo del freno e il terzo gruppo veniva incastrato con il nodo del bandito o il gancio di traino, utilizzando un filo di seta. Per tutti i pazienti sono state registrate le caratteristiche demografiche e le possibili complicanze. Infine, i dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS20 a due livelli statistici descrittivo e inferenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8138938728
        • Al-Zahra University Hospital
      • Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8194856781
        • Mehdi Nasr Isfahani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti intubati, indirizzati al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • la presenza di sintomi di frattura della base cranica,
  • disturbi emorragici e coagulopatie,
  • trauma maxillo-facciale, che ha portato a deformità e compromissione del tubo NG,
  • malattie e anomalie delle vie respiratorie superiori,
  • congestione nasale e stenosi delle narici,
  • disturbo esofageo (stenosi esofagea e vene varicose esofagee),
  • e una storia di radioterapia della testa e del collo.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti che erano stati intubati in altri centri e che venivano indirizzati a questi due centri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Convenzionale r accecato
i partecipanti sono stati assegnati per avere il tubo NG inserito in un metodo convenzionale o cieco.
un tubo di alimentazione chiamato naso-gastrico o tubo NG è stato inserito casualmente attraverso la narice all'interno dello stomaco con uno dei tre metodi menzionati in precedenza
Altri nomi:
  • Tecnica di posizionamento del tubo NG
Comparatore attivo: Cavo del freno
ai partecipanti è stato assegnato il compito di inserire il tubo NG utilizzando un cavo del freno della bicicletta come filo guida.
un tubo di alimentazione chiamato naso-gastrico o tubo NG è stato inserito casualmente attraverso la narice all'interno dello stomaco con uno dei tre metodi menzionati in precedenza
Altri nomi:
  • Tecnica di posizionamento del tubo NG
Comparatore attivo: Intoppo dell'uomo di alta strada
sono stati selezionati per avere il tubo NG inserito mediante l'uso di un nodo di filo di seta.
un tubo di alimentazione chiamato naso-gastrico o tubo NG è stato inserito casualmente attraverso la narice all'interno dello stomaco con uno dei tre metodi menzionati in precedenza
Altri nomi:
  • Tecnica di posizionamento del tubo NG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo
Lasso di tempo: Intraoperatorio (tempo dall'ingresso del tubo NG attraverso la narice fino all'ingresso nello stomaco o quando dichiarato dall'operatore.)
il tasso di successo è stato definito come tubo NG inserito con successo all'interno dello stomaco
Intraoperatorio (tempo dall'ingresso del tubo NG attraverso la narice fino all'ingresso nello stomaco o quando dichiarato dall'operatore.)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dall'ingresso della narice fino all'ingresso dello sromach o dichiarazione dell'operatoe come fine della procedura)
è stato misurato come il tempo totale dall'inizio della procedura fino all'ingresso del tubo all'interno dello stomaco.
Intraoperatorio (dall'ingresso della narice fino all'ingresso dello sromach o dichiarazione dell'operatoe come fine della procedura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 396780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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