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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'activité cérébrale chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse

7 octobre 2018 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utilisez l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (IRMf-Rs) pour explorer l'activité cérébrale chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse (NDP) afin d'étudier le mécanisme central de la NDP.

Les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse (NDP) s'associent souvent à l'anxiété et à la dépression. Cependant, la pathogenèse de la PDN n'est pas claire, en particulier le mécanisme associé au système nerveux central. Les chercheurs ont utilisé la fraction Amplitude de la fluctuation basse fréquence (fALFF) et l'homogénéité régionale (ReHo) de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) pour explorer l'activité cérébrale chez les patients atteints de PDN afin d'étudier le mécanisme central. Les chercheurs ont évalué les symptômes, les signes et les conditions mentales des patients atteints de PDN et de neuropathie non douloureuse. L'IRMf cérébrale dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) a été réalisée chez des patients avec des témoins sains appariés selon le sexe et l'âge. Peut-être que cette étude peut révéler que les patients atteints de PDN ont une activité cérébrale anormale, indiquant que le système nerveux central peut contribuer à la neuropathie diabétique douloureuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • The First Hospital of Nanjing
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Répondre au diagnostic de neuropathie périphérique diabétique (répond en même temps aux trois éléments suivants, dont les patients souffrant de neuropathie douloureuse présentent des symptômes de douleur): (1) la neuropathie survient au plus tôt le diagnostic de diabète ; (2) présentant des manifestations cliniques de douleur, d'engourdissement et de sensation anormale ; (3) toute anomalie dans les 5 examens suivants : réflexe de la cheville, sensation vibratoire, sensation de pression, sensation de température et douleur d'acupuncture.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation volontaire et signature du consentement éclairé
  • 18 à 60 ans avec un diplôme d'études secondaires ou plus
  • répondant aux critères de diagnostic du diabète de type 2 de l'OMS de 1999 : présentant des symptômes de diabète (polydipsie, polyphagie, polyurie et perte de poids inexpliquée) plus l'un des 3 éléments suivants : (1) glycémie aléatoire supérieure à 11,1 mmol/L ; (2) glycémie à jeun supérieure à 7 mmol/L ; (3) après 2 heures de charge en glucose, la glycémie est supérieure à 11,1 mmol/L
  • Le diagnostic de neuropathie périphérique diabétique (répond en même temps aux trois éléments suivants, parmi lesquels les patients atteints de neuropathie douloureuse présentent des symptômes douloureux) : (1) la neuropathie survient au plus tôt lors du diagnostic de diabète ; (2) présentant des manifestations cliniques de douleur, d'engourdissement et de sensation anormale ; (3) toute anomalie dans les 5 examens suivants : réflexe de la cheville, sensation vibratoire, sensation de pression, sensation de température et douleur d'acupuncture

Critère d'exclusion:

  • écrivains de gauche
  • neuropathie causée par d'autres causes, telles que l'arthrose cervicale, l'infarctus cérébral, le syndrome de Green Barre ; maladie artério-veineuse sévère; changements neurotoxiques causés par les médicaments et l'insuffisance rénale
  • patients atteints de maladie vasculaire cérébrale sévère
  • troubles mentaux diagnostiqués comme la dépression, l'anxiété et la maladie d'Alzheimer
  • les patients qui ne peuvent pas accepter l'imagerie par résonance magnétique de la tête, tels que ceux qui ont du métal (stents, prothèses métalliques, plaques de fixation interne, etc.) et les phobies spatiales claustrophobes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Les chercheurs ont utilisé la fraction Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) et l'homogénéité régionale (ReHo) de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) pour explorer l'activité cérébrale chez les patients atteints de PDN afin d'étudier le mécanisme central. Les enquêteurs ont également évalué les symptômes, les signes et les conditions mentales des patients.
diabétiques avec neuropathie non douloureuse
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Les chercheurs ont utilisé la fraction Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) et l'homogénéité régionale (ReHo) de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) pour explorer l'activité cérébrale chez les patients atteints de PDN afin d'étudier le mécanisme central. Les enquêteurs ont également évalué les symptômes, les signes et les conditions mentales des patients.
Témoins sains appariés selon le sexe et l'âge
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Les chercheurs ont utilisé la fraction Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) et l'homogénéité régionale (ReHo) de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) pour explorer l'activité cérébrale chez les patients atteints de PDN afin d'étudier le mécanisme central. Les enquêteurs ont également évalué les symptômes, les signes et les conditions mentales des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Délai: un ou deux ans
collecter et analyser les données de l'IRMf cérébrale
un ou deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Collaborateurs

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201605027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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