Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning av hjerneaktivitet hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati

7. oktober 2018 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Bruk funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (Rs-fMRI) for å utforske hjerneaktiviteten hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati (PDN) for å studere den sentrale mekanismen til PDN.

Pasienter med smertefull diabetisk nevropati (PDN) kombineres ofte med angst og depresjon. Imidlertid er patogenesen til PDN uklar, spesielt mekanismen forbundet med sentralnervesystemet. Etterforskerne brukte fraksjon Amplitude av lavfrekvent fluktuasjon (fALFF) og regional homogenitet (ReHo) av funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (rs-fMRI) for å utforske hjerneaktiviteten hos pasienter med PDN for å studere den sentrale mekanismen. evaluerte symptomer, tegn og mentale tilstander til pasienter med PDN og ikke-smertenevropati. Brain Blood Oxygen Level Dependent (FET) fMRI-skanning ble utført hos pasienter sammen med noen friske kontroller som samsvarte med kjønn og alder. Kanskje denne studien kan finne at pasienter med PDN har unormal hjerneaktivitet, noe som indikerer at sentralnervesystemet kan bidra til smertefull diabetisk nevropati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Nanjing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Møt diagnosen diabetisk perifer nevropati (samtidig oppfyller følgende tre elementer, hvorav smertefulle nevropatipasienter har smertesymptom): (1) nevropati oppstår ikke tidligere enn diagnosen diabetes; (2) å ha kliniske manifestasjoner av smerte, nummenhet og unormal følelse; (3) enhver unormalitet i følgende 5 undersøkelser: ankelrefleks, vibrasjonsfølelse, trykkfølelse, temperaturfølelse og akupunktursmerte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse og signering av informert samtykke
  • 18 til 60 år med ungdomsskoleutdanning eller over
  • oppfyller WHOs diagnostiske kriterier for type 2-diabetes fra 1999: å ha symptomer på diabetes (polydipsi, polyfagi, polyuri og uforklarlig vekttap) pluss ett av følgende 3 elementer: (1) tilfeldig blodsukker mer enn 11,1 mmol/L; (2) fastende blodsukker mer enn 7 mmol/L; (3) etter 2 timer glukosebelastning, blodsukkeret mer enn 11,1 mmol/L
  • Diagnosen diabetisk perifer nevropati (samtidig oppfyller følgende tre elementer, hvorav smertefulle nevropatipasienter har smertesymptomer): (1) nevropati oppstår ikke tidligere enn diagnosen diabetes; (2) å ha kliniske manifestasjoner av smerte, nummenhet og unormal følelse; (3) enhver unormalitet i følgende 5 undersøkelser: ankelrefleks, vibrasjonsfølelse, trykkfølelse, temperaturfølelse og akupunktursmerter

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehånds forfattere
  • nevropati forårsaket av andre årsaker, slik som cervical spondylose, hjerneinfarkt, Green Barre syndrom; alvorlig arteriovenøs sykdom; nevrotoksiske endringer forårsaket av legemidler og nyresvikt
  • pasienter med alvorlig cerebral karsykdom
  • diagnostiserte psykiske lidelser som depresjon, angst og Alzheimers sykdom
  • pasienter som ikke kan akseptere hodemagnetisk resonansavbildning, for eksempel de med metall (stenter, metallproteser, interne fikseringsplater, etc.), og klaustrofobiske romfobier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med smertefull diabetisk nevropati
Diagnostisk test: funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand
Forskerne brukte fraksjon Amplitude av lavfrekvent fluktuasjon (fALFF) og regional homogenitet (ReHo) av funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (rs-fMRI) for å utforske hjerneaktiviteten hos pasienter med PDN for å studere den sentrale mekanismen. Etterforskerne evaluerte også symptomene, tegnene og psykiske tilstandene til pasientene.
diabetikere med ikke-smerte-nevropati
Diagnostisk test: funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand
Forskerne brukte fraksjon Amplitude av lavfrekvent fluktuasjon (fALFF) og regional homogenitet (ReHo) av funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (rs-fMRI) for å utforske hjerneaktiviteten hos pasienter med PDN for å studere den sentrale mekanismen. Etterforskerne evaluerte også symptomene, tegnene og psykiske tilstandene til pasientene.
kjønn og alder samsvarte med sunne kontroller
Diagnostisk test: funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand
Forskerne brukte fraksjon Amplitude av lavfrekvent fluktuasjon (fALFF) og regional homogenitet (ReHo) av funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (rs-fMRI) for å utforske hjerneaktiviteten hos pasienter med PDN for å studere den sentrale mekanismen. Etterforskerne evaluerte også symptomene, tegnene og psykiske tilstandene til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand
Tidsramme: ett eller to år
samle inn og analysere data fra hjerne-fMRI
ett eller to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201605027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere