Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego aktywności mózgu u pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową

7 października 2018 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Użyj funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (Rs-fMRI) do zbadania aktywności mózgu u pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową (PDN) w celu zbadania centralnego mechanizmu PDN.

Pacjenci z bolesną neuropatią cukrzycową (PDN) często łączą się z lękiem i depresją. Jednak patogeneza PDN jest niejasna, zwłaszcza mechanizm związany z ośrodkowym układem nerwowym. Badacze wykorzystali frakcję amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości (fALFF) i regionalnej jednorodności (ReHo) funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI) do zbadania aktywności mózgu pacjentów z PDN w celu zbadania mechanizmu centralnego. Badacze oceniali objawy, oznaki i stan psychiczny pacjentów z PDN i neuropatią bezbólową. Skanowanie fMRI zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) przeprowadzono u pacjentów wraz z niektórymi zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem płci i wieku. Być może to badanie może wykazać, że pacjenci z PDN mają nieprawidłową aktywność mózgu, co wskazuje, że ośrodkowy układ nerwowy może przyczyniać się do bolesnej neuropatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spełniają rozpoznanie obwodowej neuropatii cukrzycowej (jednocześnie spełniają trzy następujące pozycje, z których u pacjentów z bolesną neuropatią występują objawy bólowe): (1) neuropatia występuje nie wcześniej niż rozpoznanie cukrzycy; (2) mające kliniczne objawy bólu, drętwienia i nieprawidłowego czucia; (3) wszelkie nieprawidłowości w następujących 5 badaniach: odruch skokowy, czucie wibracyjne, czucie ciśnienia, czucie temperatury i ból akupunkturowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody
  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat z wykształceniem gimnazjalnym lub wyższym
  • spełnienie kryteriów diagnostycznych cukrzycy typu 2 WHO z 1999 r.: występowanie objawów cukrzycy (polidypsja, polifagia, wielomocz i niewyjaśniona utrata masy ciała) plus jedno z następujących 3 elementów: (1) przypadkowy poziom glukozy we krwi powyżej 11,1 mmol/l; (2) stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 7 mmol/l; (3) po 2 godzinach obciążenia glukozą, poziom cukru we krwi przekracza 11,1 mmol/l
  • Rozpoznanie obwodowej neuropatii cukrzycowej (jednocześnie spełnia trzy następujące pozycje, z których chorzy z bolesną neuropatią mają objawy bólowe): (1) neuropatia występuje nie wcześniej niż rozpoznanie cukrzycy; (2) mające kliniczne objawy bólu, drętwienia i nieprawidłowego czucia; (3) wszelkie nieprawidłowości w następujących 5 badaniach: odruch skokowy, czucie wibracyjne, czucie ciśnienia, czucie temperatury i ból po akupunkturze

Kryteria wyłączenia:

  • pisarze lewicy
  • neuropatia spowodowana innymi przyczynami, takimi jak spondyloza szyjna, zawał mózgu, zespół Green-Barre'a; ciężka choroba tętniczo-żylna; zmiany neurotoksyczne spowodowane lekami i niewydolnością nerek
  • pacjentów z ciężką chorobą naczyń mózgowych
  • zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęki i choroba Alzheimera
  • pacjenci, którzy nie mogą zaakceptować rezonansu magnetycznego głowy, na przykład z metalem (stenty, metalowe protezy, wewnętrzne płytki mocujące itp.) oraz klaustrofobiczne fobie przestrzenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową
Test diagnostyczny: funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Badacze wykorzystali frakcję amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości (fALFF) i regionalnej jednorodności (ReHo) funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI) do zbadania aktywności mózgu pacjentów z PDN w celu zbadania centralnego mechanizmu. Badacze ocenili również objawy, oznaki i stan psychiczny pacjentów.
diabetycy z neuropatią niezwiązaną z bólem
Test diagnostyczny: funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Badacze wykorzystali frakcję amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości (fALFF) i regionalnej jednorodności (ReHo) funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI) do zbadania aktywności mózgu pacjentów z PDN w celu zbadania centralnego mechanizmu. Badacze ocenili również objawy, oznaki i stan psychiczny pacjentów.
zdrowe kontrole dopasowane pod względem płci i wieku
Test diagnostyczny: funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Badacze wykorzystali frakcję amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości (fALFF) i regionalnej jednorodności (ReHo) funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI) do zbadania aktywności mózgu pacjentów z PDN w celu zbadania centralnego mechanizmu. Badacze ocenili również objawy, oznaki i stan psychiczny pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Ramy czasowe: rok lub dwa lata
zbierać i analizować dane z fMRI mózgu
rok lub dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Współpracownicy

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201605027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj