Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre metoder for plassering av NG-rør (NG)

4. oktober 2018 oppdatert av: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning av tre metoder for plassering av NG-rør hos intuberte pasienter i akuttmottaket i løpet av 2016-2018

Bakgrunn og mål: Tubulær fôring brukes, hos pasienter som ikke kan ta mat gjennom munnen, men fordøyelsessystemet har evnen til å fordøye mat. Denne metoden er trygg og rimelig for pasienten og resulterer i å opprettholde funksjonen til fordøyelsessystemet og redusere risikoen for infeksjon og sepsis. Hensikten med denne studien var å sammenligne de tre metodene for plassering av NG-rør hos intuberte pasienter i akuttmottaket ved universitetstilknyttede sykehus i Isfahan fra 2016 til 2018.

Materialer og metoder: Denne studien var en randomisert og prospektiv klinisk studie. Den statistiske populasjonen i denne studien var alle pasienter som hadde blitt henvist til akuttmottaket til Al-Zahra og Ayatollah Kashani sykehus i Isfahan mellom 2016 og 2018. Utvalgsstørrelsen var 25 i hver gruppe, og totalt 75 forsøkspersoner. Den første gruppen var innsetting av NG-rør med den konvensjonelle metoden, den andre gruppen brukte bremsekabel og den tredje gruppen var innebygd av veimannsfeste eller trekkfeste ved bruk av en silketråd. For alle pasienter ble demografiske karakteristika og mulige komplikasjoner registrert. Til slutt ble dataene analysert ved bruk av SPSS20-programvare på to statistiske nivåer av beskrivende og inferensiell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8138938728
        • Al-Zahra University Hospital
      • Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8194856781
        • Mehdi Nasr Isfahani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle intuberte pasienter, henvist til akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av symptomer på brudd på skallebunnen,
  • blødningsforstyrrelser og koagulopatier,
  • maxillofacial traumer, som førte til deformitet og svekkelse av NG-rør,
  • sykdommer og anomalier i øvre luftveier,
  • nesetetthet og neseborstenose,
  • esophageal lidelse (øsofagusstenose og esophageal åreknuter),
  • og en historie med strålebehandling av hode og nakke.
  • Pasienter som var blitt intubert i andre sentre og ble henvist til disse to sentrene ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell r blendet
deltakerne ble tildelt å få satt inn NG-rør i en konvensjonell eller blind metode.
en ernæringssonde kalt naso-gastrisk eller NG-sonde ble satt inn gjennom neseboret inne i magen tilfeldig ved en av tre metoder nevnt tidligere
Andre navn:
  • NG-rørplasseringsteknikk
Aktiv komparator: Bremsekabel
deltakerne fikk i oppdrag å få satt inn NG-rør ved bruk av en sykkelbremsekabel som guidewire.
en ernæringssonde kalt naso-gastrisk eller NG-sonde ble satt inn gjennom neseboret inne i magen tilfeldig ved en av tre metoder nevnt tidligere
Andre navn:
  • NG-rørplasseringsteknikk
Aktiv komparator: High way mann's hitch
de ble valgt til å ha NG-rør satt inn ved bruk av silketrådknute.
en ernæringssonde kalt naso-gastrisk eller NG-sonde ble satt inn gjennom neseboret inne i magen tilfeldig ved en av tre metoder nevnt tidligere
Andre navn:
  • NG-rørplasseringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess rate
Tidsramme: Intraoperativt (tid fra inntreden av NG-røret gjennom neseboret til det kommer inn i magen eller når operatøren erklærte det.)
suksessrate ble definert som vellykket satt inn NG-rør inne i magen
Intraoperativt (tid fra inntreden av NG-røret gjennom neseboret til det kommer inn i magen eller når operatøren erklærte det.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyrens varighet
Tidsramme: Intraoperativ (fra neseborinngang til sromach-inngang eller operasjonserklæring som slutten av prosedyren)
det ble målt som den totale tiden fra starten av prosedyren til innføringen av røret inne i magen.
Intraoperativ (fra neseborinngang til sromach-inngang eller operasjonserklæring som slutten av prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere