- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03699306
Sammenligning av tre metoder for plassering av NG-rør (NG)
Sammenligning av tre metoder for plassering av NG-rør hos intuberte pasienter i akuttmottaket i løpet av 2016-2018
Bakgrunn og mål: Tubulær fôring brukes, hos pasienter som ikke kan ta mat gjennom munnen, men fordøyelsessystemet har evnen til å fordøye mat. Denne metoden er trygg og rimelig for pasienten og resulterer i å opprettholde funksjonen til fordøyelsessystemet og redusere risikoen for infeksjon og sepsis. Hensikten med denne studien var å sammenligne de tre metodene for plassering av NG-rør hos intuberte pasienter i akuttmottaket ved universitetstilknyttede sykehus i Isfahan fra 2016 til 2018.
Materialer og metoder: Denne studien var en randomisert og prospektiv klinisk studie. Den statistiske populasjonen i denne studien var alle pasienter som hadde blitt henvist til akuttmottaket til Al-Zahra og Ayatollah Kashani sykehus i Isfahan mellom 2016 og 2018. Utvalgsstørrelsen var 25 i hver gruppe, og totalt 75 forsøkspersoner. Den første gruppen var innsetting av NG-rør med den konvensjonelle metoden, den andre gruppen brukte bremsekabel og den tredje gruppen var innebygd av veimannsfeste eller trekkfeste ved bruk av en silketråd. For alle pasienter ble demografiske karakteristika og mulige komplikasjoner registrert. Til slutt ble dataene analysert ved bruk av SPSS20-programvare på to statistiske nivåer av beskrivende og inferensiell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8138938728
- Al-Zahra University Hospital
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8194856781
- Mehdi Nasr Isfahani
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle intuberte pasienter, henvist til akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av symptomer på brudd på skallebunnen,
- blødningsforstyrrelser og koagulopatier,
- maxillofacial traumer, som førte til deformitet og svekkelse av NG-rør,
- sykdommer og anomalier i øvre luftveier,
- nesetetthet og neseborstenose,
- esophageal lidelse (øsofagusstenose og esophageal åreknuter),
- og en historie med strålebehandling av hode og nakke.
- Pasienter som var blitt intubert i andre sentre og ble henvist til disse to sentrene ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell r blendet
deltakerne ble tildelt å få satt inn NG-rør i en konvensjonell eller blind metode.
|
en ernæringssonde kalt naso-gastrisk eller NG-sonde ble satt inn gjennom neseboret inne i magen tilfeldig ved en av tre metoder nevnt tidligere
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Bremsekabel
deltakerne fikk i oppdrag å få satt inn NG-rør ved bruk av en sykkelbremsekabel som guidewire.
|
en ernæringssonde kalt naso-gastrisk eller NG-sonde ble satt inn gjennom neseboret inne i magen tilfeldig ved en av tre metoder nevnt tidligere
Andre navn:
|
Aktiv komparator: High way mann's hitch
de ble valgt til å ha NG-rør satt inn ved bruk av silketrådknute.
|
en ernæringssonde kalt naso-gastrisk eller NG-sonde ble satt inn gjennom neseboret inne i magen tilfeldig ved en av tre metoder nevnt tidligere
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
suksess rate
Tidsramme: Intraoperativt (tid fra inntreden av NG-røret gjennom neseboret til det kommer inn i magen eller når operatøren erklærte det.)
|
suksessrate ble definert som vellykket satt inn NG-rør inne i magen
|
Intraoperativt (tid fra inntreden av NG-røret gjennom neseboret til det kommer inn i magen eller når operatøren erklærte det.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosedyrens varighet
Tidsramme: Intraoperativ (fra neseborinngang til sromach-inngang eller operasjonserklæring som slutten av prosedyren)
|
det ble målt som den totale tiden fra starten av prosedyren til innføringen av røret inne i magen.
|
Intraoperativ (fra neseborinngang til sromach-inngang eller operasjonserklæring som slutten av prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 396780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .