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Ressonância Magnética Funcional da Atividade Cerebral em Pacientes com Neuropatia Diabética Dolorosa

7 de outubro de 2018 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Use imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso (Rs-fMRI) para explorar a atividade cerebral em pacientes com neuropatia diabética dolorosa (PDN) para estudar o mecanismo central da PDN.

Pacientes com neuropatia diabética dolorosa (PDN) geralmente combinam com ansiedade e depressão. No entanto, a patogênese da PDN não é clara, especialmente o mecanismo associado ao sistema nervoso central. Os pesquisadores usaram a fração de amplitude da flutuação de baixa frequência (fALFF) e a homogeneidade regional (ReHo) da ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) para explorar a atividade cerebral em pacientes com PDN a fim de estudar o mecanismo central. avaliaram os sintomas, sinais e condições mentais de pacientes com PDN e neuropatia não dolorosa. O exame de fMRI cerebral dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) foi realizado em pacientes juntamente com alguns controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade. Talvez este estudo possa descobrir que os pacientes com PDN têm atividade cerebral anormal, indicando que o sistema nervoso central pode contribuir para a neuropatia diabética dolorosa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Nanjing
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Conheça o diagnóstico de neuropatia periférica diabética (ao mesmo tempo atende aos três itens a seguir, dos quais os pacientes com neuropatia dolorosa têm sintoma de dor): (1) a neuropatia ocorre não antes do diagnóstico de diabetes; (2) ter manifestações clínicas de dor, dormência e sensação anormal; (3) qualquer anormalidade nos 5 exames seguintes: reflexo do tornozelo, sensação vibratória, sensação de pressão, sensação de temperatura e dor por acupuntura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação voluntária e assinatura do consentimento informado
  • 18 a 60 anos com ensino médio ou superior
  • atender aos critérios de diagnóstico de diabetes tipo 2 da OMS de 1999: apresentar sintomas de diabetes (polidipsia, polifagia, poliúria e perda de peso inexplicável) mais um dos 3 itens a seguir: (1) glicemia aleatória acima de 11,1 mmol/L; (2) glicemia de jejum superior a 7 mmol/L; (3) após 2 horas de carga de glicose, o açúcar no sangue é superior a 11,1 mmol/L
  • O diagnóstico de neuropatia periférica diabética (ao mesmo tempo atende aos três itens a seguir, dos quais os pacientes com neuropatia dolorosa têm sintoma de dor): (1) a neuropatia ocorre não antes do diagnóstico de diabetes; (2) ter manifestações clínicas de dor, dormência e sensação anormal; (3) qualquer anormalidade nos 5 exames seguintes: reflexo do tornozelo, sensação vibratória, sensação de pressão, sensação de temperatura e dor por acupuntura

Critério de exclusão:

  • escritores canhotos
  • neuropatia causada por outras causas, como espondilose cervical, infarto cerebral, síndrome de Green Barre; doença arteriovenosa grave; alterações neurotóxicas causadas por drogas e insuficiência renal
  • pacientes com doença vascular cerebral grave
  • transtornos mentais diagnosticados, como depressão, ansiedade e doença de Alzheimer
  • pacientes que não aceitam imagens de ressonância magnética da cabeça, como aqueles com metal (stents, dentaduras metálicas, placas de fixação interna, etc.) e fobias claustrofóbicas de espaço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com neuropatia diabética dolorosa
Teste de diagnostico: Ressonância magnética funcional em estado de repouso
Os pesquisadores usaram a fração de amplitude da flutuação de baixa frequência (fALFF) e a homogeneidade regional (ReHo) da ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) para explorar a atividade cerebral em pacientes com PDN a fim de estudar o mecanismo central. Os investigadores também avaliaram os sintomas, sinais e condições mentais dos pacientes.
diabéticos com neuropatia não dolorosa
Teste de diagnostico: Ressonância magnética funcional em estado de repouso
Os pesquisadores usaram a fração de amplitude da flutuação de baixa frequência (fALFF) e a homogeneidade regional (ReHo) da ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) para explorar a atividade cerebral em pacientes com PDN a fim de estudar o mecanismo central. Os investigadores também avaliaram os sintomas, sinais e condições mentais dos pacientes.
controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade
Teste de diagnostico: Ressonância magnética funcional em estado de repouso
Os pesquisadores usaram a fração de amplitude da flutuação de baixa frequência (fALFF) e a homogeneidade regional (ReHo) da ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) para explorar a atividade cerebral em pacientes com PDN a fim de estudar o mecanismo central. Os investigadores também avaliaram os sintomas, sinais e condições mentais dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética funcional em estado de repouso
Prazo: um ou dois anos
coletar e analisar os dados do cérebro fMRI
um ou dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Colaboradores

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201605027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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