Az agyi aktivitás funkcionális mágneses rezonancia képalkotása fájdalmas diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél
2018. október 7. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Használjon nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (Rs-fMRI) a fájdalmas diabéteszes neuropátiában (PDN) szenvedő betegek agyi aktivitásának felderítésére, hogy tanulmányozza a PDN központi mechanizmusát.
A fájdalmas diabéteszes neuropátiában (PDN) szenvedő betegek gyakran szorongással és depresszióval kombinálódnak.
A PDN patogenezise azonban nem tisztázott, különösen a központi idegrendszerhez kapcsolódó mechanizmus.
A kutatók a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI) alacsony frekvenciájú fluktuációjának frakcióját (fALFF) és regionális homogenitását (ReHo) használták fel a PDN-ben szenvedő betegek agyi aktivitásának feltárására a központi mechanizmus tanulmányozása érdekében. értékelte a PDN-ben és nem fájdalommentes neuropátiában szenvedő betegek tüneteit, jeleit és mentális állapotát.
Az agy véroxigénszint-függő (BOLD) fMRI-vizsgálatát olyan betegeknél végezték el, akiknek nemük és életkoruk megfelelő egészséges kontrollcsoportot vettek igénybe.
Talán ez a tanulmány kimutathatja, hogy a PDN-ben szenvedő betegek agyi aktivitása rendellenes, ami arra utal, hogy a központi idegrendszer hozzájárulhat a fájdalmas diabéteszes neuropátiához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jin Dan Wu, master
- Telefonszám: 0086-18951670336
- E-mail: wujindandan@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qing Zhang, master
- Telefonszám: 0086-15950522889
- E-mail: zhangqingwork@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210006
- Toborzás
- The First Hospital of Nanjing
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Dan Wu, master
- Telefonszám: 0086-18951670336
- E-mail: wujindandan@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Qing Zhang, master
- Telefonszám: 0086-15950522889
- E-mail: zhangqingwork@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megfelel a diabéteszes perifériás neuropátia diagnózisának (egyben megfelel a következő három tételnek, amelyek közül a fájdalmas neuropátiás betegeknek fájdalom tünete van): (1) a neuropátia nem korábban jelentkezik, mint a cukorbetegség diagnózisa; (2) fájdalom, zsibbadás és rendellenes érzés klinikai megnyilvánulása; (3) bármilyen rendellenesség a következő 5 vizsgálat során: bokareflex, vibrációs érzés, nyomásérzés, hőmérséklet-érzés és akupunktúrás fájdalom.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel és beleegyezés aláírása
- 18 és 60 év közöttiek, középiskolai vagy magasabb végzettséggel
- megfelelnek az 1999-es WHO 2-es típusú diabétesz diagnosztikai kritériumainak: cukorbetegség tünetei vannak (polidipsia, polyphagia, polyuria és megmagyarázhatatlan fogyás), valamint az alábbi 3 tétel valamelyike: (1) véletlenszerű vércukorszint több mint 11,1 mmol/l; (2) éhgyomri vércukorszint több mint 7 mmol/l; (3) 2 órás glükózterhelés után a vércukorszint több mint 11,1 mmol/l
- A diabéteszes perifériás neuropátia diagnózisa (egyúttal az alábbi három tételnek is megfelel, amelyek közül a fájdalmas neuropátiás betegeknél fájdalom tünet jelentkezik): (1) a neuropátia legkorábban a cukorbetegség diagnosztizálásánál jelentkezik; (2) fájdalom, zsibbadás és rendellenes érzés klinikai megnyilvánulása; (3) bármilyen rendellenesség a következő 5 vizsgálat során: boka reflex, vibrációs érzés, nyomásérzés, hőmérséklet-érzés és akupunktúrás fájdalom
Kizárási kritériumok:
- balkezes írók
- más okok által okozott neuropátia, például nyaki spondylosis, agyi infarktus, Green Barre-szindróma; súlyos arteriovenosus betegség; gyógyszerek okozta neurotoxikus változások és veseelégtelenség
- súlyos agyi érbetegségben szenvedő betegek
- diagnosztizált mentális zavarok, például depresszió, szorongás és Alzheimer-kór
- olyan betegek, akik nem tudják elfogadni a fej mágneses rezonancia képalkotását, például fémesek (stentek, fém fogsorok, belső rögzítőlemezek stb.) és klausztrofóbiás térfóbiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
fájdalmas diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek
|
A kutatók a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI) alacsony frekvenciájú fluktuációjának frakcióját (fALFF) és regionális homogenitását (ReHo) használták fel a PDN-ben szenvedő betegek agyi aktivitásának feltárására a központi mechanizmus tanulmányozása érdekében.
A kutatók értékelték a betegek tüneteit, jeleit és mentális állapotát is.
|
|
nem-fájdalommentes neuropátiában szenvedő cukorbetegek
|
A kutatók a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI) alacsony frekvenciájú fluktuációjának frakcióját (fALFF) és regionális homogenitását (ReHo) használták fel a PDN-ben szenvedő betegek agyi aktivitásának feltárására a központi mechanizmus tanulmányozása érdekében.
A kutatók értékelték a betegek tüneteit, jeleit és mentális állapotát is.
|
|
a nem és az életkor megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
A kutatók a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI) alacsony frekvenciájú fluktuációjának frakcióját (fALFF) és regionális homogenitását (ReHo) használták fel a PDN-ben szenvedő betegek agyi aktivitásának feltárására a központi mechanizmus tanulmányozása érdekében.
A kutatók értékelték a betegek tüneteit, jeleit és mentális állapotát is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: egy-két év
|
összegyűjti és elemzi az agy fMRI adatait
|
egy-két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu X, Xu X, Mao C, Zhang P, Zhang Q, Jiang L, Yang Y, Ma J, Ye L, Lee KO, Wu J, Yao Z. Increased thalamo-cortical functional connectivity in patients with diabetic painful neuropathy: A resting-state functional MRI study. Exp Ther Med. 2021 May;21(5):509. doi: 10.3892/etm.2021.9940. Epub 2021 Mar 19.
- Zhang Q, Zhang P, Yan R, Xu X, Mao C, Liu X, Li F, Ma J, Ye L, Yao Z, Wu J. A Single-Blinded Trial Using Resting-State Functional Magnetic Resonance Imaging of Brain Activity in Patients with Type 2 Diabetes and Painful Neuropathy. Diabetes Ther. 2019 Feb;10(1):135-147. doi: 10.1007/s13300-018-0534-x. Epub 2018 Nov 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201605027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .