Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční magnetická rezonance mozkové aktivity u pacientů s bolestivou diabetickou neuropatií

7. října 2018 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pomocí funkční magnetické rezonance v klidovém stavu (Rs-fMRI) prozkoumejte mozkovou aktivitu u pacientů s bolestivou diabetickou neuropatií (PDN) za účelem studia centrálního mechanismu PDN.

Pacienti s bolestivou diabetickou neuropatií (PDN) se často kombinují s úzkostí a depresí. Patogeneze PDN je však nejasná, zejména mechanismus spojený s centrálním nervovým systémem. Výzkumníci použili zlomek amplitudy nízkofrekvenční fluktuace (fALFF) a regionální homogenitu (ReHo) funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) k prozkoumání mozkové aktivity u pacientů s PDN, aby mohli studovat centrální mechanismus. hodnotili symptomy, známky a duševní stavy pacientů s PDN a neuropatií bez bolesti. FMRI sken v závislosti na hladině kyslíku v mozku (BOLD) byl proveden u pacientů spolu s některými zdravými kontrolami stejného pohlaví a věku. Možná tato studie může zjistit, že pacienti s PDN mají abnormální mozkovou aktivitu, což naznačuje, že centrální nervový systém může přispívat k bolestivé diabetické neuropatii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • The First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Splňuje diagnózu diabetická periferní neuropatie (současně splňuje následující tři položky, z nichž pacienti s bolestivou neuropatií mají symptom bolesti): (1) neuropatie se objevuje nejdříve po diagnóze diabetu; (2) s klinickými projevy bolesti, necitlivosti a abnormálního vnímání; (3) jakákoliv abnormalita v následujících 5 vyšetřeních: reflex kotníku, vibrační vjem, pocit tlaku, pocit teploty a akupunkturní bolest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu
  • 18 až 60 let se středoškolským vzděláním nebo vyšším
  • splňující diagnostická kritéria WHO 2. typu z roku 1999: mít příznaky diabetu (polydipsie, polyfagie, polyurie a nevysvětlitelný úbytek hmotnosti) plus jednu z následujících 3 položek: (1) náhodná hladina glukózy v krvi vyšší než 11,1 mmol/l; (2) glykémie nalačno více než 7 mmol/l; (3) po 2 hodinách zatížení glukózou je hladina cukru v krvi vyšší než 11,1 mmol/l
  • Diagnóza diabetické periferní neuropatie (současně splňuje následující tři položky, z nichž pacienti s bolestivou neuropatií mají bolestivý symptom): (1) neuropatie se nevyskytuje dříve než diagnóza diabetu; (2) s klinickými projevy bolesti, necitlivosti a abnormálního vnímání; (3) jakákoliv abnormalita v následujících 5 vyšetřeních: reflex kotníku, vibrační vjem, pocit tlaku, pocit teploty a akupunkturní bolest

Kritéria vyloučení:

  • levostranní spisovatelé
  • neuropatie způsobená jinými příčinami, jako je cervikální spondylóza, mozkový infarkt, Green Barre syndrom; těžké arteriovenózní onemocnění; neurotoxické změny způsobené léky a renální insuficiencí
  • pacientů s těžkým cerebrálním cévním onemocněním
  • diagnostikované duševní poruchy, jako je deprese, úzkost a Alzheimerova choroba
  • pacienti, kteří nemohou akceptovat zobrazení magnetickou rezonancí hlavy, jako jsou pacienti s kovem (stenty, kovové zubní protézy, vnitřní fixační dlahy atd.), a klaustrofobické prostorové fobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s bolestivou diabetickou neuropatií
Diagnostický test: funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu
Výzkumníci použili frakci amplitudy nízkofrekvenční fluktuace (fALFF) a regionální homogenitu (ReHo) funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) ke zkoumání mozkové aktivity u pacientů s PDN za účelem studia centrálního mechanismu. Vyšetřovatelé také hodnotili symptomy, příznaky a duševní stav pacientů.
diabetiků s nebolestivou neuropatií
Diagnostický test: funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu
Výzkumníci použili frakci amplitudy nízkofrekvenční fluktuace (fALFF) a regionální homogenitu (ReHo) funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) ke zkoumání mozkové aktivity u pacientů s PDN za účelem studia centrálního mechanismu. Vyšetřovatelé také hodnotili symptomy, příznaky a duševní stav pacientů.
zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku
Diagnostický test: funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu
Výzkumníci použili frakci amplitudy nízkofrekvenční fluktuace (fALFF) a regionální homogenitu (ReHo) funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) ke zkoumání mozkové aktivity u pacientů s PDN za účelem studia centrálního mechanismu. Vyšetřovatelé také hodnotili symptomy, příznaky a duševní stav pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu
Časové okno: jeden nebo dva roky
shromažďovat a analyzovat data mozkové fMRI
jeden nebo dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201605027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit