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Imaging a risonanza magnetica funzionale dell'attività cerebrale in pazienti con neuropatia diabetica dolorosa

7 ottobre 2018 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utilizzare la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (Rs-fMRI) per esplorare l'attività cerebrale nei pazienti con neuropatia diabetica dolorosa (PDN) al fine di studiare il meccanismo centrale della PDN.

I pazienti con neuropatia diabetica dolorosa (PDN) spesso si combinano con ansia e depressione. Tuttavia, la patogenesi della PDN non è chiara, in particolare il meccanismo associato al sistema nervoso centrale. I ricercatori hanno utilizzato la frazione di ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (fALFF) e l'omogeneità regionale (ReHo) dell'imaging a risonanza magnetica funzionale a riposo (rs-fMRI) per esplorare l'attività cerebrale nei pazienti con PDN al fine di studiare il meccanismo centrale. valutato i sintomi, i segni e le condizioni mentali dei pazienti con PDN e neuropatia non dolorosa. La scansione fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) del cervello è stata eseguita in pazienti insieme ad alcuni controlli sani abbinati per sesso ed età. Forse questo studio può scoprire che i pazienti con PDN hanno un'attività cerebrale anormale, indicando che il sistema nervoso centrale può contribuire alla dolorosa neuropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Nanjing
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Incontra la diagnosi di neuropatia periferica diabetica (contemporaneamente soddisfa i tre elementi seguenti, di cui i pazienti con neuropatia dolorosa hanno sintomi dolorosi): (1) la neuropatia si verifica non prima della diagnosi di diabete; (2) avere manifestazioni cliniche di dolore, intorpidimento e sensazione anomala; (3) qualsiasi anomalia nei seguenti 5 esami: riflesso della caviglia, sensazione vibratoria, sensazione di pressione, sensazione di temperatura e dolore da agopuntura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione volontaria e firma del consenso informato
  • 18-60 anni con istruzione di scuola media inferiore o superiore
  • soddisfare i criteri diagnostici del diabete di tipo 2 dell'OMS del 1999: avere sintomi del diabete (polidipsia, polifagia, poliuria e perdita di peso inspiegabile) più uno dei seguenti 3 elementi: (1) glicemia casuale superiore a 11,1 mmol/L; (2) glicemia a digiuno superiore a 7 mmol/L; (3) dopo 2 ore di carico di glucosio, la glicemia è superiore a 11,1 mmol/L
  • La diagnosi di neuropatia periferica diabetica (allo stesso tempo soddisfa i tre elementi seguenti, di cui i pazienti con neuropatia dolorosa hanno sintomi di dolore): (1) la neuropatia si verifica non prima della diagnosi di diabete; (2) avere manifestazioni cliniche di dolore, intorpidimento e sensazione anomala; (3) qualsiasi anomalia nei seguenti 5 esami: riflesso della caviglia, sensazione vibratoria, sensazione di pressione, sensazione di temperatura e dolore da agopuntura

Criteri di esclusione:

  • scrittori di sinistra
  • neuropatia causata da altre cause, come spondilosi cervicale, infarto cerebrale, sindrome di Green Barre; grave malattia arterovenosa; alterazioni neurotossiche causate da farmaci e insufficienza renale
  • pazienti con grave malattia vascolare cerebrale
  • disturbi mentali diagnosticati come la depressione, l'ansia e il morbo di Alzheimer
  • pazienti che non possono accettare la risonanza magnetica della testa, come quelli con metallo (stent, protesi metalliche, piastre di fissazione interna, ecc.) e fobie spaziali claustrofobiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con neuropatia diabetica dolorosa
Test diagnostico: Risonanza Magnetica funzionale in stato di riposo
I ricercatori hanno utilizzato la frazione di ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (fALFF) e l'omogeneità regionale (ReHo) della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI) per esplorare l'attività cerebrale nei pazienti con PDN al fine di studiare il meccanismo centrale. Gli investigatori hanno anche valutato i sintomi, i segni e le condizioni mentali dei pazienti.
diabetici con neuropatia non dolorosa
Test diagnostico: Risonanza Magnetica funzionale in stato di riposo
I ricercatori hanno utilizzato la frazione di ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (fALFF) e l'omogeneità regionale (ReHo) della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI) per esplorare l'attività cerebrale nei pazienti con PDN al fine di studiare il meccanismo centrale. Gli investigatori hanno anche valutato i sintomi, i segni e le condizioni mentali dei pazienti.
sesso ed età abbinati a controlli sani
Test diagnostico: Risonanza Magnetica funzionale in stato di riposo
I ricercatori hanno utilizzato la frazione di ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (fALFF) e l'omogeneità regionale (ReHo) della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI) per esplorare l'attività cerebrale nei pazienti con PDN al fine di studiare il meccanismo centrale. Gli investigatori hanno anche valutato i sintomi, i segni e le condizioni mentali dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza Magnetica funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: uno o due anni
raccogliere e analizzare i dati della fMRI cerebrale
uno o due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Collaboratori

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201605027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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