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痛みを伴う糖尿病性神経障害患者の脳活動の機能的磁気共鳴イメージング

2018年10月7日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

安静時機能的磁気共鳴画像法 (Rs-fMRI) を使用して、痛みを伴う糖尿病性神経障害 (PDN) 患者の脳活動を調査し、PDN の中心的なメカニズムを研究します。

痛みを伴う糖尿病性神経障害 (PDN) の患者は、不安や抑うつを併発することがよくあります。 ただし、PDN の病因、特に中枢神経系に関連するメカニズムは不明です。 研究者らは、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) の低周波変動の分数振幅 (fALFF) と局所均一性 (ReHo) を使用して、PDN 患者の脳活動を調査し、中枢メカニズムを研究しました。 PDN および非疼痛神経障害の患者の症状、兆候、および精神状態を評価しました。 脳の血中酸素濃度依存性 (BOLD) fMRI スキャンは、性別と年齢が一致した健康な対照と一緒に患者で実施されました。 おそらく、この研究は、PDN患者の脳活動が異常であることを発見し、中枢神経系が痛みを伴う糖尿病性神経障害の一因となる可能性があることを示しています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • 募集
        • The First Hospital of Nanjing
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病性末梢神経障害の診断を満たしている（同時に、次の3つの項目のうち、痛みを伴う神経障害患者が痛みの症状を有する）：（1）神経障害が糖尿病の診断前に発生していない。 (2) 痛み、しびれ、および異常な感覚の臨床症状がある; (3)足関節反射、振動覚、圧覚、温覚、鍼痛の5つの検査に異常がないか。

説明

包含基準:

  • 自発的な参加とインフォームドコンセントへの署名
  • 18歳～60歳の中学生以上
  • 1999 年の WHO 2 型糖尿病診断基準を満たす：糖尿病の症状（多飲、多飲、多尿、原因不明の体重減少）に加えて、次の 3 つの項目のいずれかを有する：(1) 11.1 mmol/L を超えるランダム血糖値。 (2)空腹時血糖が7mmol/L以上。 (3)2時間のブドウ糖負荷後、血糖値が11.1mmol/L以上
  • 糖尿病性末梢神経障害の診断（以下の3項目を同時に満たし、そのうち有痛性神経障害患者は疼痛症状を有する）： (1) 糖尿病の診断以前に神経障害が発生していない。 (2) 痛み、しびれ、および異常な感覚の臨床症状がある; (3)足関節反射、振動覚、圧覚、温覚、鍼痛の5つの検査に異常のある方

除外基準:

  • 左利きの作家
  • 頸椎症、脳梗塞、グリーンバレー症候群などの他の原因による神経障害;重度の動静脈疾患;薬物および腎不全によって引き起こされる神経毒性の変化
  • 重度の脳血管疾患患者
  • うつ病、不安神経症、アルツハイマー病などの精神障害の診断
  • 金属（ステント、金属義歯、内部固定プレートなど）を使用している患者、および閉所恐怖症の空間恐怖症など、頭部磁気共鳴画像法を受け入れることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
痛みを伴う糖尿病性神経障害の患者
診断テスト：静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
研究者らは、安静時の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) の低周波変動の分数振幅 (fALFF) と局所均一性 (ReHo) を使用して、PDN 患者の脳活動を調査し、中枢メカニズムを研究しました。 調査官は、患者の症状、徴候、精神状態も評価しました。
痛みを伴わない神経障害のある糖尿病患者
診断テスト：静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
研究者らは、安静時の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) の低周波変動の分数振幅 (fALFF) と局所均一性 (ReHo) を使用して、PDN 患者の脳活動を調査し、中枢メカニズムを研究しました。 調査官は、患者の症状、徴候、精神状態も評価しました。
性別と年齢が一致した健康なコントロール
診断テスト：静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
研究者らは、安静時の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) の低周波変動の分数振幅 (fALFF) と局所均一性 (ReHo) を使用して、PDN 患者の脳活動を調査し、中枢メカニズムを研究しました。 調査官は、患者の症状、徴候、精神状態も評価しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
時間枠：1年か2年
脳fMRIのデータを収集して分析する
1年か2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

協力者

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月5日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月7日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月7日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201605027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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