Функциональная магнитно-резонансная томография активности головного мозга у больных с болевой диабетической нейропатией
7 октября 2018 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Используйте функциональную магнитно-резонансную томографию (Rs-fMRI) в состоянии покоя для изучения активности мозга у пациентов с болезненной диабетической нейропатией (БДН) с целью изучения центрального механизма БДН.
У больных с болевой диабетической нейропатией (ПДН) часто сочетаются тревога и депрессия.
Однако патогенез ПДН неясен, особенно механизм, связанный с центральной нервной системой.
Исследователи использовали фракцию амплитуды низкочастотных колебаний (fALFF) и региональную гомогенность (ReHo) функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) для изучения мозговой активности у пациентов с ПДН с целью изучения центрального механизма. Исследователи оценили симптомы, признаки и психические состояния пациентов с ПДН и неболевой невропатией.
ФМРТ-сканирование, зависящее от уровня кислорода в крови (BOLD), проводилось у пациентов вместе с некоторыми здоровыми людьми из контрольной группы того же пола и возраста.
Возможно, это исследование может обнаружить, что у пациентов с ПДН наблюдается аномальная мозговая активность, что указывает на то, что центральная нервная система может способствовать развитию болезненной диабетической невропатии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- The First Hospital of Nanjing
-
Контакт:
- Jin Dan Wu, master
- Номер телефона: 0086-18951670336
- Электронная почта: wujindandan@sina.com
-
Контакт:
- Qing Zhang, master
- Номер телефона: 0086-15950522889
- Электронная почта: zhangqingwork@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Встречается диагноз диабетической периферической невропатии (одновременно встречается следующие три пункта, из которых у больных с болезненной невропатией имеется болевой симптом): (1) невропатия возникает не ранее установления диагноза диабета; (2) наличие клинических проявлений боли, онемения и ненормальной чувствительности; (3) любая аномалия в следующих 5 исследованиях: ахиллов рефлекс, вибрационная чувствительность, ощущение давления, температурная чувствительность и боль при акупунктуре.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие и подписание информированного согласия
- от 18 до 60 лет с неполным средним образованием или выше
- соответствие диагностическим критериям диабета 2 типа ВОЗ 1999 г.: наличие симптомов диабета (полидипсия, полифагия, полиурия и необъяснимая потеря веса) плюс один из следующих 3 пунктов: (1) случайный уровень глюкозы в крови более 11,1 ммоль/л; (2) уровень глюкозы в крови натощак более 7 ммоль/л; (3) после 2 часов нагрузки глюкозой уровень сахара в крови более 11,1 ммоль/л
- Диагноз диабетической периферической невропатии (одновременно отвечает следующим трем пунктам, из которых больные с болевой невропатией имеют болевой симптом): (1) невропатия возникает не ранее установления диагноза диабета; (2) наличие клинических проявлений боли, онемения и ненормальной чувствительности; (3) любая аномалия в следующих 5 исследованиях: ахиллов рефлекс, вибрационная чувствительность, ощущение давления, температурная чувствительность и боль при акупунктуре
Критерий исключения:
- писатели-левши
- невропатия, вызванная другими причинами, такими как шейный спондилез, инфаркт головного мозга, синдром Грин-Барре; тяжелое артериовенозное заболевание; нейротоксические изменения, вызванные лекарствами и почечной недостаточностью
- больные с тяжелой цереброваскулярной патологией
- диагностированные психические расстройства, такие как депрессия, тревога и болезнь Альцгеймера
- пациенты, которые не могут принять магнитно-резонансную томографию головы, например, пациенты с металлом (стенты, металлические зубные протезы, пластины внутренней фиксации и т. д.) и клаустрофобные космические фобии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с болезненной диабетической невропатией
|
Исследователи использовали фракцию амплитуды низкочастотных колебаний (fALFF) и региональную гомогенность (ReHo) функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) для изучения мозговой активности у пациентов с ПДН с целью изучения центрального механизма.
Исследователи также оценили симптомы, признаки и психическое состояние пациентов.
|
|
диабетики с неболевой невропатией
|
Исследователи использовали фракцию амплитуды низкочастотных колебаний (fALFF) и региональную гомогенность (ReHo) функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) для изучения мозговой активности у пациентов с ПДН с целью изучения центрального механизма.
Исследователи также оценили симптомы, признаки и психическое состояние пациентов.
|
|
пол и возраст соответствовали здоровому контролю
|
Исследователи использовали фракцию амплитуды низкочастотных колебаний (fALFF) и региональную гомогенность (ReHo) функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) для изучения мозговой активности у пациентов с ПДН с целью изучения центрального механизма.
Исследователи также оценили симптомы, признаки и психическое состояние пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя
Временное ограничение: один или два года
|
собирать и анализировать данные фМРТ головного мозга
|
один или два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu X, Xu X, Mao C, Zhang P, Zhang Q, Jiang L, Yang Y, Ma J, Ye L, Lee KO, Wu J, Yao Z. Increased thalamo-cortical functional connectivity in patients with diabetic painful neuropathy: A resting-state functional MRI study. Exp Ther Med. 2021 May;21(5):509. doi: 10.3892/etm.2021.9940. Epub 2021 Mar 19.
- Zhang Q, Zhang P, Yan R, Xu X, Mao C, Liu X, Li F, Ma J, Ye L, Yao Z, Wu J. A Single-Blinded Trial Using Resting-State Functional Magnetic Resonance Imaging of Brain Activity in Patients with Type 2 Diabetes and Painful Neuropathy. Diabetes Ther. 2019 Feb;10(1):135-147. doi: 10.1007/s13300-018-0534-x. Epub 2018 Nov 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201605027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .